Hysteroskopisk kirurgi; Retrospektiv tverrsnittsstudie av reproduktive utfall
26. september 2022 oppdatert av: Naser Al-Husban, University of Jordan
Fertilitetsfremmende hysteroskopisk kirurgi; Multisenter retrospektiv tverrsnittsstudie av reproduktive utfall
studie av effekten av hysteroskopisk sptoplast og hysteroskopisk myomektomi på reproduktiv ytelse hos pasienter med infertilitet og/eller spontanaborter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv studie og analyse av reproduktivt utfall hos pasienter som gjennomgikk hysteroskopisk kirurgi for infertilitet ved Jordan universitetssykehus og Al-Noor fertilitetssenter i Amman, Jordan i perioden september 2016-oktober 2021.
Pasientene ble fulgt opp i minimum 6 måneder etter operasjonen.
Reseksjon av uterin septum eller submukosale fibroider ble inkludert.
Data ble hentet fra elektroniske og papirbaserte kliniske filer for pasienter som ble operert ved disse sykehusene.
Pasienter som savnet oppfølging etter operasjonen vil bli kontaktet på telefon eller invitere dem til en klinikkgjennomgang for å få vite om deres fertilitetsstatus og svangerskapsutfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
165
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinnelige populasjoner med infertilitet eller tilbakevendende spontanaborter som har livmorseptum eller myom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de med primær eller sekundær infertilitet på mer enn 1 år med normal sædvæskeanalyse, normal kvinnelig hormonprofil, patenterte eggledere bilateralt (som bekreftet ved hysterosalpingografi HSG), normal skjoldbruskkjertelfunksjon, ingen tidligere livmoroperasjoner og ingen medisinske sykdommer.
- Tilfeller med tilbakevendende spontanaborter var de med 2 eller flere aborter i første eller andre trimester av et tilsynelatende normalt enslig foster uten hormonelle, endokrine eller mors eller fars karyotype abnormiteter og uten tidligere historie med termin(er).
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som ble operert utenfor konteksten av infertilitet (sterke blødninger osv.), pasienter med kombinerte (mor og far) infertilitetsfaktorer,
- Pasienter med en historie med et hvilket som helst antall terminsgraviditeter,
- Tidligere livmoroperasjon,
- Pasienter med medisinske sykdommer,
- De med unormal kvinnelig hormonprofil,
- De med andre potensielle faktorer for infertilitet inkludert endometriose
- Pasienter med ufullstendige eller manglende data og kunne ikke kontaktes.
- Pasienter som fikk myomektomi eller septalreseksjon utført ved hjelp av bipolar hysteroskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
spontan
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hysteroscopic surgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .