QA108 중등도 연령 관련 황반변성 대상자를 대상으로 한 임상 2상 연구

포함 기준:

1. 연구 안구는 중간 연령 관련 황반 변성을 갖는 서양 의학에 의해 진단됩니다. 즉, 적어도 하나의 큰 드루젠(직경 ≥ 125 μm)이 중심와로부터 떨어진 2개의 유두 직경(PD) 내에서 보입니다.
2. 음 결핍으로 인한 양 과잉 행동 유형의 TCM 진단과 일치;
3. 45세에서 85세(둘 다 포함), 남성 또는 여성;
4. 연구 안구는 83-34 ETDRS 문자(포함)의 BCVA를 가지며, 이는 20/25 내지 20/200(포함)의 Snellen 시력과 동일하고;
5. 피험자는 자발적으로 이 임상 연구에 참여하고 사전 동의를 제공하고 사전 동의 양식에 서명합니다.

제외 기준:

1. 연구 안구는 병리학적 근시, 녹내장, 당뇨병성 망막병증, 망막 정맥 폐색, 포도막염, 망막 박리, 시신경병증(시신경염, 위축, 유두부종 ) 및 황반 구멍;
2. 연구 안구는 안압(IOP) ≥ 25mmHg를 갖고;
3. 연구 안구에는 GA가 제공됩니다.
4. 연구 눈의 이전 안과 수술: 유리체 절제술, 황반 전좌;
5. 연구 안구의 무수정체(가성 수정체 제외) 또는 후낭 파열(스크리닝 전 1개월 이상에 IOL 이식 후 YAG 레이저 후낭 절개술 제외);
6. 3개월 이내에 연구 눈의 임의의 안내 또는 안구 주위 수술 및 비연구 눈의 안내 수술(눈꺼풀 수술 제외);
7. 연구 안구는 안저 관찰에 영향을 미치는 백내장으로 진단되며, 이는 연구자의 재량에 따라 6개월 이내에 백내장 수술이 필요할 수 있습니다.
8. 연구 눈은 스크리닝 전 3개월 이내에 하기 치료를 받았습니다: 황반 레이저 광응고술 및 미세 펄스 레이저 요법;
9. 환자는 스크리닝 전 1개월 이내에 관련 TCM 치료를 받았습니다.
10. 한쪽 눈의 활동성 안구 감염;
11. 비연구 눈은 19개 미만의 ETDRS 문자(포함되지 않음)의 BCVA를 갖고;
12. 연구 약물의 단일 약물 성분을 포함하여 연구 프로토콜에 사용된 치료 또는 진단 약물에 대한 알려진 알레르기;
13. 잘 조절되지 않는 고혈압(항고혈압제를 정기적으로 사용한 후 수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 또는 확장기 혈압 ≥ 100 mmHg);
14. 혈소판 수 ≤ 100 × 109/L, 총 빌리루빈(TBIL) > 정상 상한(ULN), 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) > 1.5 × ULN 및 혈액 크레아티닌 > ULN인 환자;
15. 임산부, 모유 수유 중인 여성, 향후 6개월 이내에 임신을 계획하는 사람 또는 연구 과정 동안 및 약물 중단 후 6개월까지 효과적인 산아제한을 할 의사가 없는 사람;
16. 중증의 정신과, 신경계, 호흡기계, 면역계, 혈액계, 심장계 질환, 악성종양 등 치료 시작 전 통제 불가능한 임상적 장애
17. 본 임상시험 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자
18. 조사자의 재량에 따라 참여하기에 부적합한 환자.