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O efeito da educação sobre saúde sexual dada a mulheres no período pós-menopausa na vida sexual

24 de setembro de 2022 atualizado por: Serap Kırıcı, Necmettin Erbakan University

Com este estudo, pretende-se avaliar o efeito da educação em saúde sexual ministrada a mulheres no período pós-menopausa nos mitos sexuais, sofrimento sexual e qualidade de vida sexual.

Tipo de pesquisa O estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado de grupo paralelo (experiência-controle).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estabelecimento do Grupo de Estudo: O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) foi aplicado às mulheres que se inscreveram nos ambulatórios de Obstetrícia e Ginecologia do Karaman Training and Research Hospital para determinar o grupo de estudo e às mulheres que aceitaram participar do estudo de acordo com os critérios de seleção da amostra foram aplicados ao estudo. Serão fornecidas informações gerais sobre o estudo e será obtido o consentimento geral para a participação na pesquisa. Em seguida, foi aplicada a Ficha de Informação Individual, Escala de Mitos Sexuais (SMS), Escala de Angústia Sexual Feminina (Revisada- FSDS-R) e Escala de Qualidade de Vida Sexual-Feminina (SILK-F). De acordo com o tamanho da amostra determinado pela análise de poder, os grupos experimental e controle foram distribuídos aleatoriamente.

cegamento Uma vez que não é possível cegar os grupos experimental e de controle no estudo, apenas o cegamento estatístico foi aplicado.

Etapas de Aplicação da Pesquisa Pesquisador; Ao se apresentarem aos grupos experimental e controle, foram fornecidas informações verbais e escritas sobre o tema da pesquisa e os passos a serem seguidos. Em seguida, entre as mulheres determinadas pela pesquisadora de acordo com os critérios de seleção da amostra, foram feitas inscrições para as mulheres que foram alocadas no grupo experimental por randomização, e nenhuma intervenção foi feita nas que foram alocadas no grupo controle.

Para o Grupo Experimental; Programa de Educação em Saúde Sexual As mulheres do grupo experimental receberam treinamento de acordo com o "Manual de Educação em Saúde Sexual para Mulheres na Pós-Menopausa" elaborado pelos pesquisadores. O plano de treinamento da pesquisa é o seguinte.

Plano de Educação (Educação em Saúde Sexual) Assunto da Sessão

  1. Órgãos reprodutivos femininos (Órgãos reprodutivos internos e externos femininos e anatomia sexual), Órgãos reprodutivos masculinos e anatomia sexual Definições relacionadas à sexualidade e saúde sexual (sexualidade, saúde sexual, intimidade sexual, relações sexuais, comportamentos sexuais, função sexual, disfunção sexual)
  2. Mitos e tabus sexuais, angústia sexual, qualidade de vida sexual Fisiologia da função sexual feminina e ciclo de resposta sexual, disfunções sexuais femininas
  3. Definição de menopausa, classificação da menopausa, fatores que afetam a menopausa, efeito da menopausa na vida sexual, mudanças no período pós-menopausa e seu efeito na vida sexual
  4. Recomendações sobre mudanças no período pós-menopausa e problemas sexuais Exercícios de Kegel, exercícios de masturbação

Para o Grupo de Controle; Grupo Controle: Nenhuma intervenção foi feita após a aplicação dos pré-testes nas mulheres do grupo controle. No entanto, após a aplicação dos pós-testes, foi entregue ao grupo de controlo uma cartilha de educação e formação em saúde sexual, tendo em conta o direito de ser informado em termos éticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Karaman, Peru
        • Recrutamento
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

39 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alfabetizado,
  • Capaz de se comunicar verbalmente,
  • língua turca,
  • Sem perda auditiva ou visual,
  • Participou voluntariamente da pesquisa,
  • Período pós-menopausa,
  • Menopausa Natural,
  • sem disfunção sexual,
  • ter menos de 65 anos,
  • boa função sexual

Critério de exclusão:

  • Terapia de reposição hormonal
  • Menopausa precoce (antes dos 40 anos)
  • Uma doença sistêmica crônica e/ou um problema de saúde psiquiátrico
  • Qualquer educação sexual antes ou durante o trabalho
  • disfunção sexual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: grupo de treinamento
as mulheres no grupo de intervenção receberão educação sobre saúde sexual uma vez por semana durante 4 semanas
As mulheres no grupo de intervenção receberão educação sobre saúde sexual uma vez por semana durante 4 semanas
Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
As mulheres serão monitoradas sem nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Mitos Sexuais-SMS
Prazo: Prazo: 13 semanas

É uma escala desenvolvida para descrever mitos sexuais. A pontuação mínima obtida na escala é 28, e a pontuação máxima é 140. O coeficiente alfa de cronbach da escala foi de 0,91. Além disso, as pontuações dos itens das subdimensões podem ser somadas para obter as pontuações das subdimensões. Não é o ponto de corte da escala, e a pontuação alta indica que os mitos sexuais são altos.

A Escala de Mitos Sexuais-SMS será utilizada para avaliar os mitos sexuais em cada participante.

Prazo: 13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Angústia Sexual Feminina-Revisada- FSDS-R
Prazo: Prazo: 13 semanas

Escala de Angústia Sexual Feminina, Derogatis et al. (2008) para medir sofrimento pessoal relacionado à sexualidade em mulheres com disfunção sexual.

As respostas aos itens da escala do tipo Likert consistem em nunca (0), raramente (1), às vezes (2), frequentemente (3) ou sempre (4). A pontuação mais baixa que pode ser obtida do FSDS-R é "0" e a pontuação mais alta é "52". Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sofrimento sexual.

O FSDS-R será usado para avaliar os mitos sexuais em cada participante.

Prazo: 13 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida Sexual-Feminino (SQLQ-F)
Prazo: Prazo: 13 semanas
Symonds et ai. Foi desenvolvido por em 2005 para avaliar a qualidade da vida sexual em mulheres. A escala é de fácil aplicação, do tipo Likert de seis pontos, que o próprio indivíduo pode responder, e é composta por 18 itens. Espera-se que cada item seja respondido considerando a vida sexual nas últimas quatro semanas. Uma pontuação alta na escala indica que a qualidade da vida sexual está em boas condições. O SQLQ-F será utilizado para avaliar a qualidade de vida sexual de cada participante.
Prazo: 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Investigador principal: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KMUserapkirici

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em EDUCAÇÃO DE SAÚDE SEXUAL

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