- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05560295
Hiszteroszkópos sebészet; A szaporodási eredmények retrospektív keresztmetszeti vizsgálata
2022. szeptember 26. frissítette: Naser Al-Husban, University of Jordan
Termékenységet javító hiszteroszkópos műtét; Többközpontú retrospektív keresztmetszeti tanulmány a szaporodási eredményekről
a hiszteroszkópos sptoplaszt és a hiszteroszkópos myomectomia hatásának vizsgálata a meddőségben és/vagy vetélésben szenvedő betegek reproduktív teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2016. szeptember és 2021. október közötti időszakban a jordániai egyetemi kórházban és a jordániai ammani Al-Noor termékenységi központban meddőség miatti hiszteroszkópos műtéten átesett betegek reproduktív kimenetelének retrospektív vizsgálata és elemzése.
A betegeket a műtét után legalább 6 hónapig követték.
A méhszeptum vagy a nyálkahártya alatti mióma reszekciója szerepelt.
Az adatokat az ezekben a kórházakban operált betegek elektronikus és papír alapú klinikai aktáiból nyertük.
Azokkal a betegekkel, akik a műtét után elmulasztották a nyomon követést, telefonon felveszik a kapcsolatot, vagy meghívják őket egy klinikai felülvizsgálatra, hogy megismerjék termékenységi állapotukat és terhességi kimenetelüket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
165
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
meddőségben szenvedő vagy ismétlődő vetélésben szenvedő női populáció, akiknek méhsövénye vagy miómája van
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 évnél tovább tartó primer vagy másodlagos meddőségben szenvedők, normál ondófolyadék analízissel, normális női hormonprofillal, bilaterálisan nyitott petevezetékekkel (HSG hiszterosalpingográfiával igazolva), normál pajzsmirigyműködéssel, korábbi méhműtét és egészségügyi betegségek nélkül.
- Az ismétlődő vetélések azok az esetek voltak, amikor két vagy több első vagy második trimeszterben elvetélt egy látszólag normális, egyedülálló magzat, hormonális, endokrin vagy anyai vagy apai kariotípus-rendellenesség nélkül, és a kórelőzményében nem szerepelt terhesség(ek).
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akit a meddőségen kívül műtöttek (erős vérzés stb.), olyan betegek, akiknél kombinált (anyai és apai) meddőségi tényezők állnak fenn,
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében tetszőleges számú terhesség szerepel,
- Korábbi méhműtét,
- Orvosi betegségben szenvedő betegek,
- A kóros női hormonprofillal rendelkezők,
- Azok, akiknél a meddőség egyéb lehetséges tényezői vannak, beleértve az endometriózist
- Hiányos vagy hiányzó adatokkal rendelkező betegek, akikkel nem lehetett kapcsolatba lépni.
- Olyan betegek, akiknél bipoláris hiszteroszkópiával miomectomiát vagy septum reszekciót végeztek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
terhességi arány
Időkeret: 6 hónap
|
spontán
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hysteroscopic surgery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Naser Al-Husban
-
University of JordanBefejezveA magzati növekedés visszamaradása
-
University of JordanAysha Alkhayat; Mariam Aljweesri; Reem Alharbi; Zahraa AljazzafBefejezve
-
University of JordanBefejezve
-
University of JordanBefejezve
-
Helsinki University Central HospitalToborzásFunkcionális zavarok | Covid-19 utánFinnország
-
Alcon ResearchVisszavontBakteriális kötőhártya-gyulladás
-
Alios Biopharma Inc.BefejezveInfluenzaEgyesült Királyság
-
Mount Sinai Hospital, CanadaLondon Health Sciences Centre; Royal Alexandra Hospital; Foothills Medical CentreToborzásIntraventricularis vérzés újszülötteknél 2. fokozat | Intraventricularis vérzés újszülötteknél 3. fokozat | Intraventricularis vérzés IV. fokozatKanada
-
Hospital General Universitario ElcheIsmeretlen