Hysteroscopische chirurgie; Retrospectieve cross-sectionele studie van reproductieve uitkomst
26 september 2022 bijgewerkt door: Naser Al-Husban, University of Jordan
Vruchtbaarheidsbevorderende hysteroscopische chirurgie; Multi-center retrospectieve cross-sectionele studie van reproductieve uitkomst
studie naar het effect van hysteroscopische sptoplast en hysteroscopische myomectomie op het voortplantingsvermogen van patiënten met onvruchtbaarheid en/of miskramen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve studie en analyse van de reproductieve uitkomst bij patiënten die hysteroscopische chirurgie ondergingen voor onvruchtbaarheid in het Jordaans universitair ziekenhuis en Al-Noor vruchtbaarheidscentrum in Amman, Jordanië in de periode september 2016-oktober 2021.
Patiënten werden gedurende minimaal 6 maanden na de operatie gevolgd.
Resectie van baarmoederseptum of submucosale vleesbomen was inbegrepen.
Van patiënten die in deze ziekenhuizen werden geopereerd, werden gegevens verkregen uit de elektronische en papieren klinische dossiers.
Patiënten die de follow-up na de operatie hebben gemist, zullen telefonisch worden gecontacteerd of hen worden uitgenodigd voor een klinische beoordeling om hun vruchtbaarheidsstatus en zwangerschapsuitkomst te kennen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
165
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwelijke populatie met onvruchtbaarheid of terugkerende miskramen die baarmoederseptum of vleesbomen hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die met primaire of secundaire onvruchtbaarheid van meer dan 1 jaar met normale zaadvloeistofanalyse, normaal vrouwelijk hormonaal profiel, open eileiders bilateraal (zoals bevestigd door hysterosalpingografie HSG), normale schildklierfunctie, geen eerdere baarmoederoperatie en geen medische aandoeningen.
- Gevallen met herhaalde miskramen waren die met 2 of meer miskramen in het eerste of tweede trimester van een ogenschijnlijk normale eenling-foetus zonder hormonale, endocriene of maternale of vaderlijke karyotype-afwijkingen en zonder voorgeschiedenis van voldragen zwangerschap(pen).
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die werden geopereerd buiten de context van onvruchtbaarheid (hevig bloeden...enz.), patiënten met gecombineerde (maternale en paternale) onvruchtbaarheidsfactoren,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een willekeurig aantal voldragen zwangerschappen,
- Vorige baarmoederoperatie,
- Patiënten met medische aandoeningen,
- Degenen met een abnormaal vrouwelijk hormonaal profiel,
- Degenen met andere potentiële factoren voor onvruchtbaarheid, waaronder endometriose
- Patiënten met onvolledige of ontbrekende gegevens en konden niet worden gecontacteerd.
- Patiënten die een myomectomie of septumresectie hadden ondergaan met behulp van bipolaire hysteroscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
spontaan
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hysteroscopic surgery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .