Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hysteroskopická chirurgie; Retrospektivní průřezová studie reprodukčního výsledku

26. září 2022 aktualizováno: Naser Al-Husban, University of Jordan

Hysteroskopická chirurgie zvyšující plodnost; Multicentrická retrospektivní průřezová studie reprodukčního výsledku

studium vlivu hysteroskopického sptoplastu a hysteroskopické myomektomie na reprodukční výkonnost pacientů s neplodností a/nebo potraty

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie a analýza reprodukčního výsledku u pacientek, které podstoupily hysteroskopickou operaci pro neplodnost v Jordan University Hospital a Al-Noor fertility center v Ammánu v Jordánsku v období září 2016-říjen 2021. Pacienti byli sledováni minimálně 6 měsíců po operaci. Byla zahrnuta resekce děložního septa nebo submukózních myomů. Data byla získána z elektronických a papírových klinických souborů pro pacienty, kteří byli operováni v těchto nemocnicích. Pacientky, které po operaci zmeškaly kontrolu, budou kontaktovány telefonicky nebo je pozvou na klinické vyšetření, aby se dozvěděly o jejich stavu plodnosti a výsledku těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

165

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženská populace s neplodností nebo opakovanými potraty, které mají děložní přepážku nebo myomy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s primární nebo sekundární neplodností delší než 1 rok s normální analýzou semenné tekutiny, normálním ženským hormonálním profilem, průchodnými vejcovody oboustranně (jak bylo potvrzeno hysterosalpingografií HSG), normální funkcí štítné žlázy, bez předchozích operací na děloze a bez zdravotních onemocnění.
  • Případy s opakujícími se potraty byly případy se 2 nebo více potraty v prvním nebo druhém trimestru zjevně normálního jednočetného plodu bez hormonálních, endokrinních nebo mateřských nebo otcovských karyotypových abnormalit a bez předchozí anamnézy těhotenství v termínu.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti, kteří byli operováni mimo kontext neplodnosti (silné krvácení… atd.), pacienti s kombinovanými (mateřskými a otcovskými) faktory neplodnosti,
  • Pacientky s anamnézou libovolného počtu termínovaných těhotenství,
  • předchozí operace dělohy,
  • Pacienti se zdravotním onemocněním,
  • Ti s abnormálním ženským hormonálním profilem,
  • Osoby s dalšími potenciálními faktory neplodnosti včetně endometriózy
  • Pacienti s neúplnými nebo chybějícími údaji, které nebylo možné kontaktovat.
  • Pacienti, kteří měli myomektomii nebo resekci septa pomocí bipolární hysteroskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
spontánní
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hysteroscopic surgery

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naser Al-Husban

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit