中等度加齢黄斑変性症患者を対象としたQA108第II相試験

包含基準:

1. 研究の目は、西洋医学によって中年の加齢黄斑変性症と診断されています。
2. 陰の欠乏による陽の活動亢進のタイプのTCM診断と一致します。
3. 年齢 45 歳から 85 歳まで (両端を含む)、男性または女性。
4. 研究眼の BCVA は 83 ～ 34 ETDRS 文字 (包括的) であり、これは 20/25 ～ 20/200 (包括的) のスネレン視力に相当します。
5. 被験者は、この臨床研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントを提供し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

1. -研究の目は、病的近視、緑内障、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症、ブドウ膜炎、網膜剥離、視神経症（視神経炎、萎縮、乳頭浮腫)、および黄斑円孔;
2. -研究眼の眼圧（IOP）は25 mmHg以上です。
3. 研究の目はGAで提示されます。
4. -研究眼の以前の眼科手術：硝子体切除術、黄斑転座。
5. -失語症（仮性水晶体を除く）または後嚢破裂（スクリーニングの1か月以上前のIOL移植後のYAGレーザー後嚢切開術を除く）;
6. -3か月以内の研究眼の眼内または眼周囲手術および非研究眼の眼内手術（まぶたの手術を除く）;
7. 研究の目は、眼底観察に影響を与える白内障と診断されています。これには、研究者の裁量で6か月以内に白内障手術が必要になる場合があります。
8. -研究の目は、スクリーニング前の3か月以内に次の治療を受けました：黄斑レーザー光凝固およびマイクロパルスレーザー治療。
9. 患者は、スクリーニング前の 1 か月以内に関連する TCM 治療を受けました。
10. いずれかの眼の活動性眼感染症;
11. 非研究眼のBCVAは19文字未満のETDRS文字（包括的ではない）です。
12. -研究プロトコルで使用される治療薬または診断薬に対する既知のアレルギー。研究薬の単一の薬物成分を含む。
13. コントロール不良の高血圧（降圧薬を定期的に使用した後の収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）;
14. -血小板数≤ 100×109 / L、総ビリルビン（TBIL）>正常上限（ULN）、アラニントランスアミナーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）> 1.5×ULN、および血中クレアチニン> ULNの患者。
15. -妊娠中の女性、授乳中の女性、次の6か月で妊娠を計画している人、または研究コース中および薬物中止後6か月まで効果的な避妊をしたくない人;
16. 重度の精神、神経、呼吸器、免疫、血液、心臓系の疾患、および悪性腫瘍など、治療開始前の制御不能な臨床障害;
17. -この試験の前3か月以内に他の臨床試験に参加した被験者;
18. 治験責任医師の判断により参加に不適当な患者。