- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05562648
Эффективность методов мануальной терапии и методов электротерапии у людей с неспецифической болью в пояснице
Сравнение эффективности методов мануальной терапии и методов электротерапии у людей с неспецифической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Турция, 34353
- Medipol hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 60 лет
- Волонтерство на работе
- Человек жалуется на боль в пояснице в течение более 3 месяцев.
- Диагностика хронической боли в пояснице врачом
- Умение читать и писать и сотрудничать.
- Отсутствие лечения поясничной области в течение последних 3 месяцев
- прохождение МРТ в течение последних 6 мес.
Критерий исключения:
- Отсутствие операции на поясничном отделе или перелома позвоночника
- Наличие неврологических, радикулопатических, воспалительных и др. заболеваний
- Деформации позвоночника, такие как сколиоз, кифоз
- Наличие вестибулярного или респираторного расстройства
- Наличие слуховых или когнитивных нарушений
- Лекарства, влияющие на баланс (седативные и т.д.)
- Пациенты с ампутацией нижних конечностей
- Тем, кто хочет бросить работу в период учебы, тем, кто не посещает регулярно.
- Такие состояния, как рак, инфекция и т. д. в области позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Техники мануальной терапии
Миофасциальный релиз — мягкотканный метод, обеспечивающий снятие спаек и натяжения тканей в результате перегрузки и многократного использования.
Эти спайки и несбалансированное натяжение тканей в тканях могут вызывать мышечную слабость, онемение, боль, покалывание и ощущение жжения.
Мягкие ткани пальпируются физиотерапевтом и надавливают непосредственно на кожу до тех пор, пока не почувствуется тканевый барьер в направлении ограничения.
Как только тканевый барьер присутствует, его наносят на 90-120 секунд, не скользя по коже и не надавливая на ткань, пока фасциальный комплекс не начнет ослабевать и не будет достигнуто ощущение смягчения.
|
Определяют миофасциальные триггерные точки, и физиотерапевт оказывает на них легкое и продолжительное локальное давление пальцем, обычно не более 30 секунд, до момента расслабления мышц, в результате чего ожидается снижение боли до 0 (ноль) и убирает палец. Он может сделать 3-5 повторений, пока не увидит расслабление в мышцах и уменьшение/исчезновение боли. Мобилизация позвоночника определяется как низкоскоростное, недоверчивое, пассивное движение в пределах или на пределе диапазона движения сустава. Мобилизация – это малоскоростные, недоверчивые, пассивные движения в суставах. МЕТОДЫ МЫШЕЧНОЙ ЭНЕРГИИ Техника мышечной энергии – это метод лечения, который включает чередующиеся периоды устойчивых мышечных сокращений и активных растяжек, в основном используемый остеопатами, физиотерапевтами и хиропрактиками. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Электрофизические агенты
Уровни доказательности для подходов, обычно используемых в клинике для лечения хронической боли в пояснице, как правило, были от очень низких до умеренных.
TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов) является наиболее предпочтительным методом лечения хронической боли у пациентов, получающих обычное лечение в клинике.
TENS — это метод физиотерапии, используемый для подавления боли путем стимуляции чувствительных нервов с помощью низкочастотного электрического тока.
|
TENS TENS — это низкочастотный электрический ток, применяемый для стимуляции чувствительных нервов, используемый для подавления болевых ощущений. Ингибирование боли ЧЭНС основано на 3 основных механизмах. Эти; механизм управления воротами (сегментарное торможение), высвобождение эндогенных опиоидов и снижение возбудимости при повторяющейся стимуляции (торможение по паттерну). Ультразвук является эффективным методом электротерапии с функцией глубокого нагрева. Кроме того, было высказано предположение, что обезболивающий эффект ультразвука возникает при стимуляции сенсорных афферентов и активации механизма управления воротами в заднем роге спинного мозга. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Oswestry Анкета инвалидности по боли в пояснице
Временное ограничение: 4 недели
|
Это анкета для оценки уровней инвалидности и качества жизни пациентов, с которыми сталкиваются пациенты из-за болей в пояснице.
Он был разработан для оценки связанных с болью ограничений у людей с острой, подострой или хронической болью в пояснице.
Он включает 1 пункт, связанный с болью, и 9 пунктов, связанных с повседневной деятельностью (уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, шлифовка, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия).
Каждый элемент оценивается по 6-балльной шкале от 0 до 5 баллов в зависимости от содержащихся в нем сценариев.
В конце опроса баллы суммируются и вычисляется процентное значение общего балла.
|
4 недели
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 4 недели
|
Было показано, что эта шкала точно измеряет уровень депрессии.
Шкала состоит из 21 вопроса с 4 вариантами ответов, каждый из которых соответствует 0-3 баллам, и пациенту предлагается выбрать подходящее предложение в соответствии с его состоянием за последнюю неделю.
настроение, пессимизм, чувство неудачи, неудовлетворенность, чувство вины, чувство наказания, ненависть к себе, самообвинение, желание самонаказания, приступы плача, раздражительность, социальная интроверсия, нерешительность, ухудшение телесного восприятия, детерминация работоспособности , нарушения сна, 21 симптом и поведение, включая усталость, утомляемость, снижение аппетита, потерю веса, соматические жалобы и потерю либидо.
|
4 недели
|
|
Индекс исследования сна в Питтсбурге:
Временное ограничение: 4 недели
|
Питтсбургский индекс качества сна — это анкета для самоотчетов, которая оценивает качество сна и нарушения за последний месячный период.
Этот опросник имеет семь шкал, включая субъективное качество сна, задержку сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна (отношение времени сна к времени в постели), расстройства сна (пробуждение ночью), использование снотворных препаратов и дневную дисфункцию (проблемы, вызванные бессонницей в течение дня). .
Подсчет баллов по этим семи компонентам дает окончательный балл.
Оценка по каждой шкале колеблется от 0 до 3, при этом три балла по каждой шкале указывают на максимальное отрицательное значение.
Общий балл этого опросника составляет от 0 до 21, а общий балл выше 5 указывает на неадекватное качество сна.
|
4 недели
|
|
Модифицированный тест Шобера:
Временное ограничение: 4 недели
|
Это еще один метод, используемый для оценки гибкости/подвижности поясничного отдела позвоночника.
Пока пациент стоит в вертикальном положении, карандашом отмечают пояснично-крестцовый переход, определяемый в соответствии с положением двух крестцово-подвздошных суставов.
Вторую точку отмечают на 5 см ниже этой отмеченной точки, а третью точку отмечают на 10 см выше нее.
После этого пациента просят максимально согнуть туловище, пока колени находятся в полном разгибании.
После завершения движения вновь образовавшееся расстояние между второй и третьей точками измеряют в «см» с помощью рулетки.
От полученного значения по результату измерения отнять 15 см, и если расчет меньше 7 см, то предполагается, что гибкость поясничного отдела уменьшилась.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки интенсивности боли у пациентов с болью в пояснице при движении и в покое.
Согласно ВАШ, пациентов просят указать интенсивность боли, присвоив число от 1 до 10, с оценкой «0», если болевые ощущения отсутствуют, и «10», если болевые ощущения самые сильные.
|
4 недели
|
|
Тест кончиком пальца на пол
Временное ограничение: 4 недели
|
В то время как пациент стоит в вертикальном положении, его просят максимально согнуть туловище, не сгибая колени, руки свободны.
Расстояние между безымянным пальцем пациента и землей фиксируют с помощью рулетки.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Back Pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
данные
Информационные комментарии: Роззи, П., Бонджорно, Д., и Виттурини, К. (2011). Воздействие фасциального релиза на пациентов с неспецифической шейной или поясничной болью. Журнал телесной и двигательной терапии, 15 (4), 405-416.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .