- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05560178
O efeito da educação sobre saúde sexual dada a mulheres no período pós-menopausa na vida sexual
Com este estudo, pretende-se avaliar o efeito da educação em saúde sexual ministrada a mulheres no período pós-menopausa nos mitos sexuais, sofrimento sexual e qualidade de vida sexual.
Tipo de pesquisa O estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado de grupo paralelo (experiência-controle).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estabelecimento do Grupo de Estudo: O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) foi aplicado às mulheres que se inscreveram nos ambulatórios de Obstetrícia e Ginecologia do Karaman Training and Research Hospital para determinar o grupo de estudo e às mulheres que aceitaram participar do estudo de acordo com os critérios de seleção da amostra foram aplicados ao estudo. Serão fornecidas informações gerais sobre o estudo e será obtido o consentimento geral para a participação na pesquisa. Em seguida, foi aplicada a Ficha de Informação Individual, Escala de Mitos Sexuais (SMS), Escala de Angústia Sexual Feminina (Revisada- FSDS-R) e Escala de Qualidade de Vida Sexual-Feminina (SILK-F). De acordo com o tamanho da amostra determinado pela análise de poder, os grupos experimental e controle foram distribuídos aleatoriamente.
cegamento Uma vez que não é possível cegar os grupos experimental e de controle no estudo, apenas o cegamento estatístico foi aplicado.
Etapas de Aplicação da Pesquisa Pesquisador; Ao se apresentarem aos grupos experimental e controle, foram fornecidas informações verbais e escritas sobre o tema da pesquisa e os passos a serem seguidos. Em seguida, entre as mulheres determinadas pela pesquisadora de acordo com os critérios de seleção da amostra, foram feitas inscrições para as mulheres que foram alocadas no grupo experimental por randomização, e nenhuma intervenção foi feita nas que foram alocadas no grupo controle.
Para o Grupo Experimental; Programa de Educação em Saúde Sexual As mulheres do grupo experimental receberam treinamento de acordo com o "Manual de Educação em Saúde Sexual para Mulheres na Pós-Menopausa" elaborado pelos pesquisadores. O plano de treinamento da pesquisa é o seguinte.
Plano de Educação (Educação em Saúde Sexual) Assunto da Sessão
- Órgãos reprodutivos femininos (Órgãos reprodutivos internos e externos femininos e anatomia sexual), Órgãos reprodutivos masculinos e anatomia sexual Definições relacionadas à sexualidade e saúde sexual (sexualidade, saúde sexual, intimidade sexual, relações sexuais, comportamentos sexuais, função sexual, disfunção sexual)
- Mitos e tabus sexuais, angústia sexual, qualidade de vida sexual Fisiologia da função sexual feminina e ciclo de resposta sexual, disfunções sexuais femininas
- Definição de menopausa, classificação da menopausa, fatores que afetam a menopausa, efeito da menopausa na vida sexual, mudanças no período pós-menopausa e seu efeito na vida sexual
- Recomendações sobre mudanças no período pós-menopausa e problemas sexuais Exercícios de Kegel, exercícios de masturbação
Para o Grupo de Controle; Grupo Controle: Nenhuma intervenção foi feita após a aplicação dos pré-testes nas mulheres do grupo controle. No entanto, após a aplicação dos pós-testes, foi entregue ao grupo de controlo uma cartilha de educação e formação em saúde sexual, tendo em conta o direito de ser informado em termos éticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serap KIRICI, MSc
- Número de telefone: 05436494623
- E-mail: adlicann23@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emel Ege, Professor
- Número de telefone: 05337755519
- E-mail: emelege@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Karaman, Peru
- Recrutamento
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Contato:
- Serap Kırıcı, Investigator
- Número de telefone: 05436494623
- E-mail: adlicann23@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alfabetizado,
- Capaz de se comunicar verbalmente,
- língua turca,
- Sem perda auditiva ou visual,
- Participou voluntariamente da pesquisa,
- Período pós-menopausa,
- Menopausa Natural,
- sem disfunção sexual,
- ter menos de 65 anos,
- boa função sexual
Critério de exclusão:
- Terapia de reposição hormonal
- Menopausa precoce (antes dos 40 anos)
- Uma doença sistêmica crônica e/ou um problema de saúde psiquiátrico
- Qualquer educação sexual antes ou durante o trabalho
- disfunção sexual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental: grupo de treinamento
as mulheres no grupo de intervenção receberão educação sobre saúde sexual uma vez por semana durante 4 semanas
|
As mulheres no grupo de intervenção receberão educação sobre saúde sexual uma vez por semana durante 4 semanas
|
Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
As mulheres serão monitoradas sem nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Mitos Sexuais-SMS
Prazo: Prazo: 13 semanas
|
É uma escala desenvolvida para descrever mitos sexuais. A pontuação mínima obtida na escala é 28, e a pontuação máxima é 140. O coeficiente alfa de cronbach da escala foi de 0,91. Além disso, as pontuações dos itens das subdimensões podem ser somadas para obter as pontuações das subdimensões. Não é o ponto de corte da escala, e a pontuação alta indica que os mitos sexuais são altos. A Escala de Mitos Sexuais-SMS será utilizada para avaliar os mitos sexuais em cada participante. |
Prazo: 13 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Angústia Sexual Feminina-Revisada- FSDS-R
Prazo: Prazo: 13 semanas
|
Escala de Angústia Sexual Feminina, Derogatis et al. (2008) para medir sofrimento pessoal relacionado à sexualidade em mulheres com disfunção sexual. As respostas aos itens da escala do tipo Likert consistem em nunca (0), raramente (1), às vezes (2), frequentemente (3) ou sempre (4). A pontuação mais baixa que pode ser obtida do FSDS-R é "0" e a pontuação mais alta é "52". Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sofrimento sexual. O FSDS-R será usado para avaliar os mitos sexuais em cada participante. |
Prazo: 13 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Qualidade de Vida Sexual-Feminino (SQLQ-F)
Prazo: Prazo: 13 semanas
|
Symonds et ai.
Foi desenvolvido por em 2005 para avaliar a qualidade da vida sexual em mulheres.
A escala é de fácil aplicação, do tipo Likert de seis pontos, que o próprio indivíduo pode responder, e é composta por 18 itens.
Espera-se que cada item seja respondido considerando a vida sexual nas últimas quatro semanas.
Uma pontuação alta na escala indica que a qualidade da vida sexual está em boas condições.
O SQLQ-F será utilizado para avaliar a qualidade de vida sexual de cada participante.
|
Prazo: 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
- Investigador principal: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUserapkirici
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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