Kombineret pulsfeltablation (PFA) og venstre atriel vedhængsokklusion ved brug af Watchman Flx eller Amulet (COMPAWA)

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjertearytmi på verdensplan. Dens udbredelse varierer mellem 2-4% på verdensplan. Det er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. AF-ablation er en etableret behandlingsmulighed for ikke-valvulær atrieflimren (NVAF). Mens AF-ablation hjælper med at opretholde hjerterytmen i sinus, fortsætter risikoen for slagtilfælde forbundet med AF efter ablation. Oral antikoagulantbehandling (OAC) er i øjeblikket standardbehandlingen før og efter vellykket ablation. Perkutan LAA-okklusion (LAAO) er blevet fremkommet som et alternativ til orale antikoagulantia til slagtilfældeprofylakse hos patienter, der nægtede eller kontraindiceret OAC. Da både AF-ablation og perkutan LAAO kræver transseptal adgang fra til venstre atrium, kan kombinationen af ​​de to procedurer i en enkelt procedure give en ligetil strategi, der sigter mod samtidig rytmekontrol samt slagtilfældeforebyggelse uden yderligere risiko for flere procedurer. Det er vist i tidligere undersøgelser, at denne tilgang er gennemførlig og sikker. Imidlertid kræver de nuværende AF-ablationsteknikker (radiofrekvensablation og kryoballonablation) en mindre posterior transseptal adgang, mens LAAO kræver en posterior-inferior transseptal adgang. Dette kunne potentielt gøre LAAO efter samme procedure AF-ablation ved brug af den samme transseptale adgang mere udfordrende. Desuden ville nuværende ablationsteknikker inducere ødem over pulmonal ridge, hvilket potentielt kunne resultere i signifikant peri-device leak (PDL) efter LAAO, efter at ødemet aftog. Pulserende feltablation (PFA) er en ikke-termisk ablationsteknologi, der bruger pulserede elektriske felter med høj amplitude til at ablatere væv gennem mekanismen med irreversibel elektroporation. Irreversibel elektroporation er anvendelsen af ​​et højt elektrisk felt på en celle med en resulterende øget permeabilitet af membranen og nedstrøms celledød. Succes med PFA afhænger af elektrodens nærhed til målvævet, men ikke nødvendigvis af kontakt. Derfor er den transseptale adgang til vellykket AF-ablation med PFA mindre krævende. Desuden ville PFA inducere mindre pulmonal ridge ødem sammenlignet med konventionelle ablationsteknikker og kunne potentielt forårsage mindre PDL. Watchman Flx (Boston Scientific) og Amulet (Abbott) er de to mest brugte LAAO-enheder. De to enheder har forskellige design, implementeringskrav og okklusionsresultater. Begge enheder er blevet brugt i kombineret procedure. Der er dog ingen data for kombineret AF-ablation og LAAO ved brug af PFA-teknikken og for kombineret AF-ablation, der sammenligner brugen af ​​Watchman Flx versus Amulet-enhed. I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sigter vi mod at vurdere gennemførligheden og sammenligne de peri-proceduremæssige resultater og LAA-okklusionsresultatet af kombineret AF-ablation (ved hjælp af PFA-teknikken) og LAAO ved hjælp af enten Watchman Flx eller Amulet-enheden.