使用 Watchman Flx 或 Amulet 联合脉冲场消融 (PFA) 和左心耳封堵术 (COMPAWA)

房颤 (AF) 是全球最常见的心律失常。 其在全球范围内的患病率在 2-4% 之间。 它与显着的发病率和死亡率有关。 AF 消融是非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 的既定治疗选择。 虽然 AF 消融有助于维持窦性心律，但与 AF 相关的中风风险在消融后仍然存在。 口服抗凝剂 (OAC) 治疗是目前消融成功前后的标准疗法。 经皮左心耳封堵术 (LAAO) 已成为口服抗凝药的替代品，用于拒绝或禁忌接受 OAC 的患者中风预防。 由于 AF 消融和经皮 LAAO 都需要从左心房经房间隔进入，因此将这两个程序合并为一个程序可能会提供一种直接的策略，旨在同时控制节律和预防中风，而不会增加多个程序的额外风险。 以往的研究表明，这种方法是可行且安全的。 然而，目前的 AF 消融技术（射频消融和冷冻球囊消融）需要较少的后部经间隔通路，而 LAAO 需要后下部经间隔通路。 这可能会使使用相同的经房间隔通路进行相同程序 AF 消融后的 LAAO 更具挑战性。 此外，目前的消融技术会引起肺嵴水肿，这可能会在水肿消退后导致 LAAO 后出现显着的设备周围泄漏 (PDL)。 脉冲场消融（PFA）是一种非热消融技术，它使用高振幅脉冲电场通过不可逆电穿孔机制消融组织。 不可逆电穿孔是将高电场应用于细胞，导致细胞膜通透性增加和下游细胞死亡。 PFA 的成功取决于电极与目标组织的接近程度，但不一定取决于接触。 因此，使用 PFA 对成功 AF 消融的经房间隔访问的要求较低。 此外，与传统消融技术相比，PFA 会引起较少的肺嵴水肿，并可能导致较少的 PDL。 Watchman Flx (Boston Scientific) 和 Amulet (Abbott) 是两种最常用的 LAAO 设备。 这两种设备具有不同的设计、部署要求和遮挡结果。 两种设备都已用于组合程序。 然而，没有使用 PFA 技术联合 AF 消融和 LAAO 的数据，也没有联合 AF 消融比较 Watchman Flx 与 Amulet 装置的使用的数据。 在这项随机对照研究中，我们旨在评估可行性并比较联合 AF 消融（使用 PFA 技术）和使用 Watchman Flx 或 Amulet 装置的 LAAO 的围手术期结果和左心耳封堵结果。