Ablation combinée en champ pulsé (PFA) et occlusion de l'appendice auriculaire gauche à l'aide de Watchman Flx ou Amulet (COMPAWA)

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante dans le monde. Sa prévalence varie entre 2 et 4 % dans le monde. Elle est associée à une morbi-mortalité importante. L'ablation de la FA est une option de traitement établie pour la fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF). Alors que l'ablation de la FA aide à maintenir le rythme cardiaque dans les sinus, le risque d'AVC associé à la FA persiste après l'ablation. Le traitement anticoagulant oral (OAC) est actuellement le traitement standard avant et après une ablation réussie. L'occlusion percutanée de l'AAG (AAO) est apparue comme une alternative aux anticoagulants oraux pour la prophylaxie de l'AVC chez les patients qui ont refusé ou contre-indiqué l'OAC. Comme l'ablation de la FA et la LAAO percutanée nécessitent un accès transseptal de l'oreillette gauche, la combinaison des deux procédures en une seule peut fournir une stratégie simple visant le contrôle concomitant du rythme ainsi que la prévention des AVC, sans le risque supplémentaire de procédures multiples. Il a été démontré dans des études antérieures que cette approche est faisable et sûre. Cependant, les techniques actuelles d'ablation de la FA (ablation par radiofréquence et ablation par cryoballon) nécessitent un accès transseptal moins postérieur alors que LAAO nécessite un accès transseptal postéro-inférieur. Cela pourrait potentiellement rendre LAAO après la même procédure d'ablation de la FA en utilisant le même accès transseptal plus difficile. En outre, les techniques d'ablation actuelles induiraient un œdème sur la crête pulmonaire, ce qui pourrait potentiellement entraîner une importante fuite péri-dispositif (PDL) après LAAO après la disparition de l'œdème. L'ablation en champ pulsé (PFA) est une technologie d'ablation non thermique qui utilise des champs électriques pulsés de grande amplitude pour enlever les tissus par le mécanisme d'électroporation irréversible. L'électroporation irréversible est l'application d'un champ électrique élevé à une cellule avec une perméabilité accrue résultante de la membrane et la mort cellulaire en aval. Le succès avec PFA dépend de la proximité de l'électrode avec le tissu cible, mais pas nécessairement du contact. Par conséquent, avec PFA, l'accès transseptal pour une ablation AF réussie est moins exigeant. De plus, le PFA induirait moins d'œdème de la crête pulmonaire par rapport aux techniques d'ablation conventionnelles et pourrait potentiellement causer moins de PDL. Watchman Flx (Boston Scientific) et Amulet (Abbott) sont les deux appareils LAAO les plus couramment utilisés. Les deux appareils ont des conceptions, des exigences de déploiement et des résultats d'occlusion différents. Les deux dispositifs ont été utilisés en procédure combinée. Cependant, il n'y a pas de données sur l'ablation FA combinée et la LAAO utilisant la technique PFA, et sur l'ablation FA combinée comparant l'utilisation de Watchman Flx par rapport au dispositif Amulet. Dans cette étude contrôlée randomisée, nous visons à évaluer la faisabilité et à comparer les résultats péri-procéduraux et le résultat de l'occlusion LAA de l'ablation combinée de la FA (en utilisant la technique PFA) et du LAAO en utilisant soit le Watchman Flx, soit le dispositif Amulet.