Ablação combinada de campo pulsado (PFA) e oclusão do apêndice atrial esquerdo usando Watchman Flx ou Amulet (COMPAWA)

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum em todo o mundo. Sua prevalência varia entre 2-4% em todo o mundo. Está associada a significativa morbidade e mortalidade. A ablação de FA é uma opção de tratamento estabelecida para fibrilação atrial não valvular (NVAF). Embora a ablação de FA ajude a manter o ritmo cardíaco no seio, o risco de AVC associado à FA persiste após a ablação. A terapia anticoagulante oral (OAC) é atualmente a terapia padrão antes e depois da ablação bem-sucedida. A Oclusão Percutânea do AAE (OAEAL) surgiu como uma alternativa aos anticoagulantes orais para a profilaxia do AVC em pacientes que recusaram ou contraindicaram o ACO. Como tanto a ablação de FA quanto a OAE percutânea requerem acesso transeptal do átrio esquerdo, combinar os dois procedimentos em um único procedimento pode fornecer uma estratégia direta visando o controle concomitante do ritmo, bem como a prevenção de AVC, sem o risco adicional de múltiplos procedimentos. É mostrado em estudos anteriores que esta abordagem é viável e segura. No entanto, as técnicas atuais de ablação de FA (ablação por radiofrequência e ablação por criobalão) requerem um acesso transeptal menos posterior, enquanto a OAE requer um acesso transeptal póstero-inferior. Isso poderia tornar o LAAO após o mesmo procedimento de ablação de FA usando o mesmo acesso transeptal mais desafiador. Além disso, as técnicas atuais de ablação induziriam edema sobre o rebordo pulmonar, o que poderia potencialmente resultar em vazamento significativo peri-dispositivo (PDL) pós-OAE após o desaparecimento do edema. A ablação por campo pulsado (PFA) é uma tecnologia de ablação não térmica que usa campos elétricos pulsados ​​de alta amplitude para ablação de tecidos por meio do mecanismo de eletroporação irreversível. A eletroporação irreversível é a aplicação de alto campo elétrico a uma célula com resultante aumento da permeabilidade da membrana e morte celular a jusante. O sucesso com PFA depende da proximidade do eletrodo ao tecido alvo, mas não necessariamente do contato. Portanto, com o PFA, o acesso transeptal para uma ablação bem-sucedida da FA é menos exigente. Além disso, o PFA induziria menos edema do rebordo pulmonar em comparação com as técnicas de ablação convencionais e poderia potencialmente causar menos PDL. Watchman Flx (Boston Scientific) e Amulet (Abbott) são os dois dispositivos LAAO mais usados. Os dois dispositivos têm designs, requisitos de implantação e resultados de oclusão diferentes. Ambos os dispositivos foram usados ​​em procedimentos combinados. No entanto, não há dados de ablação combinada de FA e LAAO usando a técnica PFA, e de ablação combinada de FA comparando o uso do dispositivo Watchman Flx versus Amulet. Neste estudo randomizado e controlado, pretendemos avaliar a viabilidade e comparar os resultados periprocedimentos e o resultado da oclusão do AAE da ablação combinada de FA (usando a técnica de PFA) e LAAO usando o dispositivo Watchman Flx ou Amulet.