非特異的な腰痛患者における手技療法と電気療法の有効性
2023年2月7日 更新者：hazal genc、Istanbul Medipol University Hospital
非特異的な腰痛患者における手技療法と電気療法の有効性の比較
腰痛は医師の診察を受ける理由の 5 番目に多く、生涯で約 60 ～ 80% の人に影響を与えます。
それにもかかわらず、文献には非特異的な腰痛を完全に解明するための十分な診断および治療方法がありません。
この場合、研究は、非特異的な腰痛は生物心理社会的アプローチで対処する必要があり、筋膜および筋膜経絡との関係を調査する必要があることを示しました。
調査の概要
詳細な説明
非特異的な腰痛患者にアプローチするホリスティックに従って。
筋肉、関節、靭帯などの形だけで社会の腰痛の問題を調べるのではなく、筋膜上の腰痛を評価する必要があります。
文献のほとんどの研究は、痛みを伴う領域とそのすぐ近くの組織の問題のみを調査しているため、対症療法で腰痛にアプローチしています。
しかし、最近の研究では、主な問題は痛みを伴う領域だけに限定されていません。体のさまざまな部分の問題によって引き起こされる組織の反応は、筋膜経線と筋膜経線を介してより離れた領域に伝達されることがわかっています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul、Istanbul Avrupa Kitasi、七面鳥、34353
- Medipol hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳の間であること
- ボランティア活動
- 3ヶ月以上腰痛を訴えている人
- 医師による慢性腰痛の診断
- 読み書きができ、協調性があること。
- 過去3か月以内に腰部の治療を受けていない
- 過去 6 か月以内に MRI を受けた。
除外基準:
- 腰椎手術や脊椎骨折をしていない
- 神経疾患、神経根障害、炎症性疾患などがある
- 脊柱側弯症、脊柱後弯症などの脊椎変形がある
- 前庭障害または呼吸器障害がある
- 聴覚障害または認知障害がある
- バランスに影響を与える薬（鎮静剤など）
- 下肢切断患者
- 勉強期間中に仕事を辞めたい方、定期的に通っていない方。
- 脊椎領域の癌、感染症などの状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手技療法のテクニック
筋膜リリースは、過負荷や反復使用による組織の癒着や組織の緊張を除去する軟部組織の方法です。
組織内のこれらの癒着および不均衡な組織張力は、筋肉の衰弱、しびれ、痛み、うずきおよび灼熱感を引き起こす可能性があります.
理学療法士が軟部組織を触診し、組織バリアが制限の方向に感じられるまで皮膚に直接圧力を加えます。
組織バリアが存在すると、筋膜複合体が緩み始めて柔らかくなる感覚が得られるまで、皮膚を滑らせたり、組織を無理に押したりすることなく、90〜120秒間適用されます.
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筋筋膜のトリガーポイントが決定され、理学療法士は、筋肉が弛緩する瞬間まで、通常30秒以内に指で軽く連続的な局所圧力を加えます。その結果、痛みは0に減少すると予想されます（ゼロ）そして彼は指を引っ込めます。 彼は、筋肉の弛緩と痛みの軽減/消失が見られるまで、3〜5回繰り返すことができます. 脊椎動員は、関節可動域内または関節可動域の限界における、低速、非信頼、受動的な動きとして定義されます。 モビライゼーションは、低速で信頼性のない受動的な関節運動です。 マッスル エナジー テクニック マッスル エナジー テクニックは、主にオステオパス、理学療法士、カイロプラクターが使用する、抵抗力のある筋肉収縮とアクティブ アシスト ストレッチングを交互に行う治療テクニックです。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：電気物理エージェント
慢性腰痛の治療のためにクリニックで一般的に使用されているアプローチのエビデンスレベルは、一般的に非常に低から中程度でした.
TENS (経皮的電気神経刺激) は、診療所で従来の治療を受けている患者の慢性疼痛の治療において最も好ましいアプリケーションです。
TENS は、低周波電流を適用して感覚神経を刺激することにより、痛みを抑制するために使用される理学療法のモダリティです。
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TENS TENS は、感覚神経の刺激に適用される低周波電流であり、痛覚の抑制に使用されます。 TENS の疼痛抑制は、3 つの基本的なメカニズムに基づいています。 これらは;ゲート制御メカニズム（部分的阻害）、内因性オピオイドの放出、および反復刺激による興奮性の低下（パターンからの阻害）。 超音波は、深部加熱機能を備えた効果的な電気療法です。 さらに、超音波の鎮痛効果は、感覚求心性神経の刺激および脊髄後角のゲート制御機構の活性化によって生じることが示唆されています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー腰痛障害アンケート
時間枠：4週間
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腰痛による患者さんの障害レベルや生活の質を評価するアンケートです。
急性、亜急性、または慢性の腰痛を持つ人々の痛みに関連する制限を評価するために開発されました。
痛みに関連する 1 項目と、日常生活の活動に関連する 9 項目 (身の回りの世話、物を持ち上げる、歩く、座る、サンディング、睡眠、性生活、社会生活、旅行) が含まれます。
各項目は、含まれるシナリオに従って、0 ～ 5 点の 6 段階のランク スケールで測定されます。
調査の最後に、スコアが合計され、合計スコアのパーセンテージ値が計算されます。
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4週間
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ベックうつ病スケール
時間枠：4週間
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この尺度は、うつ病のレベルを正確に測定することが示されています。
尺度は 21 の質問と 4 つのオプションで構成され、それぞれが 0 ～ 3 点に対応し、患者は先週の状態に応じて適切な文を選択するよう求められます。
気分、悲観、失敗感、不満、罪悪感、罰則、自己嫌悪、自己責任、自己罰欲、泣き癖、いらいら、社会的内向性、優柔不断、身体感覚の低下、仕事への決意.
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4週間
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ピッツバーグ睡眠調査指数:
時間枠：4週間
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Pittsburgh Sleep Quality Index は、過去 1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する自己報告アンケートです。
このアンケートには、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率 (就寝時間に対する睡眠時間の比率)、睡眠障害 (夜中に目が覚める)、睡眠薬の使用、および日中の機能障害 (問題によって引き起こされる問題) を含む 7 つの尺度があります。日中の不眠によって）。 .
これら 7 つのコンポーネントのスコアを計算すると、最終的なスコアが得られます。
各スケールのスコアは 0 ～ 3 の範囲で、各スケールの 3 つのポイントは最大の負の値を示します。
このアンケートの合計スコアは 0 ～ 21 で、合計スコアが 5 を超えると、睡眠の質が不十分であることを示します。
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4週間
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修正されたショーバー テスト:
時間枠：4週間
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これは、腰椎の柔軟性/可動性を評価するために使用される別の方法です。
患者は直立姿勢で立った状態で、2 つの仙腸関節位置に基づいて決定された腰仙接合部に鉛筆で印を付けます。
2 番目のポイントは、このマークされたポイントの下 5 cm にマークされ、3 番目のポイントはその 10 cm 上にマークされます。
その後、患者は、膝が完全に伸展している間に体幹をできるだけ曲げるように求められます。
移動が完了したら、2 番目と 3 番目の点の間の新しく形成された距離を巻尺を使用して "cm" 単位で測定します。
測定結果から得られた値から15cmを引き、7cm未満の場合は腰椎の柔軟性が低下しているとみなされます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、運動中および休息中の腰痛患者の痛みの強さを評価しました。
VAS によると、患者は痛みの強さを 1 から 10 までの数字で示すように求められ、痛みの感覚がまったくない場合は「0」、痛みの感覚が最も強い場合は「10」になります。
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4週間
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指先から床までのテスト
時間枠：4週間
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患者が直立姿勢で立っている間、患者は両手を自由にして、膝を曲げずに体幹をできるだけ曲げるように求められます。
巻尺を使用して、患者の薬指と地面の間の距離を記録します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月3日
一次修了 (実際)
2022年11月3日
研究の完了 (実際)
2023年2月7日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
試験データ・資料
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データ
情報コメント：Rozzi、P.、Bongiorno、D.、およびVitturini、C.（2011）。 非特異的な頸部または腰部の痛みを伴う患者に対する筋膜リリース効果。 ジャーナル オブ ボディワーク アンド ムーブメント セラピー、15(4)、405-416。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。