Chirurgie hystéroscopique ; Étude transversale rétrospective des résultats de la reproduction
26 septembre 2022 mis à jour par: Naser Al-Husban, University of Jordan
Chirurgie hystéroscopique améliorant la fertilité ; Étude transversale multicentrique rétrospective des résultats de la reproduction
étude de l'effet du sptoplaste hystéroscopique et de la myomectomie hystéroscopique sur les performances reproductives des patients infertiles et/ou ayant fait une fausse couche
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude rétrospective et analyse des résultats en matière de reproduction chez des patientes ayant subi une chirurgie hystéroscopique pour infertilité à l'hôpital universitaire jordanien et au centre de fertilité Al-Noor à Amman, en Jordanie, entre septembre 2016 et octobre 2021.
Les patients ont été suivis pendant au moins 6 mois après la chirurgie.
La résection du septum utérin ou des fibromes sous-muqueux a été incluse.
Les données ont été obtenues à partir des dossiers cliniques électroniques et papier des patients opérés dans ces hôpitaux.
Les patientes qui ont manqué le suivi après l'opération seront contactées par téléphone ou invitées à un examen clinique pour connaître leur état de fertilité et l'issue de leur grossesse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
165
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
population féminine avec infertilité ou fausses couches à répétition qui ont un septum utérin ou des fibromes
La description
Critère d'intégration:
- ceux qui ont une infertilité primaire ou secondaire de plus d'un an avec une analyse normale du liquide séminal, un profil hormonal féminin normal, des trompes de Fallope perméables bilatéralement (comme confirmé par hystérosalpingographie HSG), une fonction thyroïdienne normale, aucune chirurgie utérine antérieure et aucune maladie médicale.
- Les cas de fausses couches à répétition étaient ceux qui avaient subi 2 fausses couches ou plus au cours du premier ou du deuxième trimestre d'un fœtus unique apparemment normal sans anomalies hormonales, endocriniennes ou du caryotype maternel ou paternel et sans antécédent de grossesse(s) à terme.
Critère d'exclusion:
- Toutes les patientes opérées hors contexte d’infertilité (saignements abondants…etc), les patientes présentant des facteurs d’infertilité combinés (maternels et paternels),
- Patientes ayant des antécédents de grossesses à terme,
- Chirurgie utérine antérieure,
- Patients atteints de maladies médicales,
- Ceux qui ont un profil hormonal féminin anormal,
- Ceux avec d'autres facteurs potentiels d'infertilité, y compris l'endométriose
- Patients avec des données incomplètes ou manquantes et qui n'ont pas pu être contactés.
- Patients ayant subi une myomectomie ou une résection septale par hystéroscopie bipolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse
Délai: 6 mois
|
spontané
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
29 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hysteroscopic surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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