過可動性のエーラース・ダンロス症候群における疼痛に対する光曝露 (LEEDS)

慢性疼痛は、hEDS とともに生きる多くの個人の主な不満であり、生活の質や日常生活に深刻な影響を与える可能性があります。 この疾患の病態生理は複雑であるため、有効な治療法は限られています。 これらの患者には、薬理学的および非薬理学的疼痛管理、理学療法、作業療法、および予防的ケアと介入に加えて心理療法を含む集学的アプローチが推奨されています。 痛みや怪我に対する光の応用は、以前から研究されてきました。 最近では、特定の色の光が慢性疼痛の治療に有望であることが示されています。 緑色発光ダイオードは、突発性片頭痛または慢性片頭痛の人の頭痛日数を大幅に減少させました。 さらに、緑色の発光ダイオードは、生活の質、頭痛発作の強度と持続時間など、複数の副次的アウトカム指標を大幅に改善しました。 有害事象は報告されていないため、緑色発光ダイオードは、非薬物療法を好む患者、または他の治療戦略を補完する際に考慮される患者に治療オプションを提供する可能性があります。 この調査では、被験者が報告した痛みの重症度と症状に対する緑色光への曝露の影響を調べます。 この介入がこの集団の痛みと生活の質を改善できるかどうかを知ることは、hEDS 患者を治療する臨床医と hEDS 患者自身に貴重な指針を提供する可能性があります。

被験者は、10週間の対照白色光曝露期間または10週間の実験的緑色光曝露期間のいずれかを含め、合計10週間登録されます。 中枢性感作インベントリーは、ベースラインでの各被験者の痛みに寄与する中枢性感作の程度を決定するために使用されます。

すべての被験者には、LED ストリップの照度と発光発散度を決定するために、照度計からの露出点から約 1 メートルと 2 メートルで測定された 4 と 100 ルクスの光強度を達成する光源が提供されます。 被験者は、光源から目までの距離を 1 ～ 2 メートルの間で自由に変更して、自分に最も適した強度を見つけることができます。 機器は、最初の診療所訪問中に提供されるか、患者の家に郵送され、提供された光源を除いて他の光源のない暗い部屋で、毎日最低1時間使用するように指示されます。曝露時間を毎日 2 時間に 10 週間延長するオプション。 被験者は、他の外部光源を排除するように求められます (テレビ、コンピューター、またはスマートフォンを使用しない; カーテンを引き、既存の部屋の照明を消す)。光源を直視しないでください。 被験者は、読書や音楽鑑賞など、光にさらされている間はあらゆる活動に従事し、入眠を避けるように勧められます。 被験者は、光への曝露とアンケートの完了に関する毎日のテキストメッセージ/電子メールリマインダーを受け取るオプションがあります。 一次および二次結果を文書化するためのアンケートが提供されます。 被験者は、担当医師の推奨に従って、現在の医学療法を継続することが許可されます。 また、担当医師の推奨に従い、痛みに使用されたすべての薬を記録するように指示された場合、新しい薬を開始することも許可されます。 被験者は、思い出しバイアスの可能性を最小限に抑えるために、光曝露ログ、鎮痛剤ログ、および痛みの重症度データを毎日自己報告します。 簡易形式の McGill 疼痛アンケート (SFMPQ) は、2 週間ごとに被験者によって自己報告されます。 Short-Form 36 Health Survey (SF-36) データは、最初の訪問、5 週間の訪問、および 10 週間の訪問で被験者によって自己報告されます。 Athens Insomnia Scale (AIS) および Test My Brain (TMB) の認知能力測定は、ベースラインおよび 10 週目に完了します。 日誌と McGill Short-Form は紙に記入されます。 他の手段は、患者の記入と提出を容易にするために電子的に設定されますが、技術的な問題がある場合は、紙の評価がバックアップとして利用できます。 TMB認知能力テストは、コンピューター化されたインタラクティブなインターフェースで実行され、患者はアクティビティにアクセスできます.