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子宮鏡手術;生殖転帰のレトロスペクティブ横断研究

2022年9月26日 更新者:Naser Al-Husban、University of Jordan

妊孕性を高める子宮鏡検査;生殖転帰に関する多施設レトロスペクティブ横断研究

不妊症および/または流産患者の生殖能力に対する子宮鏡視的sptoplastおよび子宮鏡視的筋腫切除術の効果の研究

調査の概要

詳細な説明

2016 年 9 月から 2021 年 10 月までの期間に、ヨルダン大学病院およびヨルダンのアンマンにある Al-Noor 不妊治療センターで不妊症のために子宮鏡検査を受けた患者の生殖転帰に関するレトロスペクティブ研究と分析。 患者は、手術後最低 6 か月間追跡されました。 子宮中隔または粘膜下筋腫の切除が含まれていました。 データは、これらの病院で手術を受けた患者の電子および紙ベースの臨床ファイルから取得されました。 手術後のフォローアップを逃した患者には、電話で連絡するか、不妊状態と妊娠結果を知るためにクリニックのレビューに招待します.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

165

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮中隔または子宮筋腫を有する不妊症または流産を繰り返す女性集団

説明

包含基準:

  • 1年以上の原発性または二次性不妊症で、正常な精液分析、正常な女性ホルモンプロファイル、両側の卵管開存(子宮卵管造影HSGで確認)、正常な甲状腺機能、以前の子宮手術および医学的疾患のないもの。
  • 反復流産の症例は、ホルモン、内分泌、母体または父方の核型異常がなく、満期妊娠の既往歴がない、一見正常な単胎胎児の 2 回以上の第 1 または第 2 期流産の症例でした。

除外基準:

  • 不妊症(大量出血など)以外で手術を受けたすべての患者、(母方と父方の)不妊要因が組み合わさった患者、
  • 任意の数の満期妊娠歴のある患者、
  • 以前の子宮手術、
  • 内科疾患のある患者、
  • 女性ホルモンに異常がある方、
  • 子宮内膜症を含む他の不妊の潜在的な要因がある人
  • データが不完全または欠落しており、連絡が取れなかった患者。
  • バイポーラ子宮鏡検査を使用して筋腫核出術または中隔切除術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠:6ヵ月
自発
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月26日

最初の投稿 (実際)

2022年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hysteroscopic surgery

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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