Die Wirkung von zwei verschiedenen nicht-pharmakologischen Methoden zur Linderung von Schmerzen und Angst während der Blutprobenentnahme bei Kindern

Die Studie wird mit den Kindern und ihren Eltern durchgeführt, die mit ihren Eltern in die Rheumatologische Ambulanz des Universitätsklinikums Tübingen kommen und die Auswahlkriterien für die Stichprobe erfüllen.

An die Adressen der Kinder und ihrer Familien, die die Kriterien erfüllen, wird ein Informationsschreiben mit Beschreibung der Forschungsstudie verschickt, bevor sie in die Ambulanz kommen.

Wenn das Kind und die Eltern zum ambulanten Termin kommen:

• Die Studie beginnt nach einer ärztlichen Untersuchung, deren Blutentnahme entschieden wird. Die Blutentnahme erfolgt in einem separaten Raum.
• Die Forscherin wird dem Kind (6-12 Jahre alt) und den Eltern die Studie selbst erklären. Zunächst werden die Eltern und Kinder über die „Information and Consent Form“ (Appendix-2,3,4,5) über die Studie informiert und bei Wunsch in die Studie aufgenommen. Alle Teilnehmer werden über die Möglichkeit informiert, ihre Teilnahme zurückzuziehen. Es werden nur Teilnehmer eingeschlossen, die eine schriftliche und mündliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie erhalten haben.
• Gemäß dem Computerprogramm (von 1 bis 99) wird die Blutentnahme bei den Kindern von der Forscherin selbst durchgeführt, entsprechend der durch die Randomisierung festgelegten Reihenfolge.

Ablauf der Studienkontroll- und Interventionsgruppe und Untersuchungsmethoden:

1. Alle Gruppen:

   Vor der venösen Blutentnahme: Die Eltern und ihre Kinder werden über das Vorgehen informiert und ihr schriftliches und mündliches Einverständnis eingeholt. Es wird eine Randomisierung durchgeführt. Das soziodemografische Informationsformular ist ausgefüllt. Die Kinder, Eltern und Forscher werden gebeten, das Angstniveau des Kindes anhand des CFS zu bewerten.

2. Eingriff und Kontrolle:

Während der venösen Blutentnahme: Die Blutentnahme aller Kinder, die an der Studie teilnehmen, wird von einer promovierten, qualifizierten Krankenschwester mit Erfahrung in der Blutentnahme unter Verwendung einer 21-G-Vakuum-Blutentnahmeröhrchen-Nadelspitze aus dem Arm durchgeführt. Um Vorurteile zu vermeiden, die das Schmerzempfinden oder die Angst des Kindes beeinflussen können, wird während der Studie ein standardisiertes Verfahren durchgeführt, so dass umweltbedingte Vorurteile ausgeschlossen werden können. Das Blut der Kinder in allen Gruppen wird von derselben promovierten Krankenschwester selbst im Blutentnahmeraum abgenommen. Sie wird in gleicher Weise auf Kinder und Eltern zugehen und darauf achten, dass das Schmerz- und Angstempfinden der Kinder nicht durch äußere Einflüsse beeinflusst wird.

Kontrollgruppe: Venöses Blut wird wie gewohnt im Blutentnahmeraum ohne Eingriff bei den Kindern in der Kontrollgruppe entnommen. Kinder folgen dem Standard-Blutentnahmeverfahren.

Interventionsgruppe 1: In der Gruppe der DistrACTION®-Karten werden Bildkarten mit verschiedenen versteckten Bildern und Mustern während der Blutentnahme durch die promovierte Krankenschwesternforscherin verwendet.

Interventionsgruppe 2: In der Buzzy®-Gruppe wird das Buzzy®-Gerät 30 Sekunden vor der Blutentnahme und während der Prozedur 3-5 cm über dem Bereich platziert, aus dem die promovierte Krankenschwester das Blut entnehmen würde

Tools zur Datenerfassung:

• Informationsbogen mit soziodemografischen und weiteren Merkmalen des Kindes und seiner Familie sowie Fragen zu bisherigen und aktuellen Erfahrungen mit der Blutentnahme
• Schmerz des Kindes " Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)"
• Kinderangst "Children's Fear Scale" u
• "Anwendungsregistrierungsformular", um die nach dem Verfahren durchgeführten Messungen zu speichern Informationsformular; Er besteht aus sechs offenen und geschlossenen Fragen zu den einleitenden Merkmalen des Kindes und seiner Familie (Bildungsstand, Alter, Geschlecht der Eltern), dem Ablauf der Blutentnahme (Erfahrungen aus der Vergangenheit) und dem Body-Mass-Index (BMI) des Blutkindes ). In dieser Studie wird das Formular vor der Blutentnahme ausgefüllt.

Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) besteht aus sechs Gesichtsausdrücken, die je nach Vorhandensein und Stärke des Schmerzes von 0 bis 10 bewertet werden. Diese Skala basiert auf einem gültigen und zuverlässigen persönlichen Ausdruck bei Kindern in schmerzhaften Situationen. Bei Kindern im Schulalter (im Alter von 4 bis 12 Jahren) gilt der FPS-R als das valideste und zuverlässigste Maß für akute Schmerzen, da kein Verständnis von Wörtern oder Zahlenwerten erforderlich ist. In der Studie werden FPS-R verwendet, um die Schmerzen der Kinder nach dem Eingriff zu bewerten (durch die Kinder, Eltern, Forscher).

Die Children's Fear Scale (CFS) wurde von der Faces Anxiety Scale angepasst, um die Angst bei Kindern zu messen, die sich schmerzhaften medizinischen Eingriffen unterziehen. Angstgesichtsausdrücke sind von 0 bis 4 zu sehen. Diese Gesichter zeigen unterschiedlich viel Angst. Dieses Gesicht [das Gesicht ganz links] hat überhaupt keine Angst, dieses Gesicht hat ein bisschen mehr Angst [zweites Gesicht von links], ein bisschen mehr Angst [mit dem Finger über die Skala streichen], bis hin zur größtmöglichen Angst [das letztes Gesicht rechts]. In der Studie wird CFS verwendet, um die Angst der Kinder vor und nach dem Eingriff zu bewerten (durch die Kinder, Eltern, Forscher).