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L'effet de l'éducation en matière de santé sexuelle donnée aux femmes en période postménopausique sur la vie sexuelle

24 septembre 2022 mis à jour par: Serap Kırıcı, Necmettin Erbakan University

Avec cette étude, il vise à évaluer l'effet de l'éducation en matière de santé sexuelle donnée aux femmes en période postménopausique sur les mythes sexuels, la détresse sexuelle et la qualité de vie sexuelle.

Type de recherche L'étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles (expérience-contrôle).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Établissement du groupe d'étude : l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) a été appliqué aux femmes qui ont postulé aux cliniques externes d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital de formation et de recherche de Karaman pour déterminer le groupe d'étude, et les femmes qui ont accepté de participer à l'étude. conformément aux critères de sélection de l'échantillon ont été appliqués à l'étude. Des informations générales sur l'étude seront données et un consentement général sera recueilli pour participer à la recherche. Ensuite, le formulaire d'information individuelle, l'échelle des mythes sexuels (SMS), l'échelle de détresse sexuelle féminine (révisée - FSDS-R) et l'échelle de qualité de vie sexuelle - féminine (SILK-F) ont été appliqués. Conformément à la taille de l'échantillon déterminée par analyse de puissance, les groupes expérimentaux et témoins ont été répartis au hasard.

mise en aveugle Puisqu'il n'est pas possible de mettre en aveugle les groupes expérimentaux et témoins dans l'étude, seule la mise en aveugle statistique s'applique.

Étapes d'application du chercheur chercheur ; En se présentant aux groupes expérimentaux et témoins, des informations verbales et écrites ont été données sur le sujet de la recherche et les étapes à suivre. Ensuite, parmi les femmes déterminées par le chercheur conformément aux critères de sélection de l'échantillon, des candidatures ont été faites aux femmes qui ont été affectées au groupe expérimental par randomisation, et aucune intervention n'a été faite à celles qui ont été affectées au groupe témoin.

Pour le groupe expérimental ; Programme d'éducation à la santé sexuelle Les femmes du groupe expérimental ont reçu une formation conforme au « Manuel d'éducation à la santé sexuelle pour les femmes ménopausées » préparé par les chercheurs. Le plan de formation de la recherche est le suivant.

Plan d'éducation (éducation en matière de santé sexuelle) Sujet de la session

  1. Organes reproducteurs féminins (Organes reproducteurs internes et externes féminins et anatomie sexuelle), Organes reproducteurs masculins et anatomie sexuelle Définitions liées à la sexualité et à la santé sexuelle (sexualité, santé sexuelle, intimité sexuelle, rapports sexuels, comportements sexuels, fonction sexuelle, dysfonctionnement sexuel)
  2. Mythes et tabous sexuels, détresse sexuelle, qualité de vie sexuelle Physiologie de la fonction sexuelle féminine et cycle de réponse sexuelle, dysfonctions sexuelles féminines
  3. Définition de la ménopause, classification de la ménopause, facteurs affectant la ménopause, effet de la ménopause sur la vie sexuelle, modifications de la période postménopausique et son effet sur la vie sexuelle
  4. Recommandations sur les changements de la période post-ménopausique et les problèmes sexuels Exercices de Kegel, exercices de masturbation

Pour le groupe de contrôle ; Groupe témoin : aucune intervention n'a été effectuée après l'application des pré-tests aux femmes du groupe témoin. Cependant, après l'application des post-tests, un livret d'éducation et de formation en matière de santé sexuelle a été remis au groupe témoin en tenant compte du droit à l'information en matière d'éthique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Karaman, Turquie
        • Recrutement
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

37 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Alphabétisé,
  • Capable de communiquer verbalement,
  • turcophone,
  • Aucune perte auditive ou visuelle,
  • Participation volontaire à la recherche,
  • Période post-ménopausique,
  • Ménopause naturelle,
  • aucun dysfonctionnement sexuel,
  • avoir moins de 65 ans,
  • bonne fonction sexuelle

Critère d'exclusion:

  • La thérapie de remplacement d'hormone
  • Ménopause précoce (avant 40 ans)
  • Une maladie systémique chronique et/ou un problème de santé psychiatrique
  • Toute éducation sexuelle avant ou pendant le travail
  • Dysfonction sexuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : groupe de formation
les femmes du groupe d'intervention recevront une éducation à la santé sexuelle une fois par semaine pendant 4 semaines
Les femmes du groupe d'intervention recevront une éducation à la santé sexuelle une fois par semaine pendant 4 semaines
Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Les femmes seront suivies sans aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des mythes sexuels-SMS
Délai: Délai : 13 semaines

C'est une échelle développée pour décrire les mythes sexuels. Le score minimum obtenu à partir de l'échelle est de 28 et le score maximum est de 140. Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,91. De plus, les scores des items des sous-dimensions peuvent être additionnés pour obtenir les scores des sous-dimensions. Ce n'est pas le seuil de l'échelle, et le score élevé indique que les mythes sexuels sont élevés.

L'échelle des mythes sexuels-SMS sera utilisée pour évaluer les mythes sexuels chez chaque participant.

Délai : 13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de détresse sexuelle féminine - révisée - FSDS - R
Délai: Délai : 13 semaines

Échelle de détresse sexuelle féminine, Derogatis et al. (2008) pour mesurer la détresse personnelle liée à la sexualité chez les femmes atteintes de dysfonction sexuelle.

Les réponses aux items de l'échelle de type Likert consistent en jamais (0), rarement (1), parfois (2), souvent (3) ou toujours (4). Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir du FSDS-R est "0" et le score le plus élevé est "52". Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse sexuelle.

FSDS-R sera utilisé pour évaluer les mythes sexuels chez chaque participant.

Délai : 13 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie sexuelle - Femme (SQLQ-F)
Délai: Délai : 13 semaines
Symonds et al. Il a été développé par en 2005 pour évaluer la qualité de la vie sexuelle chez les femmes. L'échelle est facile à appliquer, de type Likert en six points, à laquelle les individus peuvent répondre seuls, et se compose de 18 items. On s'attend à ce que chaque élément soit répondu en tenant compte de la vie sexuelle au cours des quatre dernières semaines. Un score élevé sur l'échelle indique que la qualité de la vie sexuelle est en bon état. Le SQLQ-F sera utilisé pour évaluer la qualité de vie sexuelle de chaque participant.
Délai : 13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Chercheur principal: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

27 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUserapkirici

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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