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Die Wirkung der sexuellen Gesundheitserziehung für Frauen in der Zeit nach der Menopause auf das Sexualleben

24. September 2022 aktualisiert von: Serap Kırıcı, Necmettin Erbakan University

Mit dieser Studie soll die Wirkung der sexuellen Gesundheitserziehung für Frauen in der Zeit nach der Menopause auf sexuelle Mythen, sexuelles Distress und sexuelle Lebensqualität bewertet werden.

Art der Forschung Die Studie war als randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen (Experiment-Kontrolle) geplant.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Einrichtung der Studiengruppe: Der Female Sexual Function Index (FSFI) wurde auf die Frauen angewandt, die sich bei den Ambulanzen für Geburtshilfe und Gynäkologie des Karaman Training and Research Hospital beworben hatten, um die Studiengruppe zu bestimmen, und auf die Frauen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen in Übereinstimmung mit den Stichprobenauswahlkriterien wurden auf die Studie angewendet. Es werden allgemeine Informationen über die Studie gegeben und die allgemeine Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung eingeholt. Dann wurden das individuelle Informationsformular, die Sexual Myths Scale (SMS), die Female Sexual Distress Scale (Revised-FSDS-R) und die Sexual Life Quality Scale-Female (SILK-F) angewendet. Entsprechend der durch Power-Analyse ermittelten Stichprobengröße wurden die Versuchs- und Kontrollgruppen zufällig zugeteilt.

Verblindung Da eine Verblindung der Versuchs- und Kontrollgruppe in der Studie nicht möglich ist, erfolgte lediglich eine statistische Verblindung.

Bewerbungsschritte des Research Researchers; Indem sie sich den Versuchs- und Kontrollgruppen vorstellten, wurden mündliche und schriftliche Informationen über den Forschungsgegenstand und das weitere Vorgehen gegeben. Dann wurden unter den vom Forscher gemäß den Stichprobenauswahlkriterien bestimmten Frauen Anträge an die Frauen gestellt, die der Versuchsgruppe durch Randomisierung zugeteilt wurden, und es wurde keine Intervention bei den Frauen vorgenommen, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden.

Für die experimentelle Gruppe; Programm zur Aufklärung über sexuelle Gesundheit Die Frauen in der Versuchsgruppe wurden gemäß dem von den Forschern erstellten „Handbuch zur Aufklärung über sexuelle Gesundheit für postmenopausale Frauen“ geschult. Der Trainingsplan der Forschung ist wie folgt.

Unterrichtsplan (Sexuelle Gesundheitserziehung) Sitzungsthema

  1. Weibliche Fortpflanzungsorgane (weibliche innere und äußere Fortpflanzungsorgane und sexuelle Anatomie), männliche Fortpflanzungsorgane und sexuelle Anatomie Definitionen in Bezug auf Sexualität und sexuelle Gesundheit (Sexualität, sexuelle Gesundheit, sexuelle Intimität, Geschlechtsverkehr, sexuelles Verhalten, sexuelle Funktion, sexuelle Dysfunktion)
  2. Sexuelle Mythen und Tabus, sexuelle Not, sexuelle Lebensqualität, weibliche Sexualfunktionsphysiologie und sexueller Reaktionszyklus, weibliche sexuelle Funktionsstörungen
  3. Definition der Menopause, Klassifikation der Menopause, Faktoren, die die Menopause beeinflussen, die Auswirkung der Menopause auf das Sexualleben, Veränderungen in der Zeit nach der Menopause und ihre Auswirkung auf das Sexualleben
  4. Empfehlungen zu Veränderungen in der Zeit nach der Menopause und sexuellen Problemen Kegelübungen, Masturbationsübungen

Für die Kontrollgruppe; Kontrollgruppe: Es wurde keine Intervention vorgenommen, nachdem die Vortests auf die Frauen der Kontrollgruppe angewendet wurden. Nach Durchführung der Nachtests wurde der Kontrollgruppe jedoch ein Aufklärungs- und Schulungsheft zur sexuellen Gesundheit unter Berücksichtigung des Rechts auf ethische Aufklärung ausgehändigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Karaman, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

37 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gebildet,
  • verbal kommunizieren können,
  • Türkisch sprechend,
  • Kein Hör- oder Sehverlust,
  • Freiwillige Teilnahme an der Untersuchung,
  • Postmenopausale Periode,
  • Natürliche Wechseljahre,
  • keine sexuelle Dysfunktion,
  • jünger als 65 Jahre sein,
  • gute sexuelle Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Hormonersatztherapie
  • Frühe Menopause (vor dem 40. Lebensjahr)
  • Eine chronische systemische Erkrankung und/oder ein psychiatrisches Gesundheitsproblem
  • Jegliche Sexualaufklärung vor oder während der Arbeit
  • Sexuelle Funktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Trainingsgruppe
Frauen in der Interventionsgruppe erhalten 4 Wochen lang einmal pro Woche eine Aufklärung über sexuelle Gesundheit
Frauen in der Interventionsgruppe erhalten 4 Wochen lang einmal pro Woche eine Aufklärung über sexuelle Gesundheit
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Frauen werden ohne Intervention überwacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Mythen Skala-SMS
Zeitfenster: Zeitrahmen: 13 Wochen

Es ist eine Skala, die entwickelt wurde, um sexuelle Mythen zu beschreiben. Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 28 und die Höchstpunktzahl 140. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,91 ermittelt. Darüber hinaus können die Item-Scores der Unterdimensionen summiert werden, um die Scores der Unterdimensionen zu erhalten. Es ist nicht der Grenzwert der Skala, und die hohe Punktzahl zeigt an, dass die sexuellen Mythen hoch sind.

Die Sexual Myths Scale-SMS wird verwendet, um die sexuellen Mythen bei jedem Teilnehmer zu bewerten.

Zeitrahmen: 13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Female Sexual Distress Scale-Revised- FSDS- R
Zeitfenster: Zeitrahmen: 13 Wochen

Female Sexual Distress Scale, Derogatis et al. (2008), um die persönliche Belastung im Zusammenhang mit der Sexualität bei Frauen mit sexueller Dysfunktion zu messen.

Die Antworten auf die Items auf der Likert-Skala bestehen aus nie (0), selten (1), manchmal (2), oft (3) oder immer (4). Die niedrigste Punktzahl, die aus dem FSDS-R erhalten werden kann, ist „0“ und die höchste Punktzahl ist „52“. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sexueller Belastung hin.

FSDS-R wird verwendet, um sexuelle Mythen bei jedem Teilnehmer zu bewerten.

Zeitrahmen: 13 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur sexuellen Lebensqualität – weiblich (SQLQ-F)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 13 Wochen
Symondset al. Es wurde 2005 entwickelt, um die Qualität des Sexuallebens bei Frauen zu beurteilen. Die Skala ist einfach anzuwenden, vom Likert-Typ mit sechs Punkten, die jeder selbst beantworten kann, und besteht aus 18 Items. Es wird erwartet, dass jedes Item unter Berücksichtigung des Sexuallebens in den letzten vier Wochen beantwortet wird. Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt an, dass die Qualität des Sexuallebens in einem guten Zustand ist. SQLQ-F wird verwendet, um die Qualität des Sexuallebens bei jedem Teilnehmer zu beurteilen.
Zeitrahmen: 13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Hauptermittler: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUserapkirici

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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