Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гистероскопическая хирургия; Ретроспективное поперечное исследование репродуктивного исхода

26 сентября 2022 г. обновлено: Naser Al-Husban, University of Jordan

Гистероскопическая хирургия, повышающая фертильность; Многоцентровое ретроспективное поперечное исследование репродуктивного исхода

изучение влияния гистероскопической сптопластики и гистероскопической миомэктомии на репродуктивную функцию пациенток с бесплодием и/или невынашиванием беременности

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективное исследование и анализ репродуктивных исходов у пациенток, перенесших гистероскопическую операцию по поводу бесплодия в университетской больнице Иордании и центре фертильности Аль-Нур в Аммане, Иордания, в период с сентября 2016 года по октябрь 2021 года. Пациенты находились под наблюдением не менее 6 мес после операции. Были включены резекции перегородки матки или подслизистых миом. Данные были получены из электронных и бумажных историй болезни пациентов, прооперированных в этих больницах. С пациентками, которые пропустили последующее наблюдение после операции, свяжутся по телефону или пригласят их на осмотр в клинику, чтобы узнать об их статусе фертильности и исходе беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

165

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женское население с бесплодием или привычными выкидышами, у которых есть перегородка матки или миома

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с первичным или вторичным бесплодием более 1 года с нормальным анализом семенной жидкости, нормальным женским гормональным профилем, двусторонними проходимыми фаллопиевыми трубами (подтверждено гистеросальпингографией ГСГ), нормальной функцией щитовидной железы, отсутствием предшествующих операций на матке и отсутствием соматических заболеваний.
  • Случаи привычных выкидышей включали 2 или более выкидышей в первом или втором триместре нормального одноплодного плода без гормональных, эндокринных или материнских или отцовских аномалий кариотипа и без доношенных беременностей в анамнезе.

Критерий исключения:

  • Все пациенты, оперированные вне связи с бесплодием (сильное кровотечение… и т. д.), пациенты с комбинированными (материнскими и отцовскими) факторами бесплодия,
  • Пациентки с любым количеством доношенных беременностей в анамнезе,
  • Предыдущие операции на матке,
  • Больные соматическими заболеваниями,
  • Людям с аномальным женским гормональным фоном,
  • Те, у кого есть другие потенциальные факторы бесплодия, включая эндометриоз
  • Пациенты с неполными или отсутствующими данными, с которыми не удалось связаться.
  • Пациенты, перенесшие миомэктомию или резекцию перегородки с помощью биполярной гистероскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: 6 месяцев
спонтанный
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hysteroscopic surgery

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Насер Аль-Хусбан

Подписаться