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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05560178
L'effet de l'éducation en matière de santé sexuelle donnée aux femmes en période postménopausique sur la vie sexuelle
Avec cette étude, il vise à évaluer l'effet de l'éducation en matière de santé sexuelle donnée aux femmes en période postménopausique sur les mythes sexuels, la détresse sexuelle et la qualité de vie sexuelle.
Type de recherche L'étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles (expérience-contrôle).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Établissement du groupe d'étude : l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) a été appliqué aux femmes qui ont postulé aux cliniques externes d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital de formation et de recherche de Karaman pour déterminer le groupe d'étude, et les femmes qui ont accepté de participer à l'étude. conformément aux critères de sélection de l'échantillon ont été appliqués à l'étude. Des informations générales sur l'étude seront données et un consentement général sera recueilli pour participer à la recherche. Ensuite, le formulaire d'information individuelle, l'échelle des mythes sexuels (SMS), l'échelle de détresse sexuelle féminine (révisée - FSDS-R) et l'échelle de qualité de vie sexuelle - féminine (SILK-F) ont été appliqués. Conformément à la taille de l'échantillon déterminée par analyse de puissance, les groupes expérimentaux et témoins ont été répartis au hasard.
mise en aveugle Puisqu'il n'est pas possible de mettre en aveugle les groupes expérimentaux et témoins dans l'étude, seule la mise en aveugle statistique s'applique.
Étapes d'application du chercheur chercheur ; En se présentant aux groupes expérimentaux et témoins, des informations verbales et écrites ont été données sur le sujet de la recherche et les étapes à suivre. Ensuite, parmi les femmes déterminées par le chercheur conformément aux critères de sélection de l'échantillon, des candidatures ont été faites aux femmes qui ont été affectées au groupe expérimental par randomisation, et aucune intervention n'a été faite à celles qui ont été affectées au groupe témoin.
Pour le groupe expérimental ; Programme d'éducation à la santé sexuelle Les femmes du groupe expérimental ont reçu une formation conforme au « Manuel d'éducation à la santé sexuelle pour les femmes ménopausées » préparé par les chercheurs. Le plan de formation de la recherche est le suivant.
Plan d'éducation (éducation en matière de santé sexuelle) Sujet de la session
- Organes reproducteurs féminins (Organes reproducteurs internes et externes féminins et anatomie sexuelle), Organes reproducteurs masculins et anatomie sexuelle Définitions liées à la sexualité et à la santé sexuelle (sexualité, santé sexuelle, intimité sexuelle, rapports sexuels, comportements sexuels, fonction sexuelle, dysfonctionnement sexuel)
- Mythes et tabous sexuels, détresse sexuelle, qualité de vie sexuelle Physiologie de la fonction sexuelle féminine et cycle de réponse sexuelle, dysfonctions sexuelles féminines
- Définition de la ménopause, classification de la ménopause, facteurs affectant la ménopause, effet de la ménopause sur la vie sexuelle, modifications de la période postménopausique et son effet sur la vie sexuelle
- Recommandations sur les changements de la période post-ménopausique et les problèmes sexuels Exercices de Kegel, exercices de masturbation
Pour le groupe de contrôle ; Groupe témoin : aucune intervention n'a été effectuée après l'application des pré-tests aux femmes du groupe témoin. Cependant, après l'application des post-tests, un livret d'éducation et de formation en matière de santé sexuelle a été remis au groupe témoin en tenant compte du droit à l'information en matière d'éthique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serap KIRICI, MSc
- Numéro de téléphone: 05436494623
- E-mail: adlicann23@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emel Ege, Professor
- Numéro de téléphone: 05337755519
- E-mail: emelege@hotmail.com
Lieux d'étude
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Karaman, Turquie
- Recrutement
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Contact:
- Serap Kırıcı, Investigator
- Numéro de téléphone: 05436494623
- E-mail: adlicann23@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Alphabétisé,
- Capable de communiquer verbalement,
- turcophone,
- Aucune perte auditive ou visuelle,
- Participation volontaire à la recherche,
- Période post-ménopausique,
- Ménopause naturelle,
- aucun dysfonctionnement sexuel,
- avoir moins de 65 ans,
- bonne fonction sexuelle
Critère d'exclusion:
- La thérapie de remplacement d'hormone
- Ménopause précoce (avant 40 ans)
- Une maladie systémique chronique et/ou un problème de santé psychiatrique
- Toute éducation sexuelle avant ou pendant le travail
- Dysfonction sexuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : groupe de formation
les femmes du groupe d'intervention recevront une éducation à la santé sexuelle une fois par semaine pendant 4 semaines
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Les femmes du groupe d'intervention recevront une éducation à la santé sexuelle une fois par semaine pendant 4 semaines
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Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Les femmes seront suivies sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des mythes sexuels-SMS
Délai: Délai : 13 semaines
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C'est une échelle développée pour décrire les mythes sexuels. Le score minimum obtenu à partir de l'échelle est de 28 et le score maximum est de 140. Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,91. De plus, les scores des items des sous-dimensions peuvent être additionnés pour obtenir les scores des sous-dimensions. Ce n'est pas le seuil de l'échelle, et le score élevé indique que les mythes sexuels sont élevés. L'échelle des mythes sexuels-SMS sera utilisée pour évaluer les mythes sexuels chez chaque participant. |
Délai : 13 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de détresse sexuelle féminine - révisée - FSDS - R
Délai: Délai : 13 semaines
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Échelle de détresse sexuelle féminine, Derogatis et al. (2008) pour mesurer la détresse personnelle liée à la sexualité chez les femmes atteintes de dysfonction sexuelle. Les réponses aux items de l'échelle de type Likert consistent en jamais (0), rarement (1), parfois (2), souvent (3) ou toujours (4). Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir du FSDS-R est "0" et le score le plus élevé est "52". Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse sexuelle. FSDS-R sera utilisé pour évaluer les mythes sexuels chez chaque participant. |
Délai : 13 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie sexuelle - Femme (SQLQ-F)
Délai: Délai : 13 semaines
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Symonds et al.
Il a été développé par en 2005 pour évaluer la qualité de la vie sexuelle chez les femmes.
L'échelle est facile à appliquer, de type Likert en six points, à laquelle les individus peuvent répondre seuls, et se compose de 18 items.
On s'attend à ce que chaque élément soit répondu en tenant compte de la vie sexuelle au cours des quatre dernières semaines.
Un score élevé sur l'échelle indique que la qualité de la vie sexuelle est en bon état.
Le SQLQ-F sera utilisé pour évaluer la qualité de vie sexuelle de chaque participant.
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Délai : 13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
- Chercheur principal: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUserapkirici
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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