Комбинированная абляция импульсным полем (PFA) и окклюзия ушка левого предсердия с использованием Watchman Flx или Amulet (COMPAWA)

Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией во всем мире. Его распространенность колеблется между 2-4% во всем мире. Это связано со значительной заболеваемостью и смертностью. Абляция ФП является признанным методом лечения неклапанной фибрилляции предсердий (NVAF). В то время как аблация ФП помогает поддерживать сердечный ритм в синусе, риск инсульта, связанный с ФП, сохраняется после аблации. Терапия пероральными антикоагулянтами (ОАК) в настоящее время является стандартной терапией до и после успешной аблации. Чрескожная окклюзия УЛП (LAAO) была разработана в качестве альтернативы пероральным антикоагулянтам для профилактики инсульта у пациентов, которые отказались или которым противопоказаны пероральные антикоагулянты. Поскольку и аблация ФП, и чрескожная LAAO требуют транссептального доступа из левого предсердия, объединение двух процедур в одну может обеспечить прямую стратегию, направленную на сопутствующий контроль ритма, а также профилактику инсульта, без дополнительного риска повторных процедур. В предыдущих исследованиях было показано, что этот подход осуществим и безопасен. Однако современные методы абляции ФП (радиочастотная абляция и криобаллонная абляция) требуют менее заднего транссептального доступа, в то время как LAAO требует задне-нижнего транссептального доступа. Это потенциально может сделать LAAO после той же процедуры аблации ФП с использованием того же транссептального доступа более сложной задачей. Кроме того, современные методы аблации будут вызывать отек над легочным гребнем, что потенциально может привести к значительной утечке вокруг устройства (PDL) после LAAO после того, как отек спадет. Абляция импульсным полем (PFA) — это технология нетермической абляции, в которой используются импульсные электрические поля высокой амплитуды для абляции тканей посредством механизма необратимой электропорации. Необратимая электропорация представляет собой воздействие сильного электрического поля на клетку, в результате чего увеличивается проницаемость мембраны и происходит гибель клетки. Успех PFA зависит от близости электрода к ткани-мишени, но не обязательно от контакта. Таким образом, при PFA транссептальный доступ для успешной аблации ФП менее требователен. Кроме того, PFA будет вызывать меньший отек легочного гребня по сравнению с обычными методами абляции и потенциально может вызывать меньше PDL. Watchman Flx (Boston Scientific) и Amulet (Abbott) — два наиболее часто используемых устройства LAAO. Эти два устройства имеют разные конструкции, требования к развертыванию и результаты окклюзии. Оба устройства использовались в комбинированной процедуре. Однако нет данных о комбинированной аблации ФП и LAAO с использованием техники PFA, а также о комбинированной аблации ФП, сравнивающей использование устройства Watchman Flx и устройства Amulet. В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы стремимся оценить осуществимость и сравнить перипроцедурные результаты и результат окклюзии УЛП комбинированной аблации ФП (с использованием техники PFA) и LAAO с использованием устройства Watchman Flx или Amulet.