- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05560295
Hysteroskooppinen kirurgia; Retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus lisääntymistuloksesta
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Naser Al-Husban, University of Jordan
Hedelmällisyyttä parantava hysteroskooppinen kirurgia; Monikeskuksen retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus lisääntymistuloksesta
tutkimus hysteroskooppisen sptoplastin ja hysteroskooppisen myomektomian vaikutuksesta hedelmättömyyttä ja/tai keskenmenoja sairastavien potilaiden lisääntymiskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus ja analyysi lisääntymistuloksesta potilailla, joille tehtiin hysteroskooppinen hedelmättömyysleikkaus Jordanian yliopistollisessa sairaalassa ja Al-Noorin hedelmällisyyskeskuksessa Ammanissa, Jordaniassa syyskuun 2016 ja lokakuun 2021 välisenä aikana.
Potilaita seurattiin vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kohdun väliseinän tai submukosaalisten fibroidien resektio sisällytettiin.
Tiedot saatiin näissä sairaaloissa leikattujen potilaiden sähköisistä ja paperipohjaisista kliinisistä tiedostoista.
Potilaisiin, jotka eivät ole seuranneet leikkauksen jälkeen, otetaan yhteyttä puhelimitse tai heidät kutsutaan klinikkatarkastukseen saadakseen selville heidän hedelmällisyytensä ja raskaustuloksensa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joilla on hedelmättömyyttä tai toistuvia keskenmenoja ja joilla on kohdun väliseinä tai fibroidit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 1 vuoden primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys, normaali siemennesteanalyysi, normaali naishormoniprofiili, avoimet munanjohtimet molemmin puolin (hysterosalpingografia HSG vahvistaa), kilpirauhasen toiminta on normaali, ei aikaisempaa kohdun leikkausta eikä lääketieteellisiä sairauksia.
- Toistuvia keskenmenoja olivat ne tapaukset, joissa esiintyi vähintään 2 ensimmäisen tai toisen raskauskolmanneksen keskenmenoa näennäisesti normaalissa yksittäisessä sikiössä ilman hormonaalisia, endokriinisiä tai äidin tai isän karyotyyppipoikkeavuuksia ja joilla ei ollut aikaisempaa aikaista raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on leikattu lapsettomuuden ulkopuolella (raskas verenvuoto jne.), potilaat, joilla on yhdistettyjä (äidin ja isän) hedelmättömyystekijöitä,
- Potilaat, joilla on ollut mikä tahansa määräaikaisia raskauksia,
- Edellinen kohdun leikkaus,
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä sairauksia,
- Ne, joilla on epänormaali naisten hormonaalinen profiili,
- Ne, joilla on muita mahdollisia hedelmättömyyden tekijöitä, mukaan lukien endometrioosi
- Potilaat, joiden tiedot ovat puutteelliset tai puuttuvat ja joihin ei voitu ottaa yhteyttä.
- Potilaat, joille on tehty myomektomia tai väliseinän resektio käyttämällä kaksisuuntaista hysteroskoopia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raskausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
spontaani
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hysteroscopic surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Naser Al-Husban
-
University of JordanValmisSikiön kasvun hidastuminen
-
University of JordanAysha Alkhayat; Mariam Aljweesri; Reem Alharbi; Zahraa AljazzafValmis
-
University of JordanValmisMasennuksen kehittyminen synnytyksen jälkeen
-
University of JordanValmis
-
Alcon ResearchPeruutettu
-
Alios Biopharma Inc.ValmisInfluenssaYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General Universitario ElcheTuntematonPainonpudotus
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmis