Kombinert pulsfeltablasjon (PFA) og venstre atriell vedhengsokkklusjon ved bruk av Watchman Flx eller amulett (COMPAWA)

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmien globalt. Dens utbredelse varierer mellom 2-4 % på verdensbasis. Det er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. AF-ablasjon er et etablert behandlingsalternativ for ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF). Mens AF-ablasjon bidrar til å opprettholde hjerterytmen i sinus, vedvarer hjerneslagrisikoen forbundet med AF etter ablasjon. Oral antikoagulantbehandling (OAC) er for tiden standardbehandlingen før og etter vellykket ablasjon. Perkutan LAA Okklusjon (LAAO) har blitt dukket opp som et alternativ til orale antikoagulantia for slagprofylakse hos pasienter som nektet eller kontraindisert til OAC. Siden både AF-ablasjon og perkutan LAAO krever transseptal tilgang fra til venstre atrium, kan det å kombinere de to prosedyrene i én enkelt prosedyre gi en enkel strategi som tar sikte på samtidig rytmekontroll samt slagforebygging, uten den ekstra risikoen for flere prosedyrer. Det er vist i tidligere studier at denne tilnærmingen er gjennomførbar og sikker. Imidlertid krever dagens AF-ablasjonsteknikker (radiofrekvensablasjon og kryoballongablasjon) en mindre posterior transseptal tilgang mens LAAO krever en posterior-inferior transseptal tilgang. Dette kan potensielt gjøre LAAO etter samme prosedyre AF-ablasjon ved bruk av samme transseptale tilgang mer utfordrende. I tillegg vil nåværende ablasjonsteknikker indusere ødem over lungeryggen, noe som potensielt kan resultere i betydelig peri-enhetslekkasje (PDL) etter LAAO etter at ødemet har avtatt. Pulsfeltablasjon (PFA) er en ikke-termisk ablasjonsteknologi som bruker pulserte elektriske felt med høy amplitude for å ablatere vev gjennom mekanismen for irreversibel elektroporasjon. Irreversibel elektroporasjon er påføring av høyt elektrisk felt til en celle med en resulterende økt permeabilitet av membranen og nedstrøms celledød. Suksess med PFA avhenger av elektrodens nærhet til målvevet, men ikke nødvendigvis av kontakt. Derfor, med PFA, er den transseptale tilgangen for vellykket AF-ablasjon mindre krevende. Dessuten vil PFA indusere mindre lungeryggødem sammenlignet med konvensjonelle ablasjonsteknikker og kan potensielt forårsake mindre PDL. Watchman Flx (Boston Scientific) og Amulet (Abbott) er de to mest brukte LAAO-enhetene. De to enhetene har forskjellige design, utplasseringskrav og okklusjonsresultater. Begge enhetene har blitt brukt i kombinert prosedyre. Det er imidlertid ingen data om kombinert AF-ablasjon og LAAO ved bruk av PFA-teknikken, og for kombinert AF-ablasjon som sammenligner bruken av Watchman Flx versus Amulet-enheten. I denne randomiserte kontrollerte studien tar vi sikte på å vurdere gjennomførbarheten og sammenligne de peri-prosedyreresultatene og LAA-okklusjonsresultatet av kombinert AF-ablasjon (ved bruk av PFA-teknikken), og LAAO ved bruk av enten Watchman Flx eller Amulet-enheten.