Cirurgia Histeroscópica; Estudo transversal retrospectivo do resultado reprodutivo
26 de setembro de 2022 atualizado por: Naser Al-Husban, University of Jordan
Cirurgia Histeroscópica para Melhorar a Fertilidade; Estudo transversal retrospectivo multicêntrico de resultado reprodutivo
estudo do efeito do esptoplasto histeroscópico e da miomectomia histeroscópica no desempenho reprodutivo de pacientes com infertilidade e/ou abortos espontâneos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo e análise do resultado reprodutivo em pacientes submetidos à cirurgia histeroscópica para infertilidade no hospital universitário Jordan e no centro de fertilidade Al-Noor em Amã, Jordânia, no período de setembro de 2016 a outubro de 2021.
Os pacientes foram acompanhados por um período mínimo de 6 meses após a cirurgia.
Ressecção de septo uterino ou miomas submucosos foram incluídos.
Os dados foram obtidos dos prontuários eletrônicos e em papel dos pacientes operados nesses hospitais.
Os pacientes que perderam o acompanhamento após a operação serão contatados por telefone ou convidados para uma avaliação clínica para saber sobre seu estado de fertilidade e resultado da gravidez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
165
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
população feminina com infertilidade ou abortos recorrentes que têm septo uterino ou miomas
Descrição
Critério de inclusão:
- aqueles com infertilidade primária ou secundária de mais de 1 ano com análise de fluido seminal normal, perfil hormonal feminino normal, trompas de falópio patentes bilateralmente (confirmado por histerossalpingografia HSG), função tireoidiana normal, sem cirurgia uterina anterior e sem doenças médicas.
- Os casos com abortos recorrentes foram aqueles com 2 ou mais abortos espontâneos no primeiro ou segundo trimestre de um feto único aparentemente normal, sem anormalidades hormonais, endócrinas ou cariótipo materno ou paterno e sem história anterior de gravidez(ões) a termo.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes que foram operados fora do contexto de infertilidade (hemorragia intensa…etc), pacientes com fatores combinados de infertilidade (materna e paterna),
- Pacientes com história de qualquer número de gravidez a termo,
- Cirurgia uterina prévia,
- Pacientes com doenças médicas,
- Aqueles com perfil hormonal feminino anormal,
- Aqueles com outros fatores potenciais para infertilidade, incluindo endometriose
- Pacientes com dados incompletos ou ausentes e não puderam ser contatados.
- Pacientes que tiveram miomectomia ou ressecção septal feita usando histeroscopia bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez
Prazo: 6 meses
|
espontâneo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hysteroscopic surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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