Chirurgia isteroscopica; Studio trasversale retrospettivo sull'esito riproduttivo
26 settembre 2022 aggiornato da: Naser Al-Husban, University of Jordan
Chirurgia isteroscopica per migliorare la fertilità; Studio trasversale retrospettivo multicentrico sull'esito riproduttivo
studio dell'effetto della sptoplastica isteroscopica e della miomectomia isteroscopica sulla performance riproduttiva di pazienti con infertilità e/o aborti spontanei
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo e analisi dell'esito riproduttivo in pazienti sottoposte a chirurgia isteroscopica per infertilità presso l'ospedale universitario giordano e il centro di fertilità Al-Noor ad Amman, Giordania nel periodo settembre 2016-ottobre 2021.
I pazienti sono stati seguiti per un minimo di 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Sono state incluse le resezioni del setto uterino o dei fibromi sottomucosi.
I dati sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche e cartacee per i pazienti che sono stati operati in questi ospedali.
I pazienti che hanno perso il follow-up dopo l'operazione verranno contattati telefonicamente o invitati per una revisione clinica per conoscere il loro stato di fertilità e l'esito della gravidanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
165
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
popolazione femminile con infertilità o aborti ricorrenti che hanno setto uterino o fibromi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- quelli con infertilità primaria o secondaria superiore a 1 anno con analisi del liquido seminale normale, profilo ormonale femminile normale, tube di Falloppio pervie bilateralmente (come confermato dall'isterosalpingografia HSG), funzione tiroidea normale, nessun precedente intervento chirurgico all'utero e nessuna malattia medica.
- I casi con aborti ricorrenti erano quelli con 2 o più aborti spontanei nel primo o nel secondo trimestre di un feto singolo apparentemente normale senza anomalie ormonali, endocrine o del cariotipo materno o paterno e senza precedenti di gravidanze a termine.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti che sono stati operati al di fuori del contesto dell'infertilità (emorragia abbondante... ecc.), pazienti con fattori di infertilità combinati (materni e paterni),
- Pazienti con anamnesi di qualsiasi numero di gravidanza a termine,
- Precedenti interventi chirurgici all'utero,
- Pazienti con malattie mediche,
- Quelli con profilo ormonale femminile anormale,
- Quelli con altri potenziali fattori di infertilità inclusa l'endometriosi
- Pazienti con dati incompleti o mancanti e non è stato possibile contattarli.
- Pazienti sottoposti a miomectomia o resezione del setto eseguita mediante isteroscopia bipolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
spontaneo
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hysteroscopic surgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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