- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05562648
Effektiviteten av manuelle terapiteknikker og elektroterapimetoder hos personer med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Sammenligning av effektiviteten av manuelle terapiteknikker og elektroterapimetoder hos personer med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Tyrkia, 34353
- Medipol hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-60 år
- Frivillig arbeid
- Personen har en klage på korsryggsmerter i mer enn 3 måneder
- Diagnose av kroniske korsryggsmerter av legen
- Å kunne lese og skrive og være samarbeidsvillig.
- Ikke å ha mottatt behandling for korsryggen de siste 3 månedene
- har tatt MR de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ha noen lumbal kirurgi eller vertebral fraktur
- Har nevrologisk, radikulopati, inflammatorisk, etc. sykdom
- Å ha ryggradsdeformiteter som skoliose, kyfose
- Har en vestibulær eller respiratorisk lidelse
- Har auditiv eller kognitiv svikt
- Medisiner som vil påvirke balansen (beroligende midler, etc.)
- Pasienter med amputasjon av underekstremiteter
- De som ønsker å slutte å jobbe i studietiden, de som ikke møter regelmessig.
- Tilstander som kreft, infeksjon etc. i ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Manuelle terapiteknikker
Myofascial release er en bløtvevsmetode som gir fjerning av adhesjoner og vevsspenninger i vev på grunn av overbelastning og gjentatt bruk.
Disse adhesjonene og ubalanserte vevsspenningene i vevene kan forårsake muskelsvakhet, nummenhet, smerte, prikking og brennende følelse.
Bløtvevet palperes av fysioterapeuten og trykk legges direkte på huden til vevsbarrieren kjennes i restriksjonsretningen.
Når vevsbarrieren er tilstede, påføres den i 90-120 sekunder, uten å skli på huden eller tvinge vevet, til fasciekomplekset begynner å løsne og en mykgjørende følelse oppnås.
|
Myofascial triggerpunkter bestemmes og fysioterapeuten legger et lett og kontinuerlig lokalt trykk på dem med fingeren, vanligvis ikke mer enn 30 sekunder, frem til øyeblikket av muskelavslapping, og som et resultat forventes smerten å avta til 0 (null) og han trekker fingeren tilbake. Han kan gjøre 3-5 repetisjoner til han ser avspenning i muskelen og reduksjon/forsvinning av smertene. Spinal mobilisering er definert som lavhastighets, ikke-tillit, passiv bevegelse innenfor eller ved grensen av leddets bevegelsesområde. Mobilisering er lavhastighets, ikke-tillit, passiv leddbevegelse. MUSKELENERGIETEKNIKK Muskelenergiteknikken er en behandlingsteknikk som inkluderer vekslende perioder med motstandsdyktige muskelsammentrekninger og aktiv assisterende strekking, mest brukt av osteopater, fysioterapeuter og kiropraktorer. |
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrofysiske midler
Bevisnivåene for tilnærminger som vanligvis brukes i klinikken for behandling av kroniske korsryggsmerter var generelt svært lave til moderate.
TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) er den mest foretrukne applikasjonen ved behandling av kroniske smerter hos pasienter som mottar konvensjonell behandling i klinikken.
TENS er en fysioterapimetode som brukes til å hemme smerte ved å stimulere sensoriske nerver ved å bruke en lavfrekvent elektrisk strøm.
|
TENS TENS er en lavfrekvent elektrisk strøm som brukes til stimulering av sensoriske nerver, som brukes til å hemme smertefølelse. Smertehemming av TENS er basert på 3 grunnleggende mekanismer. Disse; gatekontrollmekanisme (segmentell inhibering), frigjøring av endogene opioider og reduksjon av eksitabilitet med repeterende stimulering (hemming fra mønster). Ultralyd er en effektiv elektroterapimodalitet med en dyp oppvarmingsfunksjon. I tillegg har det blitt foreslått at den smertestillende effekten av ultralyd oppstår ved stimulering av sensoriske afferenter og aktivering av portkontrollmekanismen i det bakre hornet av ryggmargen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: 4 uker
|
Det er et spørreskjema for å evaluere funksjonshemmingsnivåer og livskvalitet pasienter står overfor på grunn av korsryggsmerter.
Den ble utviklet for å evaluere smerterelatert begrensning hos personer med akutte, subakutte eller kroniske korsryggsmerter.
Den inkluderer 1 element relatert til smerte og 9 elementer relatert til dagliglivets aktiviteter (personlig pleie, løfting, gåing, sitting, sliping, søvn, seksualliv, sosialt liv og reiser).
Hvert element måles på en 6-punkts rangeringsskala mellom 0 og 5 poeng i henhold til scenariene den inneholder.
På slutten av undersøkelsen summeres skårene og prosentverdien beregnes for totalskåren.
|
4 uker
|
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Denne skalaen har vist seg å måle nivået av depresjon nøyaktig.
Skalaen består av 21 spørsmål med 4 alternativer som hver tilsvarer 0-3 poeng, og pasienten blir bedt om å velge passende setning i henhold til tilstanden den siste uken.
humør, pessimisme, følelse av å mislykkes, misnøye, skyldfølelse, følelse av straff, selvhat, selvbebreidelse, ønske om selvstraff, gråteanfall, irritabilitet, sosial innadvendthet, ubesluttsomhet, forringelse av kroppsoppfatningen, bestemmelse av arbeidsevne , søvnforstyrrelser, 21 symptomer og atferd inkludert tretthet, tretthet, nedsatt appetitt, vekttap, somatiske plager og tap av libido stilles spørsmål ved.
|
4 uker
|
Pittsburgh Sleep Survey Index:
Tidsramme: 4 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over den siste 1-måneds perioden.
Dette spørreskjemaet har syv skalaer, inkludert subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet (forholdet mellom søvntid og tid i sengen), søvnforstyrrelser (våkne opp om natten), bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid (problemer forårsaket). av søvnløshet i løpet av dagen). .
Beregning av poengsum for disse syv komponentene gir en endelig poengsum.
Poengsummen for hver skala varierer fra 0-3, med tre poeng på hver skala som indikerer maksimal negativ verdi.
Den totale poengsummen for dette spørreskjemaet er mellom 0-21, og en totalscore større enn 5 er en indikasjon på utilstrekkelig søvnkvalitet.
|
4 uker
|
Modifisert Schober-test:
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en annen metode som brukes til å evaluere fleksibiliteten/mobiliteten til korsryggen.
Mens pasienten står i oppreist stilling, markeres lumbosacral-overgangen bestemt i samsvar med de to sakroiliacale leddposisjonene med en blyant.
Det andre punktet er merket 5 cm under dette merkede punktet, og det tredje punktet er merket 10 cm over det.
Etterpå blir pasienten bedt om å bøye bagasjerommet så mye som mulig mens knærne er i full ekstensjon.
Etter at bevegelsen er fullført, måles den nydannede avstanden mellom det andre og tredje punktet i "cm" ved hjelp av et målebånd.
Trekk 15 cm fra verdien som er oppnådd fra måleresultatet, og dersom regnestykket er mindre enn 7 cm, antas det at lumbalfleksibiliteten er redusert.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til å evaluere smerteintensiteten til pasienter med korsryggsmerter under bevegelse og hvile.
I følge VAS blir pasientene bedt om å angi smerteintensiteten ved å gi et tall fra 1 til 10, med en score på "0" hvis smertefølelsen ikke er smerte, og "10" hvis smertefølelsen er den mest alvorlige.
|
4 uker
|
Fingertupp-til-gulv-test
Tidsramme: 4 uker
|
Mens pasienten står i oppreist stilling, blir pasienten bedt om å bøye bagasjerommet så mye som mulig uten å bøye knærne, med hendene fri.
Avstanden mellom pasientens tredje finger og bakken registreres ved hjelp av et målebånd.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Back Pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
data
Informasjonskommentarer: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). Fascial release effekter på pasienter med uspesifikke cervical eller lumbal smerte. Journal of bodywork and movement therapies, 15(4), 405-416.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
Kliniske studier på Manuelle terapiteknikker
-
Alicia KoontzFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
University of AlcalaTilbaketrukketSubakromialt smertesyndromSpania
-
Riphah International UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullførtDyadisk Peer-veiledning | Vedheftspriming | RessursprimingSveits
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtSchizofreni | Fysisk aktivitet | Helsekunnskap, holdninger, praksisTaiwan
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtCerebrovaskulære lidelserStorbritannia
-
University of LeicesterFullført
-
University of Rhode IslandFullført