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閉経後の女性に対する性の健康教育が性生活に及ぼす影響

2022年9月24日 更新者:Serap Kırıcı、Necmettin Erbakan University

この研究では、閉経後の女性に性的健康教育が性的神話、性的苦痛、性的生活の質に与える影響を評価することを目的としています。

研究の種類 この研究は、並行群 (実験対照) 無作為対照試験として計画されました。

調査の概要

詳細な説明

研究会の設置:女性性機能指数(FSFI)をカラマン研修研究病院の産婦人科外来に申請して研究会を決定し、研究への参加を承諾した女性に適用した。サンプル選択基準に従って、研究に適用されました。 研究に関する一般的な情報が提供され、研究への参加について一般的な同意が得られます。 次に、個人情報フォーム、性的神話尺度(SMS)、女性の性的苦痛尺度(改訂 - FSDS-R)、および性生活の質尺度 - 女性(SILK-F)が適用されました。 検出力分析によって決定されたサンプルサイズに従って、実験群と対照群がランダムに割り当てられました。

盲検化 この研究では実験群と対照群を盲検化することはできないため、統計的盲検法のみを適用しました。

研究員の応募手順実験群と対照群に自己紹介することにより、研究の主題と従うべき手順について口頭および書面による情報が提供されました。 そして、研究者がサンプル選択基準に従って決定した女性のうち、無作為に実験群に割り振られた女性に応募し、対照群に割り振られた女性には介入を行わなかった。

実験グループの場合。性の健康教育プログラム 実験群の女性は、研究者が作成した「閉経後の女性のための性の健康教育マニュアル」に沿ったトレーニングを受けました。 研究の研修計画は以下の通りです。

教育計画(性の健康教育) セッションテーマ

  1. 女性生殖器(女性の内外生殖器と性的解剖学)、男性生殖器と性的解剖学セクシュアリティと性的健康に関する定義(セクシュアリティ、性的健康、性的親密さ、性交、性的行動、性的機能、性的機能障害)
  2. 性的神話とタブー、性的苦痛、性的生活の質 女性の性機能の生理学と性的反応サイクル、女性の性的機能障害
  3. 閉経の定義、閉経の分類、閉経に影響を与える要因、性生活への閉経の影響、閉経後の変化と性生活への影響
  4. 閉経後の変化と性的問題に関する推奨事項 ケーゲル体操、マスターベーション体操

コントロール グループの場合。対照群: 対照群の女性にプレテストを適用した後、介入は行われませんでした。 ただし、事後検査が適用された後、倫理の観点から知らされる権利を考慮して、性の健康教育とトレーニングの小冊子が対照群に与えられました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Karaman、七面鳥
        • 募集
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

37年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 読み書きができる,
  • 口頭でのコミュニケーションが可能な方、
  • トルコ語で、
  • 聴力や視力に問題がなく、
  • 自発的に研究に参加し、
  • 閉経後、
  • 自然閉経、
  • 性機能障害がなく、
  • 65歳未満であること、
  • 良好な性機能

除外基準:

  • ホルモン補充療法
  • 早期閉経(40歳未満)
  • 慢性全身疾患および/または精神医学的健康問題
  • 就業前または就業中の性教育
  • 性機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: トレーニング グループ
介入群の女性は、週に 1 回、4 週間性に関する健康教育を受けます。
介入群の女性は、週に 1 回、4 週間性に関する健康教育を受けます。
介入なし:介入なし: 対照群
女性は介入なしで監視されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sexual Myths Scale-SMS
時間枠:期間: 13 週間

性的神話を説明するために開発された尺度です。 スケールから得られる最小スコアは 28 で、最大スコアは 140 です。 スケールの cronbach のアルファ係数は 0.91 であることがわかりました。 さらに、サブディメンションの項目スコアを合計して、サブディメンションのスコアを取得できます。 それはスケールのカットオフポイントではなく、高いスコアは性的な神話が高いことを示しています.

Sexual Myths Scale-SMS を使用して、各参加者の性的な神話を評価します。

期間: 13 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の性的苦痛尺度 - 改訂版 - FSDS- R
時間枠:期間: 13 週間

女性の性的苦痛のスケール、Derogatis等。 (2008) 性的機能不全の女性のセクシュアリティに関連する個人的な苦痛を測定します。

リッカート型スケールの項目に対する回答は、まったくない (0)、めったにない (1)、ときどき (2)、よくある (3)、または常に (4) で構成されます。 FSDS-R から得られる最低スコアは「0」で、最高スコアは「52」です。 スコアが高いほど、性的苦痛のレベルが高いことを示します。

FSDS-R は、各参加者の性的神話を評価するために使用されます。

期間: 13 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的生活の質アンケート - 女性 (SQLQ-F)
時間枠:期間: 13 週間
シモンズ等。 女性の性生活の質を評価するために 2005 年に開発されました。 尺度は、個人が自分で回答できる、当てはまりやすい6点リッカート式で、18項目で構成されています。 各項目は、過去 4 週間の性生活を考慮して回答する予定です。 スコアが高いほど、性生活の質が良好であることを示します。 SQLQ-F は、各参加者の性生活の質を評価するために使用されます。
期間: 13 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Emel Ege, Professor、Necmettin Erbakan University
  • 主任研究者:Serap Kırıcı, Investigator:、Necmettin Erbakan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月27日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月24日

最初の投稿 (実際)

2022年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月24日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMUserapkirici

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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