Chirurgia histeroskopowa; Retrospektywne przekrojowe badanie wyników reprodukcyjnych
26 września 2022 zaktualizowane przez: Naser Al-Husban, University of Jordan
Chirurgia histeroskopowa zwiększająca płodność; Wieloośrodkowe retrospektywne przekrojowe badanie wyników reprodukcyjnych
badanie wpływu histeroskopowego sptoplastu i histeroskopowej miomektomii na płodność pacjentek z niepłodnością i/lub poronieniami
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie i analiza wyników rozrodczych pacjentek poddanych histeroskopii z powodu niepłodności w jordańskim szpitalu uniwersyteckim i ośrodku leczenia niepłodności Al-Noor w Ammanie w Jordanii w okresie wrzesień 2016-październik 2021.
Pacjentów obserwowano przez co najmniej 6 miesięcy po operacji.
Uwzględniono resekcję przegrody macicy lub mięśniaków podśluzówkowych.
Dane uzyskano z elektronicznych i papierowych akt klinicznych dla pacjentów, którzy byli operowani w tych szpitalach.
Pacjentki, które nie zgłosiły się na wizytę kontrolną po operacji, zostaną poinformowane telefonicznie lub zaproszone na wizytę kontrolną w celu ustalenia stanu płodności i przebiegu ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacja kobiet z niepłodnością lub nawracającymi poronieniami, z przegrodą macicy lub mięśniakami macicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z pierwotną lub wtórną niepłodnością trwającą dłużej niż 1 rok z prawidłowym badaniem płynu nasiennego, prawidłowym żeńskim profilem hormonalnym, drożnymi jajowodami obustronnie (potwierdzonymi histerosalpingografią HSG), prawidłową czynnością tarczycy, bez wcześniejszych operacji macicy i bez chorób.
- Przypadki poronień nawracających to te, w których wystąpiły 2 lub więcej poronień w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży pozornie normalnego płodu pojedynczego bez nieprawidłowości hormonalnych, endokrynologicznych, kariotypu matki lub ojca oraz bez wcześniejszej historii ciąży donoszonej.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci operowani poza kontekstem niepłodności (obfite krwawienia… itp.), pacjenci z połączonymi (matczynymi i ojcowskimi) czynnikami niepłodności,
- Pacjentki z historią dowolnej liczby donoszonych ciąż,
- przebyta operacja macicy,
- Pacjenci z chorobami somatycznymi,
- Osoby z nieprawidłowym żeńskim profilem hormonalnym,
- Osoby z innymi potencjalnymi czynnikami niepłodności, w tym endometriozą
- Pacjenci z niekompletnymi lub brakującymi danymi i nie można było się z nimi skontaktować.
- Pacjenci, u których wykonano miomektomię lub resekcję przegrody za pomocą histeroskopii bipolarnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
spontaniczny
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hysteroscopic surgery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .