Ablación combinada de campo pulsado (PFA) y oclusión del apéndice auricular izquierdo con Watchman Flx o Amulet (COMPAWA)

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más frecuente en todo el mundo. Su prevalencia oscila entre el 2-4% a nivel mundial. Se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. La ablación de FA es una opción de tratamiento establecida para la fibrilación auricular no valvular (FANV). Si bien la ablación de la FA ayuda a mantener el ritmo cardíaco en los senos paranasales, el riesgo de accidente cerebrovascular asociado con la FA persiste después de la ablación. La terapia con anticoagulantes orales (ACO) es actualmente la terapia estándar antes y después de una ablación exitosa. La oclusión percutánea de LAA (LAAO) ha surgido como una alternativa a los anticoagulantes orales para la profilaxis de accidentes cerebrovasculares en pacientes que rechazaron o contraindicaron la ACO. Dado que tanto la ablación de la FA como la LAAO percutánea requieren un acceso transeptal desde la aurícula izquierda, la combinación de los dos procedimientos en un solo procedimiento puede proporcionar una estrategia sencilla dirigida al control del ritmo concomitante, así como a la prevención del accidente cerebrovascular, sin el riesgo adicional de múltiples procedimientos. Se ha demostrado en estudios previos que este enfoque es factible y seguro. Sin embargo, las técnicas actuales de ablación de la FA (ablación por radiofrecuencia y ablación con criobalón) requieren un acceso transeptal menos posterior, mientras que LAAO requiere un acceso transeptal posteroinferior. Esto podría hacer que LAAO sea más desafiante después de la ablación de FA con el mismo procedimiento utilizando el mismo acceso transeptal. Además, las técnicas de ablación actuales inducirían edema sobre la cresta pulmonar, lo que podría dar lugar a una fuga peridispositivo (PDL) significativa después de la LAAO después de que el edema remitiera. La ablación de campo pulsado (PFA) es una tecnología de ablación no térmica que utiliza campos eléctricos pulsados ​​de alta amplitud para extirpar tejidos a través del mecanismo de electroporación irreversible. La electroporación irreversible es la aplicación de un campo eléctrico elevado a una célula con el consiguiente aumento de la permeabilidad de la membrana y la muerte celular corriente abajo. El éxito con PFA depende de la proximidad del electrodo al tejido objetivo, pero no necesariamente del contacto. Por lo tanto, con la PFA, el acceso transeptal para una ablación exitosa de la FA es menos exigente. Además, la PFA induciría menos edema de la cresta pulmonar en comparación con las técnicas de ablación convencionales y potencialmente podría causar menos PDL. Watchman Flx (Boston Scientific) y Amulet (Abbott) son los dos dispositivos LAAO más utilizados. Los dos dispositivos tienen diferentes diseños, requisitos de implementación y resultados de oclusión. Ambos dispositivos han sido utilizados en procedimiento combinado. Sin embargo, no hay datos de ablación combinada de FA y LAAO usando la técnica PFA, y de ablación combinada de FA comparando el uso del dispositivo Watchman Flx versus Amulet. En este estudio controlado aleatorizado, nuestro objetivo es evaluar la viabilidad y comparar los resultados perioperatorios y el resultado de la oclusión de la LAA de la ablación combinada de la FA (con la técnica PFA) y la LAAO con el dispositivo Watchman Flx o Amulet.