Ekspozycja na światło na ból w hipermobilnym zespole Ehlersa-Danlosa (LEEDS)

Przewlekły ból jest główną dolegliwością wielu osób żyjących z hEDS i może mieć poważny wpływ na jakość życia i codzienne czynności. Biorąc pod uwagę złożoność patofizjologii choroby, skuteczne metody leczenia są ograniczone. U tych pacjentów zalecono multidyscyplinarne podejście obejmujące farmakologiczne i niefarmakologiczne leczenie bólu, fizjoterapię, terapię zajęciową i leczenie psychologiczne wraz z opieką profilaktyczną i interwencjami. Od pewnego czasu badano zastosowanie światła w leczeniu bólu i urazów. Niedawno określone kolorowe światło okazało się obiecujące w leczeniu przewlekłego bólu. Diody emitujące zielone światło znacznie zmniejszyły liczbę dni z bólem głowy u osób z migreną epizodyczną lub migreną przewlekłą. Ponadto diody elektroluminescencyjne w kolorze zielonym znacznie poprawiły wiele drugorzędnych wskaźników wyników, w tym jakość życia oraz intensywność i czas trwania napadów bólu głowy. Ponieważ nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych, zielone diody elektroluminescencyjne mogą stanowić opcję leczenia dla tych pacjentów, którzy preferują terapie niefarmakologiczne lub mogą być rozważane jako uzupełnienie innych strategii terapeutycznych. To badanie zbada wpływ ekspozycji na zielone światło na zgłaszane przez badanego nasilenie bólu i objawy. Wiedza, czy ta interwencja może poprawić ból i jakość życia w tej populacji, może stanowić cenne wskazówki dla klinicystów leczących pacjentów z hEDS oraz dla samych pacjentów z hEDS.

Pacjenci zostaną zapisani na łącznie 10 tygodni, w tym 10-tygodniowy okres kontrolnej ekspozycji na białe światło lub 10-tygodniowy eksperymentalny okres ekspozycji na zielone światło. Centralna inwentaryzacja sensytyzacji zostanie wykorzystana do określenia stopnia centralnej sensytyzacji przyczyniającej się do bólu u każdego pacjenta na początku badania.

Wszyscy badani zostaną wyposażeni w źródło światła, które osiągnie natężenie światła 4 i 100 luksów mierzone w odległości około 1 i 2 metrów od punktu ekspozycji z luksomierza w celu określenia natężenia oświetlenia i emitancji świetlnej pasków LED. Badani będą mogli swobodnie zmieniać odległość źródła światła od 1 do 2 metrów od oczu, aby znaleźć intensywność, która najlepiej im odpowiada. Sprzęt zostanie dostarczony podczas pierwszej wizyty w klinice lub wysłany pocztą do domów pacjentów i zostanie poinstruowany, aby używać go w ciemnym pomieszczeniu bez innego źródła światła, z wyjątkiem dostarczonego źródła, przez co najmniej 1 godzinę dziennie, z możliwość wydłużenia czasu ekspozycji do 2 godzin dziennie przez 10 tygodni. Osoby badane zostaną poproszone o wyeliminowanie innych zewnętrznych źródeł światła (niekorzystanie z telewizora, komputera lub smartfona, zaciągnięte zasłony i wyłączone oświetlenie w pokoju) i będą zachęcane do utrzymywania otwartych oczu, mrugania z normalną częstotliwością oraz nie patrzeć bezpośrednio w źródło światła. Badani będą zachęcani do angażowania się w jakąkolwiek aktywność podczas ekspozycji na światło, taką jak czytanie lub słuchanie muzyki, oraz do unikania zasypiania. Osoby badane będą miały możliwość otrzymywania codziennych wiadomości SMS/e-mail z przypomnieniem o ekspozycji na światło i wypełnieniu kwestionariusza. Otrzymają oni kwestionariusze w celu udokumentowania głównych i drugorzędnych wyników. Pacjenci będą mogli kontynuować swoją obecną terapię medyczną zgodnie z zaleceniami lekarzy prowadzących. Będą również mogli rozpocząć przyjmowanie nowych leków zgodnie z zaleceniami lekarzy prowadzących i zostaną poinstruowani, aby udokumentować wszystkie leki stosowane w leczeniu bólu. Pacjenci będą codziennie zgłaszać dziennik ekspozycji na światło, dziennik leków przeciwbólowych i dane dotyczące nasilenia bólu, aby zminimalizować ryzyko błędu przypominania. Skrócony kwestionariusz McGill Pain Questionnaire (SFMPQ) będzie zgłaszany przez pacjentów co 2 tygodnie. Dane z krótkiego kwestionariusza 36 Health Survey (SF-36) będą zgłaszane samodzielnie przez pacjentów podczas ich pierwszej wizyty, 5-tygodniowej wizyty i 10-tygodniowej wizyty. Pomiary wydajności poznawczej Athens Insomnia Scale (AIS) i Test My Brain (TMB) zostaną zakończone na początku badania i w 10. tygodniu. Dziennik dzienny i skrócony formularz McGill zostaną wypełnione na papierze. Inne środki zostaną wprowadzone elektronicznie, aby ułatwić wypełnianie i przesyłanie pacjentów, ale oceny papierowe będą dostępne jako kopia zapasowa, jeśli wystąpią trudności technologiczne. Testy wydajności poznawczej TMB są przeprowadzane na skomputeryzowanym interaktywnym interfejsie, a pacjenci będą mieli dostęp do działań.