Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiszteroszkópos sebészet; A szaporodási eredmények retrospektív keresztmetszeti vizsgálata

2022. szeptember 26. frissítette: Naser Al-Husban, University of Jordan

Termékenységet javító hiszteroszkópos műtét; Többközpontú retrospektív keresztmetszeti tanulmány a szaporodási eredményekről

a hiszteroszkópos sptoplaszt és a hiszteroszkópos myomectomia hatásának vizsgálata a meddőségben és/vagy vetélésben szenvedő betegek reproduktív teljesítményére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2016. szeptember és 2021. október közötti időszakban a jordániai egyetemi kórházban és a jordániai ammani Al-Noor termékenységi központban meddőség miatti hiszteroszkópos műtéten átesett betegek reproduktív kimenetelének retrospektív vizsgálata és elemzése. A betegeket a műtét után legalább 6 hónapig követték. A méhszeptum vagy a nyálkahártya alatti mióma reszekciója szerepelt. Az adatokat az ezekben a kórházakban operált betegek elektronikus és papír alapú klinikai aktáiból nyertük. Azokkal a betegekkel, akik a műtét után elmulasztották a nyomon követést, telefonon felveszik a kapcsolatot, vagy meghívják őket egy klinikai felülvizsgálatra, hogy megismerjék termékenységi állapotukat és terhességi kimenetelüket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

165

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

meddőségben szenvedő vagy ismétlődő vetélésben szenvedő női populáció, akiknek méhsövénye vagy miómája van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 évnél tovább tartó primer vagy másodlagos meddőségben szenvedők, normál ondófolyadék analízissel, normális női hormonprofillal, bilaterálisan nyitott petevezetékekkel (HSG hiszterosalpingográfiával igazolva), normál pajzsmirigyműködéssel, korábbi méhműtét és egészségügyi betegségek nélkül.
  • Az ismétlődő vetélések azok az esetek voltak, amikor két vagy több első vagy második trimeszterben elvetélt egy látszólag normális, egyedülálló magzat, hormonális, endokrin vagy anyai vagy apai kariotípus-rendellenesség nélkül, és a kórelőzményében nem szerepelt terhesség(ek).

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akit a meddőségen kívül műtöttek (erős vérzés stb.), olyan betegek, akiknél kombinált (anyai és apai) meddőségi tényezők állnak fenn,
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében tetszőleges számú terhesség szerepel,
  • Korábbi méhműtét,
  • Orvosi betegségben szenvedő betegek,
  • A kóros női hormonprofillal rendelkezők,
  • Azok, akiknél a meddőség egyéb lehetséges tényezői vannak, beleértve az endometriózist
  • Hiányos vagy hiányzó adatokkal rendelkező betegek, akikkel nem lehetett kapcsolatba lépni.
  • Olyan betegek, akiknél bipoláris hiszteroszkópiával miomectomiát vagy septum reszekciót végeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: 6 hónap
spontán
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hysteroscopic surgery

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Naser Al-Husban

3
Iratkozz fel