- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05560178
A menopauza utáni időszakban a nők szexuális egészségnevelésének hatása a szexuális életre
A tanulmány célja, hogy értékelje a posztmenopauzális időszakban a nők szexuális egészségre nevelésének hatását a szexuális mítoszokra, a szexuális szorongásra és a szexuális életminőségre.
A kutatás típusa A vizsgálatot párhuzamos csoportos (kísérlet-kontroll) randomizált, kontrollált vizsgálatként terveztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati csoport létrehozása: A női szexuális funkcióindexet (FSFI) alkalmazták azokra a nőkre, akik a Karaman Training and Research Hospital szülészeti és nőgyógyászati ambulanciájára jelentkeztek a vizsgálati csoport meghatározására, valamint azokra a nőkre, akik elfogadták a vizsgálatban való részvételt. a mintavételi kritériumoknak megfelelően alkalmaztuk a vizsgálathoz. Általános tájékoztatást adnak a vizsgálatról, és általános hozzájárulást kell kérni a kutatásban való részvételhez. Ezután az egyéni információs űrlapot, a szexuális mítoszok skálát (SMS), a női szexuális distressz skálát (felülvizsgálva – FSDS-R) és a szexuális életminőség – női skálát (SILK-F) alkalmaztuk. A teljesítményanalízissel meghatározott mintanagyságnak megfelelően a kísérleti és a kontrollcsoportot véletlenszerűen választottuk ki.
vakítás Mivel a kísérleti és a kontrollcsoport vakítása nem lehetséges, csak statisztikai vakolást alkalmaztunk.
A kutató kutató alkalmazási lépései; A kísérleti és kontrollcsoportok bemutatkozásával szóbeli és írásbeli tájékoztatást kaptak a kutatás tárgyáról és a követendő lépésekről. Ezután a kutató által a mintaválasztási szempontoknak megfelelően meghatározott nők közül a véletlenszerűsítéssel a kísérleti csoportba került nőkre pályáztak, a kontrollcsoportba kerültek esetében pedig nem történt beavatkozás.
a kísérleti csoport számára; Szexuális egészségnevelési program A kísérleti csoportba tartozó nők a kutatók által készített „Szexuális Egészségnevelési Kézikönyv posztmenopauzás nők számára” című kiadványnak megfelelően képzésben részesültek. A kutatás képzési terve a következő.
Oktatási terv (szexuális egészségnevelés) foglalkozás tárgya
- Női nemi szervek (Női belső és külső szaporítószervek és nemi anatómia), Férfi reproduktív szervek és nemi anatómia A szexualitással és a szexuális egészséggel kapcsolatos definíciók (szexualitás, szexuális egészség, szexuális intimitás, nemi érintkezés, szexuális viselkedés, szexuális funkció, szexuális diszfunkció)
- Szexuális mítoszok és tabuk, szexuális szorongás, szexuális életminőség Női szexuális funkció élettana és szexuális reakcióciklus, női szexuális diszfunkciók
- A menopauza meghatározása, a menopauza osztályozása, a menopauzát befolyásoló tényezők, a menopauza hatása a nemi életre, a posztmenopauzás időszak változásai és hatása a nemi életre
- Javaslatok a posztmenopauzás időszak változásaihoz és a szexuális problémákhoz Kegel gyakorlatok, maszturbációs gyakorlatok
az ellenőrző csoport számára; Kontrollcsoport: A kontrollcsoport nőkön végzett előzetes tesztek után nem történt beavatkozás. Az utóvizsgálatok elvégzése után azonban a kontrollcsoport megkapta a szexuális egészséggel kapcsolatos oktatási és képzési füzetet, figyelembe véve az etikai tájékozódás jogát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Serap KIRICI, MSc
- Telefonszám: 05436494623
- E-mail: adlicann23@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emel Ege, Professor
- Telefonszám: 05337755519
- E-mail: emelege@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karaman, Pulyka
- Toborzás
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
Kapcsolatba lépni:
- Serap Kırıcı, Investigator
- Telefonszám: 05436494623
- E-mail: adlicann23@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írástudó,
- Képes szóban kommunikálni,
- törökül beszélve,
- Nincs hallás- vagy látásvesztés,
- Önként vett részt a kutatásban,
- Menopauza utáni időszak,
- Természetes menopauza,
- nincs szexuális diszfunkció,
- 65 évesnél fiatalabb,
- jó szexuális funkció
Kizárási kritériumok:
- Hormonpótló terápia
- Korai menopauza (40 éves kor előtt)
- Krónikus szisztémás betegség és/vagy pszichiátriai egészségügyi probléma
- Bármilyen szexuális nevelés munka előtt vagy közben
- Szexuális diszfunkció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti: Képzési csoport
az intervenciós csoportba tartozó nők hetente egyszer 4 héten keresztül szexuális egészségügyi oktatásban részesülnek
|
Az intervenciós csoportba tartozó nők hetente egyszer 4 héten keresztül kapnak szexuális egészségügyi oktatást
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
A nőket beavatkozás nélkül ellenőrizni fogják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szexuális mítoszok skála-SMS
Időkeret: Időtartam: 13 hét
|
Ez egy szexuális mítoszok leírására kifejlesztett skála. A skála minimális pontszáma 28, a maximális pontszám 140. A skála cronbach-alfa együtthatója 0,91. Ezen túlmenően az aldimenziók tételpontszámai összegezhetők az aldimenziók pontszámaihoz. Nem ez a skála határpontja, és a magas pontszám azt jelzi, hogy a szexuális mítoszok magasak. A szexuális mítoszok skála-SMS segítségével értékeljük minden résztvevő szexuális mítoszait. |
Időtartam: 13 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Női Szexuális Distressz Skála – Felülvizsgálva – FSDS-R
Időkeret: Időtartam: 13 hét
|
Női Szexuális Distressz Skála, Derogatis et al. (2008) a szexualitással kapcsolatos személyes szenvedés mérésére szexuális diszfunkcióval küzdő nőknél. A Likert-féle skála elemeire adott válaszok a következőkből állnak: soha (0), ritkán (1), néha (2), gyakran (3) vagy mindig (4). Az FSDS-R által elérhető legalacsonyabb pontszám "0", a legmagasabb pontszám pedig "52". A magasabb pontszámok magasabb szexuális stresszt jeleznek. Az FSDS-R-t az egyes résztvevők szexuális mítoszainak felmérésére fogják használni. |
Időtartam: 13 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szexuális életminőség-kérdőív – nő (SQLQ-F)
Időkeret: Időtartam: 13 hét
|
Symonds et al.
2005-ben fejlesztette ki a nők szexuális életének minőségének felmérésére.
A skála könnyen alkalmazható, hatpontos Likert típusú, amelyre az egyének önállóan is válaszolhatnak, és 18 tételből áll.
Az elmúlt négy hét szexuális életére tekintettel minden kérdésre meg kell válaszolni.
A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a szexuális élet minősége jó állapotban van.
Az SQLQ-F az egyes résztvevők szexuális életének minőségének felmérésére szolgál.
|
Időtartam: 13 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
- Kutatásvezető: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUserapkirici
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SZEXUÁLIS EGÉSZSÉGÜGYI OKTATÁS
-
University of CatanzaroToborzásSzexuális diszfunkció | Krónikus vénás elégtelenségOlaszország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt