El efecto de dos métodos no farmacológicos diferentes para el alivio del dolor y el miedo durante la recolección de muestras de sangre en niños

El estudio se llevará a cabo con los niños y sus padres que acudan a la consulta externa de reumatología del Hospital Universitario de Tubinga con sus padres y cumplan los criterios de selección del muestreo.

Se enviará una carta de información que describa el estudio de investigación a las direcciones de los niños y sus familias que cumplan con los criterios antes de acudir al departamento de pacientes ambulatorios.

Cuando el niño y el padre acuden a la cita ambulatoria:

• El estudio comenzará después del examen de un médico, cuya sangre se decide extraer. La extracción de sangre se realizará en una habitación separada.
• La investigadora explicará el estudio ella misma al niño (6-12 años) ya los padres. En primer lugar, los padres y los niños serán informados sobre la investigación a través del "Formulario de información y consentimiento" (Apéndice-2,3,4,5) y serán incluidos en el estudio si desean participar. Todos los participantes serán informados sobre la posibilidad de retirar su participación. Solo se incluirán los participantes que hayan recibido consentimiento escrito y verbal para participar en el estudio.
• Según el programa informático (del 1 al 99), la extracción de sangre de los niños será realizada por la propia investigadora, según el orden determinado por la aleatorización.

Curso del grupo de control e intervención del estudio y métodos de examen:

1. Todos los grupos:

   Antes de la extracción de sangre venosa: Se informa a los padres y sus hijos sobre los procedimientos y se recibe su consentimiento escrito y verbal. Se realiza la aleatorización. Se llena el formulario de información sociodemográfica. Se les pide a los niños, padres e investigadores que evalúen el nivel de miedo del niño usando el CFS.

2. Intervención y Control:

Durante la extracción de sangre venosa: el procedimiento de extracción de sangre de todos los niños que participan en el estudio lo realiza una enfermera investigadora calificada con doctorado y experimentada en la extracción de sangre utilizando un tubo de extracción de sangre al vacío de 21 G con punta de aguja del brazo. Para evitar sesgos que puedan afectar la sensación de dolor o el miedo del niño, se realiza un procedimiento estandarizado durante el estudio para que se puedan excluir los sesgos ambientales. La sangre de los niños en todos los grupos será tomada por la misma enfermera investigadora con doctorado en la sala de extracción de sangre. Ella se acercará a los niños y padres de la misma manera y cuidará que la percepción del dolor y el miedo de los niños no se vea afectada por factores externos.

Grupo Control: Se tomará sangre venosa como de costumbre en la sala de extracción de sangre sin aplicar una intervención a los niños del Grupo Control. Los niños seguirán el procedimiento estándar de extracción de sangre.

Grupo de intervención 1: En el grupo de tarjetas DistrACTION®, la enfermera investigadora con doctorado utiliza tarjetas ilustradas que contienen varias imágenes y patrones ocultos durante la extracción de sangre.

Grupo de intervención 2: En el grupo Buzzy®, 30 segundos antes del procedimiento de extracción de sangre y durante el procedimiento, el dispositivo Buzzy® se coloca de 3 a 5 cm por encima del área de donde la enfermera investigadora con doctorado tomará la sangre.

Herramientas de recopilación de datos:

• Formulario de información que contiene datos sociodemográficos y otras características del niño y su familia y preguntas sobre la experiencia previa y actual del proceso de extracción de sangre
• Dolor infantil "Escala de dolor de rostros-Revisada (FPS-R)"
• Miedo infantil "Escala de miedo infantil" y
• "Formulario de registro de la solicitud" para guardar las mediciones realizadas después del procedimiento Formulario de información; Consta de seis preguntas abiertas y cerradas sobre las características introductorias del niño y su familia (nivel de educación de los padres, edad, sexo), el proceso de recolección de muestras de sangre (experiencia pasada) y el índice de masa corporal del niño de sangre (IMC). ). En este estudio, el formulario se completará antes de la recolección de la muestra de sangre.

Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) consta de seis expresiones faciales calificadas de 0 a 10 según la presencia y el nivel de dolor. Esta escala se basa en una expresión personal válida y fiable en niños durante situaciones dolorosas. En niños en edad escolar (de 4 a 12 años), se considera que el FPS-R es la medida más válida y confiable del dolor agudo porque no se necesita la comprensión de palabras o valores numéricos. En el estudio, los FPS-R se utilizan para evaluar el dolor de los niños después del procedimiento (por los niños, los padres, el investigador).

La Children's Fear Scale (CFS) se adaptó de la Faces Anxiety Scale para medir el miedo en niños que se someten a procedimientos médicos dolorosos. Las expresiones faciales de miedo se ven de 0 a 4. Estas caras muestran diferentes grados de miedo. Esta cara [la cara más a la izquierda] no tiene miedo en absoluto, esta cara está un poco más asustada [segunda cara desde la izquierda], un poco más asustada [barrer el dedo a lo largo de la escala], hasta lo más asustada posible [la última cara a la derecha]. En el estudio, CFS se utilizan para evaluar el miedo de los niños antes y después del procedimiento (por los niños, los padres, el investigador).