Połączona ablacja polem pulsacyjnym (PFA) i niedrożność uszka lewego przedsionka za pomocą Watchman Flx lub Amulet (COMPAWA)

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią serca na świecie. Jego rozpowszechnienie waha się między 2-4% na całym świecie. Wiąże się to ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Ablacja AF jest uznaną opcją leczenia niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF). Podczas gdy ablacja AF pomaga w utrzymaniu rytmu serca w zatokach, ryzyko udaru związane z AF utrzymuje się po ablacji. Terapia doustnym antykoagulantem (OAC) jest obecnie standardową terapią przed i po skutecznej ablacji. Przezskórna okluzja LAA (LAAO) pojawiła się jako alternatywa dla doustnych antykoagulantów w profilaktyce udaru u pacjentów, którzy odmówili lub przeciwwskazali do OAC. Ponieważ zarówno ablacja migotania przedsionków, jak i przezskórna LAAO wymagają dostępu przezprzegrodowego do lewego przedsionka, połączenie tych dwóch procedur w jedną procedurę może zapewnić prostą strategię mającą na celu jednoczesną kontrolę rytmu serca i zapobieganie udarowi, bez dodatkowego ryzyka związanego z wieloma zabiegami. We wcześniejszych badaniach wykazano, że takie podejście jest wykonalne i bezpieczne. Jednak obecne techniki ablacji AF (ablacja prądem o częstotliwości radiowej i ablacja kriobalonem) wymagają mniej tylnego dostępu przezprzegrodowego, podczas gdy LAAO wymaga dostępu przezprzegrodowego tylno-dolnego. Może to potencjalnie sprawić, że LAAO po tej samej procedurze ablacji AF przy użyciu tego samego dostępu przezprzegrodowego będzie trudniejsze. Poza tym obecne techniki ablacji powodowałyby obrzęk nad grzbietem płucnym, co potencjalnie mogłoby skutkować znacznym przeciekiem wokół urządzenia (PDL) po LAAO po ustąpieniu obrzęku. Ablacja polem pulsacyjnym (PFA) to technologia ablacji nietermicznej, która wykorzystuje pulsacyjne pola elektryczne o wysokiej amplitudzie do ablacji tkanek poprzez mechanizm nieodwracalnej elektroporacji. Nieodwracalna elektroporacja to przyłożenie do komórki wysokiego pola elektrycznego, co skutkuje zwiększoną przepuszczalnością błony komórkowej i śmiercią komórki. Powodzenie PFA zależy od bliskości elektrody do tkanki docelowej, ale niekoniecznie od kontaktu. Dlatego dostęp przezprzegrodowy w przypadku PFA w celu skutecznej ablacji AF jest mniej wymagający. Ponadto PFA powodowałby mniejszy obrzęk grzbietu płucnego w porównaniu z konwencjonalnymi technikami ablacji i mógłby potencjalnie powodować mniejszą liczbę PDL. Watchman Flx (Boston Scientific) i Amulet (Abbott) to dwa najczęściej używane urządzenia LAAO. Te dwa urządzenia mają różne konstrukcje, wymagania dotyczące wdrożenia i wyniki okluzji. Oba urządzenia zostały użyte w procedurze łączonej. Nie ma jednak danych dotyczących łączonej ablacji AF i LAAO przy użyciu techniki PFA ani łączonej ablacji AF porównującej stosowanie urządzenia Watchman Flx z urządzeniem Amulet. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu naszym celem jest ocena wykonalności i porównanie wyników okołozabiegowych i wyniku zamknięcia LAA połączonej ablacji AF (przy użyciu techniki PFA) i LAAO przy użyciu urządzenia Watchman Flx lub Amulet.