- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05560178
Postmenopausaalisilla naisille annetun seksuaalisen terveyskasvatuksen vaikutus seksielämään
Tällä tutkimuksella pyritään arvioimaan postmenopausaalisille naisille annettavan seksuaaliterveyskasvatuksen vaikutusta seksuaalisiin myytteihin, seksuaaliseen ahdistukseen ja seksuaaliseen elämänlaatuun.
Tutkimustyyppi Tutkimus suunniteltiin rinnakkaisryhmätutkimukseksi (koe-kontrolli) satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmän perustaminen: Naisten seksuaalitoimintoindeksiä (FSFI) sovellettiin naisiin, jotka hakivat Karaman Training and Research Hospitalin synnytys- ja gynekologian poliklinikalle tutkimusryhmän määrittämiseksi, sekä naisiin, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. tutkimukseen sovellettiin otoksen valintakriteerejä. Tutkimuksesta annetaan yleistä tietoa ja tutkimukseen osallistumiseen otetaan yleinen suostumus. Sitten sovellettiin henkilökohtaista tietolomaketta, seksuaalisten myyttien asteikkoa (SMS), naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikkoa (tarkistettu - FSDS-R) ja seksuaalisen elämänlaadun asteikkoa - nainen (SILK-F). Tehoanalyysillä määritetyn näytekoon mukaisesti koe- ja kontrolliryhmät jaettiin satunnaisesti.
sokkoutus Koska tutkimuksessa ei ole mahdollista sokkouttaa koe- ja kontrolliryhmiä, sovellettiin vain tilastollista sokaisua.
Tutkijan soveltamisvaiheet; Esittelemällä itsensä koe- ja kontrolliryhmille annettiin suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksen aiheesta ja noudatettavista vaiheista. Sitten tutkijan otosvalintakriteerien mukaisesti määrittämien naisten joukossa haettiin koeryhmään satunnaistetulla tavalla jaoteltuja naisia, eikä kontrolliryhmään sijoittuneisiin puututtu.
kokeellisen ryhmän puolesta; Seksuaaliterveyskasvatusohjelma Koeryhmän naisille annettiin koulutusta tutkijoiden laatiman "Seksuaaliterveyskasvatusoppaan postmenopausaalisille naisille" mukaisesti. Tutkimuksen koulutussuunnitelma on seuraava.
Koulutussuunnitelma (seksuaaliterveyskasvatus) -istunnon aihe
- Naisen lisääntymiselimet (naisen sisäiset ja ulkoiset lisääntymiselimet ja sukupuolianatomia), miehen lisääntymiselimet ja seksuaali anatomia Seksuaalisuuteen ja seksuaaliterveyteen liittyvät määritelmät (seksuaalisuus, seksuaaliterveys, seksuaalinen läheisyys, sukupuoliyhdyntä, seksuaalinen käyttäytyminen, seksuaalinen toiminta, seksuaalinen toimintahäiriö)
- Seksuaaliset myytit ja tabut, seksuaalinen ahdistus, seksuaalinen elämänlaatu Naisen seksuaalisen toiminnan fysiologia ja seksuaalinen vastesykli, naisen seksuaaliset toimintahäiriöt
- Vaihdevuosien määritelmä, vaihdevuosien luokittelu, vaihdevuosiin vaikuttavat tekijät, vaihdevuosien vaikutus sukupuolielämään, muutokset postmenopausaalisessa jaksossa ja sen vaikutus sukupuolielämään
- Suosituksia vaihdevuosien muutoksista ja seksuaalisista ongelmista Kegel-harjoitukset, masturbaatioharjoitukset
valvontaryhmälle; Kontrolliryhmä: Mitään interventiota ei tehty sen jälkeen, kun esitestit tehtiin kontrolliryhmän naisille. Jälkitestien jälkeen kuitenkin kontrolliryhmälle annettiin seksuaaliterveysvalistus- ja koulutusvihkonen, jossa huomioitiin oikeus saada tietoa eettisistä asioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serap KIRICI, MSc
- Puhelinnumero: 05436494623
- Sähköposti: adlicann23@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emel Ege, Professor
- Puhelinnumero: 05337755519
- Sähköposti: emelege@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki
- Rekrytointi
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
Ottaa yhteyttä:
- Serap Kırıcı, Investigator
- Puhelinnumero: 05436494623
- Sähköposti: adlicann23@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito,
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti,
- turkkia puhuen,
- Ei kuulon tai näön menetystä,
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen,
- Postmenopausaalinen ajanjakso,
- Luonnollinen vaihdevuodet,
- ei seksuaalista toimintahäiriötä,
- olla alle 65-vuotias,
- hyvä seksuaalinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonikorvaushoito
- Varhaiset vaihdevuodet (ennen 40 vuoden ikää)
- Krooninen systeeminen sairaus ja/tai psykiatrinen terveysongelma
- Mikä tahansa seksuaalikasvatus ennen työtä tai sen aikana
- Seksuaalinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Koulutusryhmä
interventioryhmän naisille annetaan seksuaaliterveysvalistusta kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Interventioryhmän naiset saavat seksuaaliterveysvalistusta kerran viikossa 4 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: kontrolliryhmä
Naisia seurataan ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaaliset myytit Scale-SMS
Aikaikkuna: Aikaraja: 13 viikkoa
|
Se on asteikko, joka on kehitetty kuvaamaan seksuaalisia myyttejä. Asteikolla saatu vähimmäispistemäärä on 28 ja maksimipistemäärä 140. Asteikon cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,91. Lisäksi osaulottuvuuksien pistemäärät voidaan laskea yhteen, jotta saadaan alaulottuvuuksien pisteet. Se ei ole asteikon raja, ja korkea pistemäärä osoittaa, että seksuaaliset myytit ovat korkeita. Sexual Myths Scale-SMS:ää käytetään kunkin osallistujan seksuaalisten myyttien arvioimiseen. |
Aikaraja: 13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko - tarkistettu - FSDS-R
Aikaikkuna: Aikaraja: 13 viikkoa
|
Naisten seksuaalinen ahdistusasteikko, Derogatis et al. (2008) mittaamaan seksuaalisuuteen liittyvää henkilökohtaista kärsimystä naisilla, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö. Likert-asteikon kohteiden vastaukset koostuvat ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), usein (3) tai aina (4). Pienin FSDS-R:stä saatava pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä "52". Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalista ahdistusta. FSDS-R:ää käytetään kunkin osallistujan seksuaalisten myyttien arvioimiseen. |
Aikaraja: 13 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen elämänlaadun kyselylomake - nainen (SQLQ-F)
Aikaikkuna: Aikaraja: 13 viikkoa
|
Symonds et ai.
Se kehitettiin vuonna 2005 arvioimaan naisten seksuaalielämän laatua.
Asteikko on helppokäyttöinen, kuusipisteinen Likert-tyyppinen, johon yksilöt voivat vastata itse, ja se koostuu 18 kohdasta.
Jokaiseen kysymykseen odotetaan vastausta ottaen huomioon seksielämä viimeisen neljän viikon aikana.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että seksielämän laatu on hyvässä kunnossa.
SQLQ-F:ää käytetään kunkin osallistujan seksuaalisen elämän laadun arvioimiseen.
|
Aikaraja: 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
- Päätutkija: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUserapkirici
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .