- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05560178
폐경기 여성의 성건강교육이 성생활에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구를 통해 폐경기 여성에 대한 성건강교육이 성적 신화, 성적 고통, 성적 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구 유형 연구는 병렬 그룹(실험-대조) 무작위 통제 시험으로 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
스터디 그룹 구성: 스터디 그룹을 결정하기 위해 Karaman Training and Research Hospital의 산부인과 외래 진료에 지원한 여성과 연구 참여를 수락한 여성을 대상으로 여성 성 기능 지수(FSFI)를 적용했습니다. 샘플 선택 기준에 따라 연구에 적용되었습니다. 연구에 대한 일반적인 정보가 제공되고 연구 참여에 대한 일반적인 동의가 취해질 것입니다. 그런 다음 개인 정보 양식, SMS(Sexual Myths Scale), 여성 성고통 척도(Revised-FSDS-R) 및 성생활 질 척도-여성(SILK-F)을 적용했습니다. 검정력 분석을 통해 결정된 표본 크기에 따라 실험군과 통제군이 무작위로 배정되었습니다.
맹검 연구에서 실험군과 대조군을 맹검할 수 없기 때문에 통계적 맹검만 적용하였다.
연구원의 지원 단계; 실험군과 통제군에게 자신을 소개함으로써 연구 주제와 따라야 할 단계에 대한 구두 및 서면 정보가 제공되었습니다. 그런 다음 표본 선정 기준에 따라 연구자가 결정한 여성들 중 무작위 배정에 의해 실험군에 배정된 여성들에게 적용하였고 대조군에 배정된 여성들에게는 어떠한 개입도 하지 않았다.
실험 그룹의 경우; 성건강 교육 프로그램 실험군 여성들은 연구진이 작성한 "폐경 후 여성을 위한 성건강 교육 매뉴얼"에 따라 교육을 받았다. 연구의 훈련 계획은 다음과 같다.
교육계획(성보건교육) 세션 주제
- 여성생식기(여성의 내외생식기 및 성해부학), 남성생식기 및 성해부 성 및 성건강에 관한 정의(성행위, 성건강, 성교, 성교, 성행동, 성기능, 성기능장애)
- 성적 신화와 금기, 성적 고통, 성생활의 질 여성의 성기능 생리와 성적 반응 주기, 여성의 성기능 장애
- 폐경의 정의, 폐경의 분류, 폐경에 영향을 미치는 요인, 폐경이 성생활에 미치는 영향, 폐경 후 기간의 변화와 성생활에 미치는 영향
- 폐경기의 변화와 성기능 문제에 대한 권고 케겔운동, 자위운동
통제 그룹의 경우; 통제 그룹: 통제 그룹 여성에게 사전 테스트를 적용한 후 개입하지 않았습니다. 다만, 사후검사를 실시한 후 윤리적 고지를 받을 권리를 고려하여 통제집단에게 성건강교육훈련 소책자를 배부하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Serap KIRICI, MSc
- 전화번호: 05436494623
- 이메일: adlicann23@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Emel Ege, Professor
- 전화번호: 05337755519
- 이메일: emelege@hotmail.com
연구 장소
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Karaman, 칠면조
- 모병
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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연락하다:
- Serap Kırıcı, Investigator
- 전화번호: 05436494623
- 이메일: adlicann23@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교양 있는,
- 말로 의사소통이 가능하고,
- 터키어 말하기,
- 청력이나 시력 손실이 없으며,
- 연구에 자발적으로 참여했으며,
- 폐경기,
- 자연 폐경,
- 성기능 장애가 없고,
- 만 65세 미만,
- 좋은 성기능
제외 기준:
- 호르몬 대체 요법
- 조기 폐경(40세 이전)
- 만성 전신 질환 및/또는 정신 건강 문제
- 작업 전 또는 작업 중 모든 성교육
- 성기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 교육 그룹
개입 그룹의 여성은 4주 동안 일주일에 한 번 성 건강 교육을 받게 됩니다.
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개입 그룹의 여성은 4주 동안 주 1회 성 건강 교육을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음: 대조군
어떤 개입도 없이 여성을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 신화 척도-SMS
기간: 기간: 13주
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성적 신화를 설명하기 위해 개발된 척도입니다. 척도에서 얻은 최소 점수는 28이고 최대 점수는 140입니다. 척도의 cronbach's alpha 계수는 0.91로 나타났다. 또한 하위 차원의 항목 점수를 합산하여 하위 차원의 점수를 얻을 수 있습니다. 척도의 구분점이 아니라 점수가 높다는 것은 성에 대한 신화가 높다는 것을 의미한다. 성적 신화 척도-SMS는 각 참가자의 성적 신화를 평가하는 데 사용됩니다. |
기간: 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성적 고통 척도 - 개정판 - FSDS- R
기간: 기간: 13주
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여성 성적 고통 척도, Derogatis et al. (2008) 성기능 장애가 있는 여성의 성욕과 관련된 개인적인 고통을 측정합니다. Likert 유형 척도의 항목에 대한 응답은 전혀(0), 드물게(1), 가끔(2), 자주(3) 또는 항상(4)으로 구성됩니다. FSDS-R에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 "0"이고 가장 높은 점수는 "52"입니다. 점수가 높을수록 성적 고통 수준이 높다는 것을 나타냅니다. FSDS-R은 각 참가자의 성적 신화를 평가하는 데 사용됩니다. |
기간: 13주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 삶의 질 설문지-여성(SQLQ-F)
기간: 기간: 13주
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Symonds et al.
2005년 여성의 성생활의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도는 적용하기 쉽고 개인이 스스로 답할 수 있는 6점 리커트 유형으로 18문항으로 구성되어 있다.
각 문항은 최근 4주간의 성생활을 고려하여 답변할 예정이다.
척도에서 높은 점수는 성생활의 질이 양호한 상태임을 나타냅니다.
SQLQ-F는 각 참가자의 성생활의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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기간: 13주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
- 수석 연구원: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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성 건강 교육에 대한 임상 시험
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center완전한
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Teal Health, Inc.모집하지 않고 적극적으로