Hysteroskopische Chirurgie; Retrospektive Querschnittsstudie zum Fortpflanzungsergebnis
26. September 2022 aktualisiert von: Naser Al-Husban, University of Jordan
Fruchtbarkeitssteigernde Hysteroskopie; Multizentrische retrospektive Querschnittsstudie zum Fortpflanzungsergebnis
Untersuchung der Wirkung von hysteroskopischer Sptoplastik und hysteroskopischer Myomektomie auf die Fortpflanzungsfähigkeit von Patientinnen mit Unfruchtbarkeit und/oder Fehlgeburten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Studie und Analyse des Fortpflanzungsergebnisses bei Patienten, die sich im Zeitraum September 2016 bis Oktober 2021 einer hysteroskopischen Operation wegen Unfruchtbarkeit im jordanischen Universitätskrankenhaus und im Al-Noor-Fruchtbarkeitszentrum in Amman, Jordanien, unterzogen.
Die Patienten wurden mindestens 6 Monate nach der Operation nachbeobachtet.
Resektion des Uterusseptums oder submuköse Myome wurden eingeschlossen.
Für Patienten, die in diesen Krankenhäusern operiert wurden, wurden Daten aus den elektronischen und papierbasierten Krankenakten gewonnen.
Patientinnen, die die Nachsorge nach der Operation verpasst haben, werden telefonisch kontaktiert oder zu einer klinischen Überprüfung eingeladen, um ihren Fruchtbarkeitsstatus und den Schwangerschaftsausgang zu erfahren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
165
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
weibliche Population mit Unfruchtbarkeit oder wiederkehrenden Fehlgeburten, die ein Uterusseptum oder Myome haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diejenigen mit primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit von mehr als 1 Jahr mit normaler Samenflüssigkeitsanalyse, normalem weiblichem Hormonprofil, beidseitig offenen Eileitern (wie durch Hysterosalpingographie HSG bestätigt), normaler Schilddrüsenfunktion, keiner früheren Gebärmutteroperation und keinen medizinischen Erkrankungen.
- Fälle mit wiederkehrenden Fehlgeburten waren solche mit 2 oder mehr Fehlgeburten im ersten oder zweiten Trimester eines scheinbar normalen Einlingsfötus ohne hormonelle, endokrine oder mütterliche oder väterliche Karyotyp-Anomalien und ohne Vorgeschichte von termingerechten Schwangerschaften.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, die außerhalb des Kontexts einer Unfruchtbarkeit operiert wurden (starke Blutungen usw.), Patienten mit kombinierten (mütterlichen und väterlichen) Unfruchtbarkeitsfaktoren,
- Patienten mit einer beliebigen Anzahl von Schwangerschaften in der Vorgeschichte,
- Frühere Gebärmutteroperation,
- Patienten mit medizinischen Erkrankungen,
- Diejenigen mit abnormalem weiblichem Hormonprofil,
- Personen mit anderen potenziellen Faktoren für Unfruchtbarkeit, einschließlich Endometriose
- Patienten mit unvollständigen oder fehlenden Daten, die nicht kontaktiert werden konnten.
- Patienten, bei denen eine Myomektomie oder Septumresektion mittels bipolarer Hysteroskopie durchgeführt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
spontan
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Hysteroscopic surgery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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