Cirugía Histeroscópica; Estudio transversal retrospectivo de resultados reproductivos
26 de septiembre de 2022 actualizado por: Naser Al-Husban, University of Jordan
Cirugía Histeroscópica para Mejorar la Fertilidad; Estudio transversal retrospectivo multicéntrico de resultados reproductivos
estudio del efecto del esptoplasto histeroscópico y la miomectomía histeroscópica en el desempeño reproductivo de pacientes con infertilidad y/o abortos espontáneos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retrospectivo y análisis del resultado reproductivo en pacientes que se sometieron a cirugía histeroscópica por infertilidad en el hospital universitario Jordan y el centro de fertilidad Al-Noor en Amman, Jordania, en el período de septiembre de 2016 a octubre de 2021.
Los pacientes fueron seguidos durante un mínimo de 6 meses después de la cirugía.
Se incluyeron resecciones de tabique uterino o miomas submucosos.
Los datos se obtuvieron de las historias clínicas electrónicas y en papel de los pacientes operados en estos hospitales.
Se contactará por teléfono a las pacientes que se perdieron el seguimiento después de la operación o se las invitará a una revisión clínica para conocer su estado de fertilidad y el resultado del embarazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
165
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
población femenina con infertilidad o abortos espontáneos recurrentes que tienen tabique uterino o fibromas
Descripción
Criterios de inclusión:
- aquellas con infertilidad primaria o secundaria de más de 1 año con análisis de líquido seminal normal, perfil hormonal femenino normal, trompas de Falopio permeables bilateralmente (confirmado por histerosalpingografía HSG), función tiroidea normal, sin cirugía uterina previa y sin enfermedades médicas.
- Los casos con abortos espontáneos recurrentes fueron aquellos con 2 o más abortos espontáneos en el primer o segundo trimestre de un feto único aparentemente normal sin anomalías hormonales, endocrinas o del cariotipo materno o paterno y sin antecedentes previos de embarazo a término.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes que fueron operados fuera del contexto de infertilidad (sangrado abundante…etc), pacientes con factores combinados de infertilidad (materna y paterna),
- Pacientes con antecedentes de cualquier número de embarazos a término,
- Cirugía uterina previa,
- Pacientes con enfermedades médicas,
- Aquellos con perfil hormonal femenino anormal,
- Aquellos con otros factores potenciales de infertilidad, incluida la endometriosis.
- Pacientes con datos incompletos o faltantes y no se pudo contactar.
- Pacientes que se sometieron a miomectomía o resección septal mediante histeroscopia bipolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
espontáneo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hysteroscopic surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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