- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05560295
자궁경수술; 생식 결과에 대한 후향적 단면 연구
2022년 9월 26일 업데이트: Naser Al-Husban, University of Jordan
가임력 향상 자궁경 수술; 생식 결과에 대한 다기관 후향적 단면 연구
불임 및/또는 유산 환자의 생식 기능에 대한 자궁경 sptoplast 및 자궁경 근종 절제술의 효과 연구
연구 개요
상세 설명
2016년 9월부터 2021년 10월까지 요르단 대학 병원과 요르단 암만에 있는 Al-Noor 출산 센터에서 불임으로 자궁경 수술을 받은 환자의 생식 결과에 대한 후향적 연구 및 분석.
환자들은 수술 후 최소 6개월 동안 추적관찰되었다.
자궁 중격 또는 점막하 근종의 절제가 포함되었습니다.
이들 병원에서 수술을 받은 환자들의 전자 및 종이 기반 임상 파일에서 데이터를 얻었다.
수술 후 후속 조치를 놓친 환자에게는 전화로 연락하거나 클리닉 검토를 요청하여 가임 상태 및 임신 결과를 알 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
165
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁 중격 또는 섬유종이 있는 불임 또는 재발성 유산이 있는 여성 인구
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 1차 또는 2차 불임이 있고 정상 정액액 분석, 정상 여성 호르몬 프로필, 양측 나팔관 개존(자궁난관조영술 HSG로 확인), 정상 갑상선 기능, 이전 자궁 수술 및 의학적 질병 없음.
- 재발성 유산 사례는 호르몬, 내분비 또는 산모 또는 부계 핵형 이상이 없고 만기 임신의 이전 병력이 없는 명백하게 정상적인 단태 태아의 임신 1기 또는 2기 유산이 2회 이상 있는 경우였습니다.
제외 기준:
- 불임의 맥락(심한 출혈 등)이 아닌 상황에서 수술을 받은 모든 환자
- 임의의 수의 만기 임신 이력이 있는 환자,
- 이전 자궁 수술,
- 의학적 질병을 앓고 있는 환자,
- 여성 호르몬 수치가 비정상인 분,
- 자궁내막증을 포함한 불임의 다른 잠재적 요인이 있는 사람
- 데이터가 불완전하거나 누락되어 연락할 수 없는 환자.
- 양극성 자궁경 검사를 사용하여 근종 절제술 또는 비중격 절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 6 개월
|
자발적인
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hysteroscopic surgery
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .