Het effect van twee verschillende niet-farmacologische methoden voor verlichting van pijn en angst tijdens het afnemen van bloedmonsters bij kinderen

Het onderzoek wordt uitgevoerd met de kinderen en hun ouders die met hun ouders naar de reumatologiepolikliniek van het Universitair Ziekenhuis Tübingen komen en aan de selectiecriteria voor de steekproef voldoen.

Aan de adressen van kinderen en hun families die aan de criteria voldoen, wordt voordat ze naar de polikliniek komen een informatiebrief gestuurd met een beschrijving van het onderzoek.

Als kind en ouder naar de polikliniekafspraak komen:

• Het onderzoek zal beginnen na het onderzoek van een arts, wiens bloed wordt afgenomen. De bloedafname vindt plaats in een aparte ruimte.
• De onderzoeker legt het onderzoek zelf uit aan het kind (6-12 jaar) en ouders. Allereerst worden de ouders en kinderen via het “Informatie- en toestemmingsformulier” (bijlage 2,3,4,5) geïnformeerd over het onderzoek en indien zij wensen deel te nemen aan het onderzoek. Alle deelnemers worden geïnformeerd over de mogelijkheid om hun deelname in te trekken. Alleen deelnemers die schriftelijke en mondelinge toestemming hebben gekregen om aan het onderzoek deel te nemen, worden opgenomen.
• Volgens het computerprogramma (van 1 tot 99) zal de bloedafname bij de kinderen door de onderzoeker zelf worden gedaan, volgens de volgorde bepaald door de randomisatie.

Studieverloop controle- en interventiegroep en onderzoeksvormen:

1. Alle groepen:

   Vóór de veneuze bloedafname: De ouders en hun kinderen worden geïnformeerd over de procedures en hun schriftelijke en mondelinge toestemming wordt verkregen. Randomisatie wordt uitgevoerd. Het sociaal-demografische informatieformulier is ingevuld. De kinderen, ouders en onderzoeker worden gevraagd om het angstniveau van het kind te evalueren met behulp van de CVS.

2. Interventie en controle:

Tijdens de veneuze bloedafname: De bloedafnameprocedure van alle kinderen die aan de studie deelnemen, wordt uitgevoerd door een PhD-gekwalificeerde verpleegkundig onderzoeker die ervaring heeft met bloedafname met behulp van een 21-G vacuüm bloedafnamebuisnaaldpunt van de arm. Om vooringenomenheid te voorkomen die de pijnsensatie of angst van het kind kan beïnvloeden, wordt tijdens het onderzoek een gestandaardiseerde procedure uitgevoerd, zodat vooringenomenheid door de omgeving kan worden uitgesloten. Het bloed van de kinderen in alle groepen wordt door dezelfde promovendus zelf afgenomen in de bloedafnameruimte. Zij zal de kinderen en ouders op dezelfde manier benaderen en ervoor zorgen dat de beleving van pijn en angst bij kinderen niet wordt beïnvloed door externe factoren.

Controlegroep: Veneus bloed wordt zoals gebruikelijk op de bloedafnamekamer afgenomen zonder tussenkomst van de kinderen in de controlegroep. Kinderen volgen de standaard bloedafnameprocedure.

Interventiegroep 1: In de DistrACTION® Cards-groep worden plaatjeskaarten met verschillende verborgen plaatjes en patronen gebruikt tijdens de bloedafname door de PhD-gekwalificeerde verpleegkundig onderzoeker.

Interventiegroep 2: In de Buzzy®-groep wordt 30 seconden voor de bloedafnameprocedure en tijdens de procedure het Buzzy®-apparaat 3-5 cm boven het gebied geplaatst van waaruit het bloed zou worden afgenomen door de PhD-gekwalificeerde verpleegkundig onderzoeker

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

• Informatieformulier met socio-demografische gegevens en verdere kenmerken van het kind en zijn gezin en vragen over eerdere en huidige ervaringen met het bloedafnameproces
• Pijn bij kinderen " Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)"
• Kinderangst "Children's Fear Scale" en
• "Aanvraag Registratieformulier" om de metingen op te slaan die zijn gedaan na de procedure Informatieformulier; Het bestaat uit zes open en gesloten vragen over de inleidende kenmerken van het kind en zijn gezin (opleidingsniveau van de ouders, leeftijd, geslacht), het bloedmonsterafnameproces (ervaring uit het verleden) en de body mass index (BMI) van het bloedkind. ). In dit onderzoek wordt het formulier ingevuld vóór de bloedafname.

Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen van 0 tot 10, afhankelijk van de aanwezigheid en het niveau van pijn. Deze schaal is gebaseerd op een valide en betrouwbare persoonlijke expressie van kinderen tijdens pijnlijke situaties. Bij schoolgaande kinderen (leeftijd 4~12 jaar) wordt de FPS-R beschouwd als de meest geldige en betrouwbare maatstaf voor acute pijn, omdat begrip van woorden of numerieke waarden niet nodig is. In de studie worden FPS-R gebruikt om de pijn van de kinderen na de procedure te evalueren (door de kinderen, ouders, onderzoeker).

De Children's Fear Scale (CFS) is overgenomen van de Faces Anxiety Scale om angst te meten bij kinderen die pijnlijke medische procedures ondergaan. Angst gezichtsuitdrukkingen worden gezien van 0 tot 4. Deze gezichten laten verschillende mate van angst zien. Dit gezicht [het meest linkse gezicht] is helemaal niet bang, dit gezicht is een beetje banger [tweede gezicht van links], een beetje banger [vinger langs de schaal vegen], tot aan het meest bange mogelijk [het laatste gezicht rechts]. In de studie wordt CVS gebruikt om de angst van de kinderen voor en na de procedure te evalueren (door de kinderen, ouders, onderzoeker).