L'effetto dell'educazione alla salute sessuale data alle donne nel periodo postmenopausale sulla vita sessuale
Con questo studio, si intende valutare l'effetto dell'educazione alla salute sessuale data alle donne nel periodo postmenopausale sui miti sessuali, sul disagio sessuale e sulla qualità della vita sessuale.
Tipo di ricerca Lo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli (esperimento-controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Istituzione del gruppo di studio: l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) è stato applicato alle donne che hanno presentato domanda presso le cliniche ambulatoriali di ostetricia e ginecologia del Karaman Training and Research Hospital per determinare il gruppo di studio e le donne che hanno accettato di partecipare allo studio allo studio sono stati applicati i criteri di selezione del campione. Verranno fornite informazioni generali sullo studio e sarà richiesto il consenso generale per la partecipazione alla ricerca. Quindi, è stato applicato il modulo di informazione individuale, la scala dei miti sessuali (SMS), la scala del disagio sessuale femminile (Revised-FSDS-R) e la scala della qualità della vita sessuale-femminile (SILK-F). In accordo con la dimensione del campione determinata dall'analisi di potenza, i gruppi sperimentali e di controllo sono stati assegnati in modo casuale.
accecamento Poiché non è possibile accecare i gruppi sperimentali e di controllo nello studio, è stato applicato solo l'accecamento statistico.
Fasi applicative del ricercatore ricercatore; Presentandosi ai gruppi sperimentali e di controllo, sono state fornite informazioni verbali e scritte sull'oggetto della ricerca e sui passi da seguire. Quindi, tra le donne determinate dal ricercatore secondo i criteri di selezione del campione, sono state fatte domande alle donne assegnate al gruppo sperimentale per randomizzazione e non è stato effettuato alcun intervento a quelle assegnate al gruppo di controllo.
Per il Gruppo Sperimentale; Programma di educazione alla salute sessuale Le donne del gruppo sperimentale hanno ricevuto una formazione in linea con il "Manuale di educazione alla salute sessuale per le donne in postmenopausa" preparato dai ricercatori. Il piano formativo della ricerca è il seguente.
Piano Educativo (Educazione alla Salute Sessuale) Oggetto Sessione
- Organi riproduttivi femminili (organi riproduttivi interni ed esterni femminili e anatomia sessuale), organi riproduttivi maschili e anatomia sessuale Definizioni relative alla sessualità e alla salute sessuale (sessualità, salute sessuale, intimità sessuale, rapporti sessuali, comportamenti sessuali, funzione sessuale, disfunzione sessuale)
- Miti e tabù sessuali, disagio sessuale, qualità della vita sessuale Fisiologia della funzione sessuale femminile e ciclo di risposta sessuale, disfunzioni sessuali femminili
- Definizione di menopausa, classificazione della menopausa, fattori che influenzano la menopausa, effetto della menopausa sulla vita sessuale, cambiamenti nel periodo postmenopausale e suo effetto sulla vita sessuale
- Raccomandazioni sui cambiamenti nel periodo postmenopausale e problemi sessuali Esercizi di Kegel, esercizi di masturbazione
Per il gruppo di controllo; Gruppo di controllo: non è stato effettuato alcun intervento dopo che i pre-test sono stati applicati alle donne del gruppo di controllo. Tuttavia, dopo l'applicazione dei post-test, al gruppo di controllo è stato consegnato un libretto di educazione e formazione sulla salute sessuale, tenendo conto del diritto ad essere informato in termini etici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Serap KIRICI, MSc
- Numero di telefono: 05436494623
- Email: adlicann23@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emel Ege, Professor
- Numero di telefono: 05337755519
- Email: emelege@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Karaman, Tacchino
- Reclutamento
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
Contatto:
- Serap Kırıcı, Investigator
- Numero di telefono: 05436494623
- Email: adlicann23@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- letterato,
- In grado di comunicare verbalmente,
- di lingua turca,
- Nessuna perdita dell'udito o della vista,
- Ha partecipato volontariamente alla ricerca,
- Periodo postmenopausale,
- Menopausa naturale,
- nessuna disfunzione sessuale,
- avere meno di 65 anni,
- buona funzione sessuale
Criteri di esclusione:
- Terapia ormonale sostitutiva
- Menopausa precoce (prima dei 40 anni)
- Una malattia sistemica cronica e/o un problema di salute psichiatrica
- Qualsiasi educazione sessuale prima o durante il lavoro
- Disfunzione sessuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di formazione
le donne nel gruppo di intervento riceveranno educazione alla salute sessuale una volta alla settimana per 4 settimane
|
Le donne nel gruppo di intervento riceveranno educazione alla salute sessuale una volta alla settimana per 4 settimane
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Le donne saranno monitorate senza alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei miti sessuali-SMS
Lasso di tempo: Tempi: 13 settimane
|
È una scala sviluppata per descrivere i miti sessuali. Il punteggio minimo ottenuto dalla scala è 28 e il punteggio massimo è 140. Il coefficiente alfa di cronbach della scala è risultato pari a 0,91. Inoltre, i punteggi degli elementi delle sottodimensioni possono essere sommati per ottenere i punteggi delle sottodimensioni. Non è il punto limite della scala e il punteggio più alto indica che i miti sessuali sono alti. La Sexual Myths Scale-SMS verrà utilizzata per valutare i miti sessuali in ogni partecipante. |
Tempi: 13 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Female Sexual Distress Scale-Revised- FSDS- R
Lasso di tempo: Tempi: 13 settimane
|
Scala del disagio sessuale femminile, Derogatis et al. (2008) per misurare il disagio personale legato alla sessualità nelle donne con disfunzione sessuale. Le risposte agli item sulla scala di tipo Likert consistono in mai (0), raramente (1), qualche volta (2), spesso (3) o sempre (4). Il punteggio più basso che può essere ottenuto dal FSDS-R è "0" e il punteggio più alto è "52". Punteggi più alti indicano livelli più alti di disagio sessuale. FSDS-R verrà utilizzato per valutare i miti sessuali in ciascun partecipante. |
Tempi: 13 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla qualità della vita sessuale-Donne (SQLQ-F)
Lasso di tempo: Tempi: 13 settimane
|
Symonds et al.
È stato sviluppato da nel 2005 per valutare la qualità della vita sessuale nelle donne.
La scala è di facile applicazione, tipo Likert a sei punti, a cui gli individui possono rispondere da soli, ed è composta da 18 item.
Ogni domanda dovrebbe essere risolta considerando la vita sessuale nelle ultime quattro settimane.
Un punteggio elevato della scala indica che la qualità della vita sessuale è in buone condizioni.
SQLQ-F verrà utilizzato per valutare la qualità della vita sessuale in ciascun partecipante.
|
Tempi: 13 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
- Investigatore principale: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUserapkirici
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .