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El efecto de la educación en salud sexual impartida a mujeres en el período posmenopáusico sobre la vida sexual

24 de septiembre de 2022 actualizado por: Serap Kırıcı, Necmettin Erbakan University

Con este estudio se pretende evaluar el efecto de la educación en salud sexual impartida a mujeres en el período posmenopáusico sobre los mitos sexuales, el sufrimiento sexual y la calidad de vida sexual.

Tipo de investigación El estudio se planificó como un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos (experimento-control).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Establecimiento del grupo de estudio: se aplicó el índice de función sexual femenina (FSFI) a las mujeres que postularon a las clínicas ambulatorias de obstetricia y ginecología del Karaman Training and Research Hospital para determinar el grupo de estudio y las mujeres que aceptaron participar en el estudio. de acuerdo con los criterios de selección de la muestra se aplicaron al estudio. Se dará información general sobre el estudio y se tomará el consentimiento general para participar en la investigación. Luego, se aplicó el Formulario de Información Individual, Escala de Mitos Sexuales (SMS), Escala de Angustia Sexual Femenina (Revisada- FSDS-R) y Escala de Calidad de Vida Sexual-Femenina (SILK-F). De acuerdo con el tamaño de la muestra determinado por análisis de potencia, los grupos experimental y de control se asignaron aleatoriamente.

cegamiento Dado que no es posible cegar a los grupos experimental y de control en el estudio, solo se aplicó el cegamiento estadístico.

Pasos de la Aplicación del Investigador Investigador; Al presentarse a los grupos experimental y de control, se les dio información verbal y escrita sobre el tema de la investigación y los pasos a seguir. Luego, entre las mujeres determinadas por la investigadora de acuerdo con los criterios de selección de la muestra, se aplicaron solicitudes a las mujeres que fueron asignadas al grupo experimental por aleatorización, y no se intervino a las que fueron asignadas al grupo control.

Para el Grupo Experimental; Programa de Educación en Salud Sexual Las mujeres del grupo experimental recibieron capacitación de acuerdo con el "Manual de Educación en Salud Sexual para Mujeres Postmenopáusicas" elaborado por los investigadores. El plan de formación de la investigación es el siguiente.

Plan de Educación (Educación en Salud Sexual) Sesión Tema

  1. Órganos reproductores femeninos (Órganos reproductores internos y externos femeninos y anatomía sexual), Órganos reproductores masculinos y anatomía sexual Definiciones relacionadas con la sexualidad y la salud sexual (sexualidad, salud sexual, intimidad sexual, relaciones sexuales, conductas sexuales, función sexual, disfunción sexual)
  2. Mitos y tabúes sexuales, angustia sexual, calidad de vida sexual Fisiología de la función sexual femenina y ciclo de respuesta sexual, disfunciones sexuales femeninas
  3. Definición de menopausia, clasificación de la menopausia, factores que afectan la menopausia, efecto de la menopausia en la vida sexual, cambios en el período posmenopáusico y su efecto en la vida sexual
  4. Recomendaciones sobre cambios en la posmenopausia y problemas sexuales Ejercicios de Kegel, ejercicios de masturbación

Para el Grupo de Control; Grupo de Control: No se realizó ninguna intervención después de que se aplicaron las pruebas previas a las mujeres del grupo de control. Sin embargo, después de la aplicación de las pruebas posteriores, se entregó un folleto de educación y capacitación en salud sexual al grupo de control, teniendo en cuenta el derecho a ser informado en términos de ética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Serap KIRICI, MSc
  • Número de teléfono: 05436494623
  • Correo electrónico: adlicann23@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Emel Ege, Professor
  • Número de teléfono: 05337755519
  • Correo electrónico: emelege@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Karaman, Pavo
        • Reclutamiento
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
        • Contacto:
          • Serap Kırıcı, Investigator
          • Número de teléfono: 05436494623
          • Correo electrónico: adlicann23@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

39 años a 62 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alfabetizado,
  • Capaz de comunicarse verbalmente,
  • habla turca,
  • Sin pérdida de audición o visión,
  • Participó voluntariamente en la investigación,
  • Período posmenopáusico,
  • menopausia natural,
  • sin disfunción sexual,
  • ser menor de 65 años,
  • buena función sexual

Criterio de exclusión:

  • Terapia de reemplazamiento de hormonas
  • Menopausia temprana (antes de los 40 años)
  • Una enfermedad sistémica crónica y/o un problema de salud psiquiátrico
  • Cualquier educación sexual antes o durante el trabajo.
  • Disfunción sexual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Grupo de entrenamiento
las mujeres en el grupo de intervención recibirán educación sobre salud sexual una vez a la semana durante 4 semanas
Las mujeres en el grupo de intervención recibirán educación sobre salud sexual una vez a la semana durante 4 semanas.
Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Las mujeres serán monitoreadas sin ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Mitos Sexuales-SMS
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 13 semanas

Es una escala desarrollada para describir mitos sexuales. La puntuación mínima que se obtiene de la escala es de 28 y la máxima de 140. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,91. Además, las puntuaciones de los elementos de las subdimensiones se pueden sumar para obtener las puntuaciones de las subdimensiones. No es el punto de corte de la escala, y la puntuación alta indica que los mitos sexuales son altos.

Se utilizará la Escala de Mitos Sexuales-SMS para evaluar los mitos sexuales en cada participante.

Marco de tiempo: 13 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de angustia sexual femenina-Revisada- FSDS- R
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 13 semanas

Escala de Malestar Sexual Femenino, Derogatis et al. (2008) para medir el malestar personal relacionado con la sexualidad en mujeres con disfunción sexual.

Las respuestas a los ítems de la escala tipo Likert consisten en nunca (0), rara vez (1), a veces (2), muchas veces (3) o siempre (4). La puntuación más baja que se puede obtener del FSDS-R es "0" y la puntuación más alta es "52". Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia sexual.

FSDS-R se utilizará para evaluar los mitos sexuales en cada participante.

Marco de tiempo: 13 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calidad de Vida Sexual-Mujer (SQLQ-F)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 13 semanas
Symonds et al. Fue desarrollado por en 2005 para evaluar la calidad de vida sexual en las mujeres. La escala es de fácil aplicación, tipo Likert de seis puntos, que los individuos pueden contestar por sí mismos, y consta de 18 ítems. Se espera que cada ítem sea respondido considerando la vida sexual en las últimas cuatro semanas. Una puntuación alta en la escala indica que la calidad de vida sexual está en buenas condiciones. Se utilizará SQLQ-F para evaluar la calidad de vida sexual de cada participante.
Marco de tiempo: 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Investigador principal: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

27 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMUserapkirici

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EDUCACIÓN EN SALUD SEXUAL

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