L'effet de deux méthodes non pharmacologiques différentes pour le soulagement de la douleur et de la peur lors du prélèvement d'échantillons sanguins chez les enfants

L'étude sera menée auprès des enfants et de leurs parents qui viennent à la clinique externe de rhumatologie de l'hôpital universitaire de Tuebingen avec leurs parents et qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon.

Une lettre d'information décrivant l'étude de recherche sera envoyée aux adresses des enfants et de leurs familles qui répondent aux critères avant leur venue au service ambulatoire.

Lorsque l'enfant et le parent se présentent au rendez-vous ambulatoire :

• L'étude commencera après l'examen d'un médecin, dont le sang est décidé à prélever. La collecte de sang se fera dans une pièce séparée.
• La chercheuse expliquera elle-même l'étude à l'enfant (6-12 ans) et aux parents. Tout d'abord, les parents et les enfants seront informés de la recherche via le "Formulaire d'information et de consentement" (Annexe-2,3,4,5) et seront inclus dans l'étude s'ils souhaitent y participer. Tous les participants seront informés de la possibilité de retirer leur participation. Seuls les participants ayant reçu un consentement écrit et verbal pour participer à l'étude seront inclus.
• Selon le programme informatique (de 1 à 99), le prélèvement sanguin des enfants sera effectué par la chercheuse elle-même, selon l'ordre déterminé par la randomisation.

Déroulement de l'étude groupe témoin et d'intervention et modalités d'examen :

1. Tous les groupes :

   Avant le prélèvement de sang veineux : Les parents et leurs enfants sont informés des procédures et leur consentement écrit et verbal est reçu. La randomisation est effectuée. Le formulaire d'information socio-démographique est rempli. Les enfants, les parents et le chercheur sont invités à évaluer le niveau de peur de l'enfant à l'aide du CFS.

2. Intervention et contrôle :

Pendant la collecte de sang veineux : la procédure de collecte de sang de tous les enfants participant à l'étude est effectuée par une infirmière chercheuse diplômée d'un doctorat expérimentée dans la collecte de sang à l'aide d'une pointe d'aiguille de tube de prélèvement sanguin sous vide de 21 G à partir du bras. Pour éviter les biais qui peuvent affecter la sensation de douleur ou la peur de l'enfant, une procédure standardisée est réalisée au cours de l'étude afin que les biais environnementaux puissent être exclus. Le sang des enfants de tous les groupes sera prélevé par la même infirmière-chercheuse diplômée d'un doctorat elle-même dans la salle de prélèvement sanguin. Elle abordera les enfants et les parents de la même manière et veillera à ce que la perception de la douleur et de la peur des enfants ne soit pas affectée par des facteurs externes.

Groupe témoin : Le sang veineux sera prélevé comme d'habitude sur la salle de prélèvement sanguin sans appliquer d'intervention aux enfants du groupe témoin. Les enfants suivront la procédure standard de prélèvement sanguin.

Groupe d'intervention 1 : Dans le groupe DistrACTION® Cards, des cartes illustrées contenant diverses images et motifs cachés sont utilisées lors de la collecte de sang par l'infirmière doctorante diplômée.

Groupe d'intervention 2 : Dans le groupe Buzzy®, 30 secondes avant la procédure de prélèvement sanguin et pendant la procédure, le dispositif Buzzy® est placé à 3-5 cm au-dessus de la zone d'où le sang serait prélevé par l'infirmière doctorante chercheuse.

Outils de collecte de données :

• Formulaire d'information contenant des données sociodémographiques et d'autres caractéristiques de l'enfant et de sa famille et des questions sur l'expérience antérieure et actuelle du processus de prélèvement sanguin
• La douleur de l'enfant " Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)"
• La peur de l'enfant "Children's Fear Scale" et
• "Application Registration Form" pour enregistrer les mesures effectuées après la procédure Formulaire d'information ; Il se compose de six questions ouvertes et fermées sur les caractéristiques d'introduction de l'enfant et de sa famille (niveau d'éducation des parents, âge, sexe), le processus de prélèvement sanguin (expérience passée) et l'indice de masse corporelle de l'enfant sanguin (IMC ). Dans cette étude, le formulaire sera rempli avant le prélèvement sanguin.

Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) se compose de six expressions faciales notées de 0 à 10 selon la présence et le niveau de douleur. Cette échelle est basée sur une expression personnelle valide et fiable chez les enfants lors de situations douloureuses. Chez les enfants d'âge scolaire (âgés de 4 à 12 ans), le FPS-R est considéré comme la mesure la plus valide et la plus fiable de la douleur aiguë, car une compréhension des mots ou des valeurs numériques n'est pas nécessaire. Dans l'étude, les FPS-R sont utilisés pour évaluer la douleur des enfants après la procédure (par les enfants, les parents, le chercheur).

L'échelle de peur des enfants (CFS) a été adaptée de l'échelle d'anxiété des visages pour mesurer la peur chez les enfants subissant des procédures médicales douloureuses. Les expressions faciales de peur sont vues de 0 à 4. Ces visages montrent différentes quantités de peur. Ce visage [le visage le plus à gauche] n'a pas peur du tout, ce visage est un peu plus effrayé [deuxième visage à partir de la gauche], un peu plus effrayé [balayer le doigt le long de l'échelle], jusqu'au plus effrayé possible [le dernier visage à droite]. Dans l'étude, les CFS sont utilisés pour évaluer la peur des enfants avant et après la procédure (par les enfants, les parents, le chercheur).