L'effetto di due diversi metodi non farmacologici per il sollievo dal dolore e dalla paura durante la raccolta dei campioni di sangue nei bambini

Lo studio sarà condotto con i bambini e i loro genitori che vengono alla clinica ambulatoriale di reumatologia presso l'ospedale universitario di Tuebingen con i loro genitori e soddisfano i criteri di selezione del campionamento.

Una lettera informativa che descrive lo studio di ricerca sarà inviata agli indirizzi dei bambini e delle loro famiglie che soddisfano i criteri prima che arrivino al reparto ambulatoriale.

Quando il bambino e il genitore vengono all'appuntamento ambulatoriale:

• Lo studio inizierà dopo l'esame di un medico, di cui si decide di prelevare il sangue. La raccolta del sangue verrà effettuata in una stanza separata.
• La ricercatrice stessa spiegherà lo studio al bambino (6-12 anni) e ai genitori. Prima di tutto, i genitori ei bambini saranno informati della ricerca tramite il "Modulo di informazione e consenso" (Appendice-2,3,4,5) e saranno inclusi nello studio se desiderano partecipare. Tutti i partecipanti saranno informati della possibilità di ritirare la loro partecipazione. Saranno inclusi solo i partecipanti che hanno ricevuto il consenso scritto e verbale per partecipare allo studio.
• Secondo il programma informatico (da 1 a 99), il prelievo del sangue dei bambini sarà effettuato dalla stessa ricercatrice, secondo l'ordine determinato dalla randomizzazione.

Corso del gruppo di controllo e intervento dello studio e metodi di esame:

1. Tutti i gruppi:

   Prima del prelievo venoso: I genitori ei loro figli vengono informati delle procedure e ricevono il loro consenso scritto e verbale. Viene eseguita la randomizzazione. Il modulo di informazioni socio-demografiche è compilato. Ai bambini, ai genitori e al ricercatore viene chiesto di valutare il livello di paura del bambino usando la CFS.

2. Intervento e controllo:

Durante la raccolta del sangue venoso: la procedura di raccolta del sangue di tutti i bambini che partecipano allo studio viene eseguita da un'infermiera ricercatrice qualificata con dottorato di ricerca esperta nella raccolta del sangue utilizzando una punta dell'ago del tubo per la raccolta del sangue sottovuoto da 21 G dal braccio. Per evitare pregiudizi che possono influenzare la sensazione di dolore o la paura del bambino, durante lo studio viene eseguita una procedura standardizzata in modo da escludere pregiudizi ambientali. Il sangue dei bambini in tutti i gruppi sarà prelevato dalla stessa ricercatrice infermiera qualificata PhD nella sala di raccolta del sangue. Si avvicinerà ai bambini e ai genitori allo stesso modo e si prenderà cura che la percezione del dolore e della paura dei bambini non sia influenzata da fattori esterni.

Gruppo di controllo: il sangue venoso verrà prelevato come di consueto nella sala di raccolta del sangue senza applicare un intervento ai bambini nel gruppo di controllo. I bambini seguiranno la procedura standard di prelievo del sangue.

Gruppo di intervento 1: nel gruppo Carte DistrACTION®, le carte illustrate contenenti varie immagini e motivi nascosti vengono utilizzate durante la raccolta del sangue dall'infermiere ricercatore qualificato con dottorato di ricerca.

Gruppo di intervento 2: nel gruppo Buzzy®, 30 secondi prima della procedura di prelievo del sangue e durante la procedura, il dispositivo Buzzy® viene posizionato 3-5 cm sopra l'area da cui verrebbe prelevato il sangue dall'infermiere ricercatore qualificato con dottorato di ricerca

Strumenti per la raccolta dei dati:

• Scheda informativa contenente dati socio-demografici e ulteriori caratteristiche del bambino e della sua famiglia e domande sull'esperienza pregressa e attuale del processo di prelievo del sangue
• Il dolore del bambino " Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)"
• La paura del bambino "Scala della paura dei bambini" e
• "Modulo di registrazione della domanda" per salvare le misurazioni effettuate dopo la procedura Modulo informativo; Consiste in sei domande aperte e chiuse sulle caratteristiche introduttive del bambino e della sua famiglia (livello di istruzione dei genitori, età, sesso), il processo di raccolta dei campioni di sangue (esperienza passata) e l'indice di massa corporea del bambino sanguigno (BMI ). In questo studio, il modulo verrà compilato prima della raccolta del campione di sangue.

Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) consiste in sei espressioni facciali valutate da 0 a 10 in base alla presenza e al livello di dolore. Questa scala si basa su un'espressione personale valida e affidabile nei bambini durante situazioni dolorose. Nei bambini in età scolare (dai 4 ai 12 anni), l'FPS-R è considerato la misura più valida e affidabile del dolore acuto perché non è necessaria la comprensione delle parole o dei valori numerici. Nello studio, FPS-R viene utilizzato per valutare il dolore dei bambini dopo la procedura (dai bambini, dai genitori, dal ricercatore).

La Children's Fear Scale (CFS) è stata adattata dalla Faces Anxiety Scale per misurare la paura nei bambini sottoposti a procedure mediche dolorose. Le espressioni facciali di paura sono visualizzate da 0 a 4. Questi volti mostrano diverse quantità di paura. Questa faccia [la faccia più a sinistra] non è affatto spaventata, questa faccia è un po' più spaventata [seconda faccia da sinistra], un po' più spaventata [passare il dito lungo la scala], fino al massimo della paura [il ultima faccia a destra]. Nello studio, la CFS viene utilizzata per valutare la paura dei bambini prima e dopo la procedura (dai bambini, dai genitori, dal ricercatore).