Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výchovy k sexuálnímu zdraví poskytované ženám v postmenopauzálním období na sexuální život

24. září 2022 aktualizováno: Serap Kırıcı, Necmettin Erbakan University

Cílem této studie je zhodnotit vliv výchovy k sexuálnímu zdraví u žen v postmenopauzálním období na sexuální mýty, sexuální tíseň a sexuální kvalitu života.

Typ výzkumu Studie byla plánována jako paralelní skupina (experiment-kontrola) randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Založení studijní skupiny: Index ženských sexuálních funkcí (FSFI) byl aplikován na ženy, které se přihlásily do porodnických a gynekologických ambulancí Karaman Training and Research Hospital k určení studijní skupiny, a na ženy, které přijaly účast ve studii. v souladu s kritérii pro výběr vzorku byly na studii použity. Budou poskytnuty obecné informace o studii a bude přijat všeobecný souhlas s účastí ve výzkumu. Poté byl použit individuální informační formulář, škála sexuálních mýtů (SMS), škála ženské sexuální tísně (revidovaná - FSDS-R) a škála kvality sexuálního života - žena (SILK-F). V souladu s velikostí vzorku stanovenou mocenskou analýzou byly náhodně přiřazeny experimentální a kontrolní skupiny.

zaslepení Protože není možné zaslepit experimentální a kontrolní skupiny ve studii, použilo se pouze statistické zaslepení.

Aplikační kroky výzkumného pracovníka; Představením se experimentální a kontrolní skupině byly ústně i písemně informovány o předmětu výzkumu a krocích, které je třeba následovat. Poté byly mezi ženami určenými výzkumníkem v souladu s kritérii výběru vzorku podány žádosti ženám, které byly randomizovány do experimentální skupiny, a u těch, které byly přiděleny do kontrolní skupiny, nebyla provedena žádná intervence.

Za experimentální skupinu; Program výchovy k sexuálnímu zdraví Ženy v experimentální skupině absolvovaly školení v souladu s „Manuálem výchovy k sexuálnímu zdraví pro ženy po menopauze“, který připravili výzkumníci. Tréninkový plán výzkumu je následující.

Vzdělávací plán (Výchova k sexuálnímu zdraví) Předmět

  1. Ženské reprodukční orgány (Ženské vnitřní a vnější reprodukční orgány a sexuální anatomie), Mužské reprodukční orgány a sexuální anatomie Definice týkající se sexuality a sexuálního zdraví (sexualita, sexuální zdraví, sexuální intimita, sexuální styk, sexuální chování, sexuální funkce, sexuální dysfunkce)
  2. Sexuální mýty a tabu, sexuální tíseň, sexuální kvalita života Fyziologie sexuálních funkcí žen a cyklus sexuálních reakcí, ženské sexuální dysfunkce
  3. Definice menopauzy, klasifikace menopauzy, faktory ovlivňující menopauzu, vliv menopauzy na sexuální život, změny v postmenopauzálním období a její vliv na sexuální život
  4. Doporučení o změnách v postmenopauzálním období a sexuálních problémech Kegelova cvičení, masturbační cvičení

Za kontrolní skupinu; Kontrolní skupina: Po provedení předtestů u žen v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence. Po provedení následných testů však byla kontrolní skupině předána brožurka o výchově a školení v oblasti sexuálního zdraví, která zohledňovala právo být informován z hlediska etiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Karaman, Krocan
        • Nábor
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

39 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gramotný,
  • Umět verbálně komunikovat,
  • turecky mluvící,
  • Žádná ztráta sluchu nebo zraku,
  • Dobrovolně se zúčastnil výzkumu,
  • Postmenopauzální období,
  • Přirozená menopauza,
  • žádná sexuální dysfunkce,
  • být mladší 65 let,
  • dobrá sexuální funkce

Kritéria vyloučení:

  • Hormonální substituční terapie
  • Předčasná menopauza (před 40. rokem věku)
  • Chronické systémové onemocnění a/nebo psychiatrický zdravotní problém
  • Jakákoli sexuální výchova před prací nebo během ní
  • Sexuální dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Tréninková skupina
ženám v intervenční skupině bude jednou týdně po dobu 4 týdnů poskytnuta výchova k sexuálnímu zdraví
Ženám v intervenční skupině bude poskytována výchova k sexuálnímu zdraví jednou týdně po dobu 4 týdnů
Žádný zásah: Bez zásahu: kontrolní skupina
Ženy budou sledovány bez jakéhokoli zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sexuálních mýtů-SMS
Časové okno: Termín: 13 týdnů

Je to škála vyvinutá k popisu sexuálních mýtů. Minimální skóre získané ze škály je 28 a maximální skóre je 140. Bylo zjištěno, že cronbachův koeficient alfa škály je 0,91. Kromě toho lze skóre položek subdimenzí sečíst a získat tak skóre subdimenzí. Není to hraniční bod škály a vysoké skóre naznačuje, že sexuální mýty jsou vysoké.

K posouzení sexuálních mýtů u každého účastníka bude použita škála sexuálních mýtů-SMS.

Termín: 13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice ženské sexuální tísně- FSDS-R
Časové okno: Termín: 13 týdnů

Škála ženské sexuální tísně, Derogatis et al. (2008) k měření osobní úzkosti související se sexualitou u žen se sexuální dysfunkcí.

Odpovědi na položky na škále Likertova typu se skládají z nikdy (0), zřídka (1), někdy (2), často (3) nebo vždy (4). Nejnižší skóre, které lze získat z FSDS-R, je „0“ a nejvyšší skóre je „52“. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sexuálního stresu.

FSDS-R bude použit k posouzení sexuálních mýtů u každého účastníka.

Termín: 13 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník sexuální kvality života – žena (SQLQ-F)
Časové okno: Termín: 13 týdnů
Symonds a kol. Byl vyvinut v roce 2005 k hodnocení kvality sexuálního života u žen. Škála je snadno použitelná, šestibodová Likertova typu, na kterou mohou jednotlivci odpovědět sami, a skládá se z 18 položek. Očekává se, že každá položka bude zodpovězena s ohledem na sexuální život za poslední čtyři týdny. Vysoké skóre na škále ukazuje, že kvalita sexuálního života je v dobré kondici. SQLQ-F bude použit k posouzení kvality sexuálního života u každého účastníka.
Termín: 13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

27. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KMUserapkirici

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VÝCHOVA K SEXUÁLNÍMU ZDRAVÍ

3
Předplatit