- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05560178
El efecto de la educación en salud sexual impartida a mujeres en el período posmenopáusico sobre la vida sexual
Con este estudio se pretende evaluar el efecto de la educación en salud sexual impartida a mujeres en el período posmenopáusico sobre los mitos sexuales, el sufrimiento sexual y la calidad de vida sexual.
Tipo de investigación El estudio se planificó como un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos (experimento-control).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Establecimiento del grupo de estudio: se aplicó el índice de función sexual femenina (FSFI) a las mujeres que postularon a las clínicas ambulatorias de obstetricia y ginecología del Karaman Training and Research Hospital para determinar el grupo de estudio y las mujeres que aceptaron participar en el estudio. de acuerdo con los criterios de selección de la muestra se aplicaron al estudio. Se dará información general sobre el estudio y se tomará el consentimiento general para participar en la investigación. Luego, se aplicó el Formulario de Información Individual, Escala de Mitos Sexuales (SMS), Escala de Angustia Sexual Femenina (Revisada- FSDS-R) y Escala de Calidad de Vida Sexual-Femenina (SILK-F). De acuerdo con el tamaño de la muestra determinado por análisis de potencia, los grupos experimental y de control se asignaron aleatoriamente.
cegamiento Dado que no es posible cegar a los grupos experimental y de control en el estudio, solo se aplicó el cegamiento estadístico.
Pasos de la Aplicación del Investigador Investigador; Al presentarse a los grupos experimental y de control, se les dio información verbal y escrita sobre el tema de la investigación y los pasos a seguir. Luego, entre las mujeres determinadas por la investigadora de acuerdo con los criterios de selección de la muestra, se aplicaron solicitudes a las mujeres que fueron asignadas al grupo experimental por aleatorización, y no se intervino a las que fueron asignadas al grupo control.
Para el Grupo Experimental; Programa de Educación en Salud Sexual Las mujeres del grupo experimental recibieron capacitación de acuerdo con el "Manual de Educación en Salud Sexual para Mujeres Postmenopáusicas" elaborado por los investigadores. El plan de formación de la investigación es el siguiente.
Plan de Educación (Educación en Salud Sexual) Sesión Tema
- Órganos reproductores femeninos (Órganos reproductores internos y externos femeninos y anatomía sexual), Órganos reproductores masculinos y anatomía sexual Definiciones relacionadas con la sexualidad y la salud sexual (sexualidad, salud sexual, intimidad sexual, relaciones sexuales, conductas sexuales, función sexual, disfunción sexual)
- Mitos y tabúes sexuales, angustia sexual, calidad de vida sexual Fisiología de la función sexual femenina y ciclo de respuesta sexual, disfunciones sexuales femeninas
- Definición de menopausia, clasificación de la menopausia, factores que afectan la menopausia, efecto de la menopausia en la vida sexual, cambios en el período posmenopáusico y su efecto en la vida sexual
- Recomendaciones sobre cambios en la posmenopausia y problemas sexuales Ejercicios de Kegel, ejercicios de masturbación
Para el Grupo de Control; Grupo de Control: No se realizó ninguna intervención después de que se aplicaron las pruebas previas a las mujeres del grupo de control. Sin embargo, después de la aplicación de las pruebas posteriores, se entregó un folleto de educación y capacitación en salud sexual al grupo de control, teniendo en cuenta el derecho a ser informado en términos de ética.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Serap KIRICI, MSc
- Número de teléfono: 05436494623
- Correo electrónico: adlicann23@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emel Ege, Professor
- Número de teléfono: 05337755519
- Correo electrónico: emelege@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Pavo
- Reclutamiento
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Contacto:
- Serap Kırıcı, Investigator
- Número de teléfono: 05436494623
- Correo electrónico: adlicann23@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetizado,
- Capaz de comunicarse verbalmente,
- habla turca,
- Sin pérdida de audición o visión,
- Participó voluntariamente en la investigación,
- Período posmenopáusico,
- menopausia natural,
- sin disfunción sexual,
- ser menor de 65 años,
- buena función sexual
Criterio de exclusión:
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
- Menopausia temprana (antes de los 40 años)
- Una enfermedad sistémica crónica y/o un problema de salud psiquiátrico
- Cualquier educación sexual antes o durante el trabajo.
- Disfunción sexual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo de entrenamiento
las mujeres en el grupo de intervención recibirán educación sobre salud sexual una vez a la semana durante 4 semanas
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Las mujeres en el grupo de intervención recibirán educación sobre salud sexual una vez a la semana durante 4 semanas.
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Las mujeres serán monitoreadas sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Mitos Sexuales-SMS
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 13 semanas
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Es una escala desarrollada para describir mitos sexuales. La puntuación mínima que se obtiene de la escala es de 28 y la máxima de 140. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,91. Además, las puntuaciones de los elementos de las subdimensiones se pueden sumar para obtener las puntuaciones de las subdimensiones. No es el punto de corte de la escala, y la puntuación alta indica que los mitos sexuales son altos. Se utilizará la Escala de Mitos Sexuales-SMS para evaluar los mitos sexuales en cada participante. |
Marco de tiempo: 13 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de angustia sexual femenina-Revisada- FSDS- R
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 13 semanas
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Escala de Malestar Sexual Femenino, Derogatis et al. (2008) para medir el malestar personal relacionado con la sexualidad en mujeres con disfunción sexual. Las respuestas a los ítems de la escala tipo Likert consisten en nunca (0), rara vez (1), a veces (2), muchas veces (3) o siempre (4). La puntuación más baja que se puede obtener del FSDS-R es "0" y la puntuación más alta es "52". Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia sexual. FSDS-R se utilizará para evaluar los mitos sexuales en cada participante. |
Marco de tiempo: 13 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Calidad de Vida Sexual-Mujer (SQLQ-F)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 13 semanas
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Symonds et al.
Fue desarrollado por en 2005 para evaluar la calidad de vida sexual en las mujeres.
La escala es de fácil aplicación, tipo Likert de seis puntos, que los individuos pueden contestar por sí mismos, y consta de 18 ítems.
Se espera que cada ítem sea respondido considerando la vida sexual en las últimas cuatro semanas.
Una puntuación alta en la escala indica que la calidad de vida sexual está en buenas condiciones.
Se utilizará SQLQ-F para evaluar la calidad de vida sexual de cada participante.
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Marco de tiempo: 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
- Investigador principal: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUserapkirici
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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