Watchman Flx 또는 Amulet을 사용한 복합 PFA(Pulsed-field Ablation) 및 좌심방 부속기 폐색 (COMPAWA)

심방 세동(AF)은 전 세계적으로 가장 흔한 심장 부정맥입니다. 유병률은 전 세계적으로 2~4%입니다. 이는 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. AF 절제는 비판막성 심방 세동(NVAF)에 대해 확립된 치료 옵션입니다. AF 절제는 부비동에서 심장 박동을 유지하는 데 도움이 되지만, AF와 관련된 뇌졸중 위험은 절제 후에도 지속됩니다. 구강 항응고제(OAC) 요법은 현재 성공적인 절제 전후의 표준 요법입니다. 경피적 LAA 폐색(LAAO)은 OAC를 거부하거나 금기인 환자의 뇌졸중 예방을 위한 경구용 항응고제의 대안으로 등장했습니다. AF 절제술과 경피적 LAAO 모두 좌심방에서 경중격 접근이 필요하기 때문에 두 절차를 하나의 단일 절차로 결합하면 여러 절차의 추가 위험 없이 수반되는 리듬 조절과 뇌졸중 예방을 목표로 하는 간단한 전략을 제공할 수 있습니다. 이전 연구에서 이 접근법이 실현 가능하고 안전하다는 것이 나타났습니다. 그러나 현재의 AF 절제 기술(radiofrequency ablation 및 cryoballoon ablation)은 후방 경중격 접근이 덜 필요한 반면 LAAO는 후방 경중격 접근이 필요합니다. 이것은 잠재적으로 동일한 경중격 액세스를 사용하여 동일한 절차 AF 절제 후 LAAO를 더 어렵게 만들 수 있습니다. 게다가, 현재 절제 기술은 부종이 가라앉은 후 LAAO 이후 상당한 장치 주변 누출(PDL)을 잠재적으로 초래할 수 있는 폐 능선에 부종을 유발할 수 있습니다. PFA(Pulsed-field ablation)는 고진폭 펄스 전기장을 사용하여 비가역적 전기천공 메커니즘을 통해 조직을 절제하는 비열적 절제 기술입니다. 돌이킬 수 없는 전기천공법은 높은 전기장을 세포에 적용하여 결과적으로 막의 투과성이 증가하고 하류 세포 사멸을 초래합니다. PFA의 성공 여부는 대상 조직에 대한 전극의 근접성에 달려 있지만 반드시 접촉에 따라 결정되는 것은 아닙니다. 따라서 PFA를 사용하면 성공적인 AF 절제를 위한 경중격 액세스가 덜 까다롭습니다. 또한 PFA는 기존의 절제 기술에 비해 폐 융기 부종을 덜 유발하고 잠재적으로 PDL을 덜 유발할 수 있습니다. Watchman Flx(Boston Scientific)와 Amulet(Abbott)은 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 LAAO 장치입니다. 두 장치는 설계, 배치 요구 사항 및 폐색 결과가 다릅니다. 두 장치 모두 복합 절차에 사용되었습니다. 그러나 PFA 기법을 사용한 AF 절제와 LAAO의 결합 데이터 및 Watchman Flx와 Amulet 장치의 사용을 비교한 결합 AF 절제의 데이터는 없습니다. 이 무작위 통제 연구에서 우리는 타당성을 평가하고 Watchman Flx 또는 Amulet 장치를 사용하는 LAAO와 결합된 AF 절제술(PFA 기술 사용)의 LAA 폐색 결과와 시술 전후 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.