Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av seksuell helseopplæring gitt til kvinner i postmenopausal periode på seksuallivet

24. september 2022 oppdatert av: Serap Kırıcı, Necmettin Erbakan University

Med denne studien har det som mål å evaluere effekten av seksuell helseopplæring gitt til kvinner i postmenopausal perioden på seksuelle myter, seksuell nød og seksuell livskvalitet.

Type forskning Studien var planlagt som en parallell gruppe (eksperiment-kontroll) randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etablering av studiegruppen: Female Sexual Function Index (FSFI) ble brukt på kvinnene som søkte til obstetrikk og gynekologi poliklinikker ved Karaman Training and Research Hospital for å bestemme studiegruppen, og kvinnene som godtok å delta i studien i samsvar med utvalgskriteriene ble brukt på studien. Generell informasjon om studien vil bli gitt og generelt samtykke vil bli tatt for deltakelse i forskningen. Deretter ble Individual Information Form, Sexual Myths Scale (SMS), Female Sexual Distress Scale (Revidert-FSDS-R) og Sexual Life Quality Scale-Female (SILK-F) brukt. I samsvar med prøvestørrelsen bestemt ved kraftanalyse, ble forsøks- og kontrollgruppene tilfeldig tildelt.

blinding Siden det ikke er mulig å blinde forsøks- og kontrollgruppene i studien, var det kun statistisk blinding som gjaldt.

Søknadstrinn for forskningsforskeren; Ved å introdusere seg for forsøks- og kontrollgruppene ble det gitt muntlig og skriftlig informasjon om emnet for forskningen og trinnene som skulle følges. Deretter ble det blant kvinnene som ble bestemt av forskeren i henhold til utvalgskriteriene søkt kvinnene som ble tildelt forsøksgruppen ved randomisering, og det ble ikke gjort intervensjoner til de som ble tildelt kontrollgruppen.

For eksperimentgruppen; Program for seksuell helseopplæring Kvinnene i forsøksgruppen fikk opplæring i tråd med «Sexual Health Education Manual for Postmenopausal Women» utarbeidet av forskerne. Opplæringsplanen for forskningen er som følger.

Utdanningsplan (Seksuell helseopplæring) Sesjonsfag

  1. Kvinnelige reproduktive organer (Kvinnelige indre og ytre reproduktive organer og seksuell anatomi), Mannlige reproduktive organer og seksuell anatomi Definisjoner knyttet til seksualitet og seksuell helse (seksualitet, seksuell helse, seksuell intimitet, seksuell omgang, seksuell atferd, seksuell funksjon, seksuell dysfunksjon)
  2. Seksuelle myter og tabuer, seksuell nød, seksuell livskvalitet Kvinnelig seksuell funksjonsfysiologi og seksuell responssyklus, kvinnelige seksuelle dysfunksjoner
  3. Definisjon av overgangsalder, klassifisering av overgangsalder, faktorer som påvirker overgangsalderen, virkningen av overgangsalderen på seksuallivet, endringer i postmenopausal perioden og dens innvirkning på seksuallivet
  4. Anbefalinger om endringer i postmenopausal periode og seksuelle problemer Kegel øvelser, onani øvelser

For kontrollgruppen; Kontrollgruppe: Ingen intervensjon ble gjort etter at pre-testene ble brukt på kontrollgruppen kvinner. Etter at posttestene ble tatt i bruk, ble det imidlertid gitt et hefte om seksuell helseopplæring og opplæring til kontrollgruppen, som tok hensyn til retten til å bli informert i forhold til etikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Karaman, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

37 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lesekyndige,
  • Kan kommunisere verbalt,
  • tyrkisk talende,
  • Ingen hørsel eller synstap,
  • Deltok frivillig i forskningen,
  • postmenopausal periode,
  • Naturlig overgangsalder,
  • ingen seksuell dysfunksjon,
  • være mindre enn 65 år gammel,
  • god seksuell funksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hormonerstatningsterapi
  • Tidlig overgangsalder (før 40 år)
  • En kronisk systemisk sykdom og/eller et psykiatrisk helseproblem
  • Eventuell seksuell opplæring før eller under arbeid
  • Seksuell dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Treningsgruppe
kvinner i intervensjonsgruppen vil få opplæring i seksuell helse én gang i uken i 4 uker
Kvinner i intervensjonsgruppen vil få opplæring i seksuell helse én gang i uken i 4 uker
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: kontrollgruppe
Kvinner vil bli overvåket uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelle myter Skala-SMS
Tidsramme: Tidsramme: 13 uker

Det er en skala utviklet for å beskrive seksuelle myter. Minste poengsum fra skalaen er 28, og maksimal poengsum er 140. Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen ble funnet å være 0,91. I tillegg kan deldimensjonenes varepoengsum summeres for å få deldimensjonenes poengsum. Det er ikke skalaens grensepunkt, og den høye poengsummen indikerer at de seksuelle mytene er høye.

Sexual Myths Scale-SMS vil bli brukt til å vurdere seksuelle myter hos hver deltaker.

Tidsramme: 13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinnelig seksuell nødskala-revidert- FSDS-R
Tidsramme: Tidsramme: 13 uker

Kvinne Sexual Distress Scale, Derogatis et al. (2008) for å måle personlig nød relatert til seksualitet hos kvinner med seksuell dysfunksjon.

Svar på elementene på Likert-skalaen består av aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), ofte (3) eller alltid (4). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra FSDS-R er "0" og den høyeste poengsummen er "52". Høyere score indikerer høyere nivåer av seksuell nød.

FSDS-R vil bli brukt til å vurdere seksuelle myter hos hver deltaker.

Tidsramme: 13 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om seksuell livskvalitet – kvinne (SQLQ-F)
Tidsramme: Tidsramme: 13 uker
Symonds et al. Den ble utviklet av i 2005 for å vurdere kvaliteten på seksuallivet hos kvinner. Skalaen er enkel å bruke, sekspunkts Likert-type, som enkeltpersoner kan svare på på egen hånd, og består av 18 punkter. Hvert punkt forventes å bli besvart med tanke på seksuallivet de siste fire ukene. En høy score fra skalaen indikerer at kvaliteten på seksuallivet er i god stand. SQLQ-F vil bli brukt til å vurdere kvaliteten på seksuallivet hos hver enkelt deltaker.
Tidsramme: 13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Hovedetterforsker: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

27. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KMUserapkirici

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere