Watchman Flx または Amulet を使用したパルス フィールド アブレーション (PFA) と左心耳閉塞の組み合わせ (COMPAWA)

心房細動 (AF) は、世界で最も一般的な不整脈です。 その有病率は、世界中で 2 ～ 4% の範囲です。 それは重大な罹患率と死亡率に関連しています。 AF アブレーションは、非弁膜症性心房細動 (NVAF) の確立された治療オプションです。 心房細動アブレーションは洞内の心拍リズムを維持するのに役立ちますが、心房細動に関連する脳卒中のリスクはアブレーション後も持続します。 経口抗凝固剤 (OAC) 療法は現在、アブレーションの成功前後の標準療法です。 経皮的LAA閉塞（LAAO）は、OACを拒否または禁忌とする患者の脳卒中予防のための経口抗凝固薬の代替として浮上しています。 AFアブレーションと経皮LAAOの両方が左心房から経中隔へのアクセスを必要とするため、2つの手順を1つの手順に組み合わせることで、複数の手順のリスクを追加することなく、付随するリズム制御と脳卒中予防を目的とした簡単な戦略を提供できます。 これまでの研究で、このアプローチが実現可能で安全であることが示されています。 ただし、現在の AF アブレーション技術 (高周波アブレーションおよび凍結バルーン アブレーション) では、後方経中隔アクセスが少なくて済みますが、LAAO では後方 - 下方経中隔アクセスが必要です。 これにより、同じ経中隔アクセスを使用した同じ手順のAFアブレーション後のLAAOがより困難になる可能性があります。 その上、現在のアブレーション技術は肺隆起上に浮腫を誘発する可能性があり、浮腫が治まった後、LAAO 後に重大なデバイス周辺リーク (PDL) が発生する可能性があります。 パルス フィールド アブレーション (PFA) は、高振幅パルス電場を使用して不可逆エレクトロポレーションのメカニズムによって組織をアブレーションする非熱アブレーション技術です。 不可逆的エレクトロポレーションは、膜の透過性の増加と下流の細胞死を伴う細胞への高電界の適用です。 PFA の成功は、電極が標的組織に近接しているかどうかに依存しますが、必ずしも接触する必要はありません。 したがって、PFA を使用すると、AF アブレーションを成功させるための経中隔アクセスの要求が少なくなります。 さらに、PFA は、従来のアブレーション技術と比較して肺隆起浮腫の誘発が少なく、潜在的に PDL が少なくなる可能性があります。 Watchman Flx (Boston Scientific) と Amulet (Abbott) は、最も一般的に使用されている 2 つの LAAO デバイスです。 2 つのデバイスの設計、展開要件、閉塞結果は異なります。 両方のデバイスが組み合わされた手順で使用されています。 ただし、PFA 技術を使用した AF アブレーションと LAAO の組み合わせ、および Watchman Flx と Amulet デバイスの使用を比較した AF アブレーションの組み合わせのデータはありません。 このランダム化比較研究では、実現可能性を評価し、AF アブレーション (PFA 技術を使用) と、Watchman Flx または Amulet デバイスのいずれかを使用した LAAO を組み合わせた場合の周術期の結果と LAA 閉塞の結果を比較することを目的としています。