Gecombineerde pulsed-field ablatie (PFA) en occlusie van het linker atriumaanhangsel met behulp van Watchman Flx of Amulet (COMPAWA)

Boezemfibrilleren (AF) is wereldwijd de meest voorkomende hartritmestoornis. De prevalentie varieert tussen 2-4% wereldwijd. Het wordt geassocieerd met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. AF-ablatie is een gevestigde behandelingsoptie voor niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF). Terwijl AF-ablatie helpt om het hartritme in de sinus te behouden, blijft het risico op een beroerte geassocieerd met AF bestaan ​​na ablatie. Orale antistollingstherapie (OAC) is momenteel de standaardtherapie voor en na succesvolle ablatie. Percutane LAA-occlusie (LAAO) is naar voren gekomen als alternatief voor orale anticoagulantia voor profylaxe van een beroerte bij patiënten die OAC weigerden of gecontra-indiceerd waren. Aangezien zowel AF-ablatie als percutane LAAO transseptale toegang van naar het linker atrium vereisen, kan het combineren van de twee procedures in één enkele procedure een eenvoudige strategie bieden die gericht is op gelijktijdige ritmecontrole en beroertepreventie, zonder het extra risico van meerdere procedures. In eerdere studies is aangetoond dat deze aanpak haalbaar en veilig is. De huidige AF-ablatietechnieken (radiofrequente ablatie en cryoballon-ablatie) vereisen echter een minder posterieure transseptale toegang, terwijl LAAO een posterieur-inferieure transseptale toegang vereist. Dit zou LAAO na dezelfde procedure AF-ablatie met dezelfde transseptale toegang mogelijk uitdagender kunnen maken. Bovendien zouden de huidige ablatietechnieken oedeem over de longrug veroorzaken, wat mogelijk zou kunnen resulteren in een aanzienlijk peri-apparaatlek (PDL) na LAAO nadat het oedeem was verdwenen. Pulsed-field ablatie (PFA) is een niet-thermische ablatietechnologie die gepulseerde elektrische velden met hoge amplitude gebruikt om weefsels te ablateren door het mechanisme van onomkeerbare elektroporatie. Onomkeerbare elektroporatie is de toepassing van een hoog elektrisch veld op een cel met een resulterende verhoogde permeabiliteit van het membraan en stroomafwaartse celdood. Succes met PFA hangt af van de nabijheid van de elektrode tot het doelweefsel, maar niet noodzakelijkerwijs van contact. Daarom is met PFA de transseptale toegang voor succesvolle AF-ablatie minder veeleisend. Bovendien zou PFA minder longrugoedeem veroorzaken in vergelijking met conventionele ablatietechnieken en mogelijk minder PDL veroorzaken. Watchman Flx (Boston Scientific) en Amulet (Abbott) zijn de twee meest gebruikte LAAO-apparaten. De twee apparaten hebben verschillende ontwerpen, inzetvereisten en occlusieresultaten. Beide apparaten zijn gebruikt in een gecombineerde procedure. Er zijn echter geen gegevens van gecombineerde AF-ablatie en LAAO met behulp van de PFA-techniek, en van gecombineerde AF-ablatie die het gebruik van Watchman Flx versus Amulet-apparaat vergelijkt. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie willen we de haalbaarheid beoordelen en de peri-procedurele uitkomsten en het LAA-occlusieresultaat van gecombineerde AF-ablatie (met behulp van de PFA-techniek) en LAAO met behulp van de Watchman Flx of het Amulet-apparaat vergelijken.