- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05560295
Hysteroskopisk kirurgi; Retrospektiv tværsnitsundersøgelse af reproduktive resultater
26. september 2022 opdateret af: Naser Al-Husban, University of Jordan
Fertilitetsfremmende hysteroskopisk kirurgi; Multicenter retrospektiv tværsnitsundersøgelse af reproduktive resultater
undersøgelse af effekten af hysteroskopisk sptoplast og hysteroskopisk myomektomi på reproduktionsevnen hos patienter med infertilitet og/eller aborter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv undersøgelse og analyse af det reproduktive resultat hos patienter, der har gennemgået hysteroskopisk kirurgi for infertilitet på Jordans universitetshospital og Al-Noor fertilitetscenter i Amman, Jordan i perioden september 2016-oktober 2021.
Patienterne blev fulgt op i minimum 6 måneder efter operationen.
Resektion af uterus septum eller submucosale fibromer var inkluderet.
Data blev hentet fra de elektroniske og papirbaserede kliniske filer for patienter, der blev opereret på disse hospitaler.
Patienter, der savnede opfølgning efter operationen, vil blive kontaktet telefonisk eller invitere dem til en klinikgennemgang for at kende deres fertilitetsstatus og graviditetsudfald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
165
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvindelig befolkning med infertilitet eller tilbagevendende aborter, som har uterus septum eller fibromer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dem med primær eller sekundær infertilitet på mere end 1 år med normal sædvæskeanalyse, normal kvindelig hormonprofil, patenterede æggeledere bilateralt (som bekræftet ved hysterosalpingografi HSG), normal skjoldbruskkirtelfunktion, ingen tidligere livmoderoperationer og ingen medicinske sygdomme.
- Tilfælde med tilbagevendende aborter var dem med 2 eller flere aborter i første eller andet trimester af et tilsyneladende normalt singleton foster uden hormonelle, endokrine eller maternelle eller faderlige karyotype abnormiteter og uden tidligere terminsgraviditet(er).
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der blev opereret uden for rammerne af infertilitet (stærke blødninger osv.), patienter med kombinerede (maternelle og faderlige) infertilitetsfaktorer,
- Patienter med anamnese med et hvilket som helst antal terminsgraviditeter,
- Tidligere livmoderoperationer,
- Patienter med medicinske sygdomme,
- Dem med unormal kvindelig hormonprofil,
- Dem med andre potentielle faktorer for infertilitet, herunder endometriose
- Patienter med ufuldstændige eller manglende data og kunne ikke kontaktes.
- Patienter, der fik foretaget myomektomi eller septalresektion ved hjælp af bipolar hysteroskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
spontan
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
29. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hysteroscopic surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Naser Al-Husban
-
University of JordanAfsluttetFostervæksthæmning
-
University of JordanAysha Alkhayat; Mariam Aljweesri; Reem Alharbi; Zahraa AljazzafAfsluttet
-
University of JordanAfsluttet
-
Xiamen Humanity HospitalIkke rekrutterer endnuHBV-relateret levercirrhoseKina
-
Ausper Biopharma Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Samsun UniversityAfsluttetSygeplejerskens rolleKalkun
-
xieqingIkke rekrutterer endnu
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbrugsforstyrrelse | Neonatal abstinenssyndromForenede Stater