Yhdistetty pulssikenttäablaatio (PFA) ja vasemman eteisen lisäkkeen tukos Watchman Flx:llä tai Amuletilla (COMPAWA)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dr So Chak Yu kent, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Yhdistetty pulssikenttäablaatio (PFA) ja vasemman eteisen lisäkkeen tukos Watchman Flx:n tai Amuletin avulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
AF-ablaatio on vakiintunut hoitovaihtoehto ei-valvulaariseen eteisvärinään (NVAF). Vaikka AF-ablaatio auttaa ylläpitämään sydämen rytmiä sinus-alueella, AF:hen liittyvä aivohalvausriski säilyy ablaation jälkeen. Oraalinen antikoagulanttihoito (OAC) on tällä hetkellä standardihoito ennen onnistunutta ablaatiota ja sen jälkeen. Perkutaaninen LAA-tukos (LAAO) on esitetty vaihtoehtona oraalisille antikoagulanteille aivohalvauksen ennaltaehkäisyssä potilailla, jotka ovat kieltäytyneet OAC:sta tai ovat vasta-aiheisia. Koska sekä AF-ablaatio että perkutaaninen LAAO edellyttävät transseptaalista pääsyä vasemmalle eteiselle, näiden kahden toimenpiteen yhdistäminen yhdeksi toimenpiteeksi voi tarjota suoraviivaisen strategian, joka tähtää samanaikaisesti rytmin hallintaan sekä aivohalvauksen ehkäisyyn ilman useiden toimenpiteiden lisäriskiä. Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että tämä lähestymistapa on toteutettavissa ja turvallinen.
Pulssikenttäablaatio (PFA) on ei-terminen ablaatiotekniikka, joka käyttää suuriamplitudisia pulssi sähkökenttiä kudosten poistamiseen palautumattoman elektroporaation mekanismin kautta. Irreversiibeli elektroporaatio on suuren sähkökentän kohdistamista soluun, mikä lisää kalvon läpäisevyyttä ja myötävirtaan solukuolemaa. PFA:n onnistuminen riippuu elektrodin läheisyydestä kohdekudokselle, mutta ei välttämättä kosketuksesta. Siksi PFA:lla pääsy transseptaaliseen onnistuneeseen AF-ablaatioon on vähemmän vaativa. Lisäksi PFA aiheuttaisi vähemmän keuhkoharjanteen turvotusta verrattuna tavanomaisiin ablaatiotekniikoihin ja voisi mahdollisesti aiheuttaa vähemmän PDL:ää. Watchman Flx (Boston Scientific) ja Amulet (Abbott) ovat kaksi yleisimmin käytettyä LAAO-laitetta. Molemmilla laitteilla on erilaiset rakenteet, käyttöönottovaatimukset ja okkluusiotulokset. Molempia laitteita on käytetty yhdistelmämenettelyssä. Ei kuitenkaan ole tietoja yhdistetystä AF-ablaatiosta ja LAAO:sta PFA-tekniikkaa käyttäen eikä yhdistetystä AF-ablaatiosta, joka vertaa Watchman Flx:n käyttöä Amulet-laitteeseen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme arvioimaan toteutettavuutta ja vertailla toimenpiteiden peri-vaiheen tuloksia ja LAA-okkluusiotuloksia yhdistetyn AF-ablaation (käyttämällä PFA-tekniikkaa) ja LAAO:n käyttämällä joko Watchman Flx- tai Amulet-laitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö maailmanlaajuisesti.
Sen esiintyvyys vaihtelee 2-4 prosentin välillä maailmanlaajuisesti.
Se liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
AF-ablaatio on vakiintunut hoitovaihtoehto ei-valvulaariseen eteisvärinään (NVAF).
Vaikka AF-ablaatio auttaa ylläpitämään sydämen rytmiä sinus-alueella, AF:hen liittyvä aivohalvausriski säilyy ablaation jälkeen.
Oraalinen antikoagulanttihoito (OAC) on tällä hetkellä standardihoito ennen onnistunutta ablaatiota ja sen jälkeen.
Perkutaaninen LAA-tukos (LAAO) on esitetty vaihtoehtona oraalisille antikoagulanteille aivohalvauksen ehkäisyssä potilailla, jotka ovat kieltäytyneet OAC:sta tai ovat vasta-aiheisia.
Koska sekä AF-ablaatio että perkutaaninen LAAO edellyttävät transseptaalista pääsyä vasemmalle eteiselle, näiden kahden toimenpiteen yhdistäminen yhdeksi toimenpiteeksi voi tarjota suoraviivaisen strategian, joka tähtää samanaikaisesti rytmin hallintaan sekä aivohalvauksen ehkäisyyn ilman useiden toimenpiteiden lisäriskiä.
Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että tämä lähestymistapa on toteutettavissa ja turvallinen.
Nykyiset AF-ablaatiotekniikat (radiotaajuusablaatio ja kryopalloablaatio) edellyttävät kuitenkin vähemmän posteriorista transseptaalista pääsyä, kun taas LAAO vaatii posterior-inferior-transseptaalisen pääsyn.
Tämä voi mahdollisesti tehdä LAAO:sta haastavamman saman menettelyn AF-ablaation jälkeen käyttämällä samaa transseptaalista pääsyä.
Lisäksi nykyiset ablaatiotekniikat aiheuttaisivat turvotusta keuhkoharjanteen yli, mikä voisi mahdollisesti johtaa merkittävään laitteen ympärillä tapahtuvaan vuotoon (PDL) LAAO:n jälkeen, kun turvotus on laantunut.
Pulssikenttäablaatio (PFA) on ei-terminen ablaatiotekniikka, joka käyttää suuriamplitudisia pulssi sähkökenttiä kudosten poistamiseen palautumattoman elektroporaation mekanismin kautta.
Irreversiibeli elektroporaatio on suuren sähkökentän kohdistamista soluun, mikä lisää kalvon läpäisevyyttä ja myötävirtaan solukuolemaa.
PFA:n onnistuminen riippuu elektrodin läheisyydestä kohdekudokselle, mutta ei välttämättä kosketuksesta.
Siksi PFA:lla pääsy transseptaaliseen onnistuneeseen AF-ablaatioon on vähemmän vaativa.
Lisäksi PFA aiheuttaisi vähemmän keuhkoharjanteen turvotusta verrattuna tavanomaisiin ablaatiotekniikoihin ja voisi mahdollisesti aiheuttaa vähemmän PDL:ää.
Watchman Flx (Boston Scientific) ja Amulet (Abbott) ovat kaksi yleisimmin käytettyä LAAO-laitetta.
Molemmilla laitteilla on erilaiset rakenteet, käyttöönottovaatimukset ja okkluusiotulokset.
Molempia laitteita on käytetty yhdistelmämenettelyssä.
Ei kuitenkaan ole tietoja yhdistetystä AF-ablaatiosta ja LAAO:sta PFA-tekniikkaa käyttäen eikä yhdistetystä AF-ablaatiosta, joka vertaa Watchman Flx:n käyttöä Amulet-laitteeseen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme arvioimaan toteutettavuutta ja vertailla toimenpiteiden peri-vaiheen tuloksia ja LAA-okkluusiotuloksia yhdistetyn AF-ablaation (käyttämällä PFA-tekniikkaa) ja LAAO:n käyttämällä joko Watchman Flx- tai Amulet-laitetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Tämä perustuu ensisijaiseen tavoitteeseen, Hongkongin aikaisempiin tietoihin ja laskelmiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paroksismaalinen tai jatkuva ei-läppäinen eteisvärinä
- CHADS2-VASc >=2
- Ikä >=18; ja voi antaa kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ovat pysyvässä eteisvärinässä
- eivät ole oikeutettuja 3 kuukauden oraaliseen antikoagulanttihoitoon ablaation jälkeen
- on poistunut eteistukosta, joka on tunnistettu ennen toimenpidettä TEE:llä tai toimenpiteen aikana
- ollut aiemmin saanut vasemman eteisen lisäosan sulkemistoimenpiteen (ihon kautta tai kirurginen)
- sinulle suunnitellaan samanaikaisia ablaatiotoimenpiteitä tai muita rakenteellisia sydämen interventioita kuin AF-ablaatiota ja LAAO:ta (esim. SVT-ablaatio, Aflutter-ablaatio, PFO-sulku, lyijytön tahdistin, ASD-sulkeminen jne.)
- potilas, joka kieltäytyi tai ei voi sietää toimenpide- tai toimenpiteen jälkeistä TEE-seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Watchman Flx
Watchman Flx -laite käytettäväksi LAAO:ssa
|
Pulssikenttäablaatio (PFA) on ei-terminen ablaatiotekniikka, joka käyttää suuren amplitudin pulssisähkökenttiä kudosten poistamiseen palautumattoman elektroporaation mekanismin kautta. Perkutaaninen LAA-tukos (LAAO) on esitetty vaihtoehtona oraalisille antikoagulanteille aivohalvauksen ennaltaehkäisyssä potilailla, jotka ovat kieltäytyneet OAC:sta tai ovat vasta-aiheisia |
|
Active Comparator: Amuletti
Amulettilaite käytettäväksi LAAO:ssa
|
Pulssikenttäablaatio (PFA) on ei-terminen ablaatiotekniikka, joka käyttää suuren amplitudin pulssisähkökenttiä kudosten poistamiseen palautumattoman elektroporaation mekanismin kautta. Perkutaaninen LAA-tukos (LAAO) on esitetty vaihtoehtona oraalisille antikoagulanteille aivohalvauksen ennaltaehkäisyssä potilailla, jotka ovat kieltäytyneet OAC:sta tai ovat vasta-aiheisia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
> = kohtalainen laitteen ympärillä oleva vuoto (eli >= 3 mm) seuranta-TEE:ssä
Aikaikkuna: 45-90 päivää
|
> = kohtalainen laitevuoto (ts.
>=3mm) seuranta-TEE:ssä
|
45-90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LAAO:n tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
onnistunut laitteen implantointi ilman laitteeseen liittyviä komplikaatioita ja laitteen välistä vuotoa > 5 mm
|
Perustaso
|
|
Menettelyyn liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
aivohalvaus, sydänpussieffuusio, laiteembolisaatio, kuolleisuus
|
lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
PFA akuutti tekninen menestys
Aikaikkuna: lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
neljän keuhkolaskimon sähköinen eristäminen) pre-ablaation ja postablaation kartoituksella
|
lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
AF-ablaatioprosessin onnistuminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
AF-ablaatioprosessin onnistuminen, joka määritellään EKG-, holteri- tai rytmiliuskadokumentaation puuttumiseksi AF:n, AT:n tai Aflutterin uusiutumisesta, joka kestää yli 30 sekuntia 1 vuoden kohdalla
|
lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on 1 vuoden kliiniset tapahtumat
Aikaikkuna: lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
verenvuoto tai tromboembolinen tapahtuma
|
lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kokonaisablaatioaika
Aikaikkuna: lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kokonaisablaatioaika
|
lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
LAAO:n menettelyaika
Aikaikkuna: lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
LAAO:n menettelyaika
|
lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
LAAO:n ylimääräisen transseptaalipunktion tarve
Aikaikkuna: lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
LAAO:n ylimääräisen transseptaalipunktion tarve
|
lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Laitteen uudelleenkaappausten määrä (täysi tai osittainen)
Aikaikkuna: lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Laitteen uudelleenkaappausten määrä (täysi tai osittainen)
|
lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Käytetyn laitteen määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Käytetyn laitteen määrä
|
lähtötaso, 45-90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chak YU So, MBChB, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Phillips KP, Walker DT, Humphries JA. Combined catheter ablation for atrial fibrillation and Watchman(R) left atrial appendage occlusion procedures: Five-year experience. J Arrhythm. 2016 Apr;32(2):119-26. doi: 10.1016/j.joa.2015.11.001. Epub 2015 Dec 8.
- Swaans MJ, Alipour A, Rensing BJ, Post MC, Boersma LV. Catheter ablation in combination with left atrial appendage closure for atrial fibrillation. J Vis Exp. 2013 Feb 26;(72):e3818. doi: 10.3791/3818.
- Alipour A, Swaans MJ, van Dijk VF, Balt JC, Post MC, Bosschaert MAR, Rensing BJ, Reddy VY, Boersma LVA. Ablation for Atrial Fibrillation Combined With Left Atrial Appendage Closure. JACC Clin Electrophysiol. 2015 Dec;1(6):486-495. doi: 10.1016/j.jacep.2015.07.009. Epub 2015 Oct 22.
- Calvo N, Salterain N, Arguedas H, Macias A, Esteban A, Garcia de Yebenes M, Gavira JJ, Barba J, Garcia-Bolao I. Combined catheter ablation and left atrial appendage closure as a hybrid procedure for the treatment of atrial fibrillation. Europace. 2015 Oct;17(10):1533-40. doi: 10.1093/europace/euv070. Epub 2015 May 1.
- Fassini G, Conti S, Moltrasio M, Maltagliati A, Tundo F, Riva S, Dello Russo A, Casella M, Majocchi B, Zucchetti M, Russo E, Marino V, Pepi M, Tondo C. Concomitant cryoballoon ablation and percutaneous closure of left atrial appendage in patients with atrial fibrillation. Europace. 2016 Nov;18(11):1705-1710. doi: 10.1093/europace/euw007. Epub 2016 Jul 11.
- Phillips KP, Pokushalov E, Romanov A, Artemenko S, Folkeringa RJ, Szili-Torok T, Senatore G, Stein KM, Razali O, Gordon N, Boersma LVA. Combining Watchman left atrial appendage closure and catheter ablation for atrial fibrillation: multicentre registry results of feasibility and safety during implant and 30 days follow-up. Europace. 2018 Jun 1;20(6):949-955. doi: 10.1093/europace/eux183.
- He B, Jiang LS, Hao ZY, Wang H, Miao YT. Combination of ablation and left atrial appendage closure as "One-stop" procedure in the treatment of atrial fibrillation: Current status and future perspective. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Jul;44(7):1259-1266. doi: 10.1111/pace.14201. Epub 2021 Mar 9.
- Reddy VY, Dukkipati SR, Neuzil P, Anic A, Petru J, Funasako M, Cochet H, Minami K, Breskovic T, Sikiric I, Sediva L, Chovanec M, Koruth J, Jais P. Pulsed Field Ablation of Paroxysmal Atrial Fibrillation: 1-Year Outcomes of IMPULSE, PEFCAT, and PEFCAT II. JACC Clin Electrophysiol. 2021 May;7(5):614-627. doi: 10.1016/j.jacep.2021.02.014. Epub 2021 Apr 28.
- Reddy VY, Neuzil P, Koruth JS, Petru J, Funosako M, Cochet H, Sediva L, Chovanec M, Dukkipati SR, Jais P. Pulsed Field Ablation for Pulmonary Vein Isolation in Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 23;74(3):315-326. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.021. Epub 2019 May 11.
- Lakkireddy D, Thaler D, Ellis CR, Swarup V, Sondergaard L, Carroll J, Gold MR, Hermiller J, Diener HC, Schmidt B, MacDonald L, Mansour M, Maini B, O'Brien L, Windecker S. Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder Versus Watchman Device for Stroke Prophylaxis (Amulet IDE): A Randomized, Controlled Trial. Circulation. 2021 Nov 9;144(19):1543-1552. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057063. Epub 2021 Aug 30.
- Tzikas A, Holmes DR Jr, Gafoor S, Ruiz CE, Blomstrom-Lundqvist C, Diener HC, Cappato R, Kar S, Lee RJ, Byrne RA, Ibrahim R, Lakkireddy D, Soliman OI, Nabauer M, Schneider S, Brachmann J, Saver JL, Tiemann K, Sievert H, Camm AJ, Lewalter T. Percutaneous left atrial appendage occlusion: the Munich consensus document on definitions, endpoints, and data collection requirements for clinical studies. Europace. 2017 Jan;19(1):4-15. doi: 10.1093/europace/euw141. Epub 2016 Aug 18.
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available.
- January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Furie KL, Heidenreich PA, Murray KT, Shea JB, Tracy CM, Yancy CW. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):104-132. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.011. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .